МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 июля 2002 г.
N 291-22а/40
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные ООО «Лаборатория ЭЛТЕХ»: — Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл серий 65122001, 64122001, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Медиус Фарма» по показателям: «Упаковка» (нарушена герметичность упаковки), «Маркировка» (отсутствует надпись «Отпуск по рецепту врача»). — Боярышника настойка 100 мл серии 44112001, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Медиус Фарма» — по показателям: «Описание» (жидкость с механическими включениями), «Упаковка», «Маркировка» (часть флаконов с этикетками, залитыми жидкостью). — Боярышника настойка 100 мл серии 01012002, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Медиус Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл серии 03022002, производства ООО «Фармспирт ПФК», поставщик ООО «Медиус Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде мути). 2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: — Сульфацил натрия раствор (глазные капли) 20% 5 мл серии 5102001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик Фармамедия (С-Пб) — по показателю «Механические включения». — Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл N 10 серии 361001, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ЦВ «Протек — 27» — по показателю «Механические включения». — Хлосоль, раствор для инфузий 400 мл серии 151001, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы: — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 60501, производства ОАО АКО «Синтез», поставщик ООО «Фармимекс» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Ромашки цветки 50 г серии 14052002, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Фарос-21» — по показателю «Органические примеси». 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Астраханской области: — Глюкозы раствор для инфузий 5% 400 мл серии 640202, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО ПФ «Астрафарм» — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 670901, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Фарм-СКД» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Боярышника настойка 100 мл серий 28052002, 29052002, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Гиппократ» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Левомицетина раствор (капли глазные) 0.25% 10 мл N 1 серии 010502, производства ООО «Эргофарм», поставщик ООО «Эргофарм» — по показателю «Номинальный объем». — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 200401, производства «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Медснаб» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 6. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Сульфацил натрия раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 7112001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», Рязанский филиал — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Цитрамон П, таблетки серии 101199, производства ОАО «Ай Си Эн — Октябрь», поставщик ЗАО «Цитофарм» — по показателям: «Количественное содержание ацетилсалициловой кислоты», «Описание» (таблетки с резким запахом уксусной кислоты, при извлечении из упаковки крошатся, на поверхности таблеток кристаллы), «Растворение». 8. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Сульфацил натрия раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 040701, производства ФГУП «Покровский завод биопрепаратов», поставщик ЗАО НПО «Аста» — по показателю «Цветность». — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл N 10 серии 1780901, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ИП «Осиевский А.И.» — по показателю «Механические включения». — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 90202, производства ООО «Ватхэм — Фармация», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
