МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 мая 2002 г.
N 296-16/2340
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники направляет для сведения руководства предприятий-производителей лекарственных средств Приложение к ИЗМЕНЕНИЯМ И ДОПОЛНЕНИЯМ N 1 к стандарту отрасли «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)», утвержденному 25 февраля 1998 года (Перечень ведущих (головных) научно-исследовательских организаций по закрепленным группам продукции и технологическим регламентам их производства), утвержденное Министерством здравоохранения Российской Федерации. Приложение: 3 л. в 1 экз.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
УТВЕРЖДАЮ
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
ПРИЛОЖЕНИЕ К ИЗМЕНЕНИЯМ И ДОПОЛНЕНИЯМ N 1 К СТАНДАРТУ ОТРАСЛИ «ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (GMP)», УТВЕРЖДЕННОМУ 25 ФЕВРАЛЯ 1998 ГОДА <*>
<*> Признан не нуждающимся в государственной регистрации, письмо Минюста России от 25.02.2000 N 1317-ЭР.
ПЕРЕЧЕНЬ
ВЕДУЩИХ (ГОЛОВНЫХ) НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ЗАКРЕПЛЕННЫМ ГРУППАМ ПРОДУКЦИИ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТАМ ИХ ПРОИЗВОДСТВА
N Наименование организации Вид закрепленной продукции п/п
- Центр по химии лекарственных Синтетические средств — Всероссийский научно- лекарственные средства и исследовательский химико- их готовые лекарственные фармацевтический институт формы, наркотические, им. С.Орджоникидзе (ЦХЛС-ВНИХФИ) психотропные, Минпромнауки России, г. Москва сильнодействующие и
ядовитые лекарственные средства.
- Государственный научный центр Синтетические Российской Федерации «НИОПИК» лекарственные средства и (ГНЦ РФ «НИОПИК») Минпромнауки их готовые лекарственные России, г. Москва формы, лекарственные
средства из растительного сырья и их готовые лекарственные формы
- Московская медицинская академия Синтетические им. И.М.Сеченова Минздрава лекарственные средства и России, г. Москва их лекарственные формы,
антибиотики и их лекарственные формы, лекарственные средства из растительного сырья и их готовые лекарственные формы
- Государственный научный центр Антибиотики и их готовые антибиотиков (ГНЦА) Минпромнауки лекарственные формы России, г. Москва
- АО Научно-исследовательский Ферменты медицинского технологический институт назначения и их готовые антибиотиков и ферментов лекарственные формы, медицинского назначения (АО антибиотики и их готовые НИТИАФ) Минпромнауки России, лекарственные формы г. Санкт-Петербург
- Научно-производственное Витамины и их готовые объединение «Витамины» лекарственные формы Минпромнауки России, г. Москва
- Институт биоорганической химии Инсулиновые и пептидные им. М.М.Шемякина и лекарственные средства из Ю.А.Овчинникова РАН, г. Москва животного сырья, а также
синтезируемые генно- инженерным методом
- Государственный институт Медицинские стандартизации и контроля иммунобиологические медицинских биологических препараты препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России, г. Москва
- НИИ Вакцин и сывороток Медицинские им. И.И.Мечникова РАМН, г. Москва иммунобиологические
препараты
- Федеральный научный клинико- Гомеопатические экспериментальный центр лекарственные средства, традиционной медицинской лекарственные средства диагностики и лечения Минздрава природного происхождения России (ФНКЭЦТМДЛ), г. Москва
- Всероссийский научно- Лекарственное растительное исследовательский институт сырье, гомеопатические лекарственных и ароматических лекарственные средства растений (ВИЛАР) Минсельхозпром России, г. Москва
- Санкт-Петербургская химико- Фармацевтические фармацевтическая академия субстанции, лекарственные Минздрава России, г. Санкт- средства из растительного Петербург сырья и их готовые
лекарственные формы
- Пятигорская фармацевтическая Лекарственные средства из академия Минздрава России, растительного сырья и их г. Пятигорск Ставропольского края готовые лекарственные
формы
- Гематологический научный центр Препараты крови и РАМН, г. Москва кровезаменители,
консерванты для крови.
- Государственный институт Кровезаменители, солевые кровезаменителей и гормональных растворы. средств РАМН, г. Москва
- Всероссийский научный центр по Биологически активные безопасности биологически вещества и лекарственные активных веществ (ВНЦ БАВ) средства на их основе Минпромнауки России, Московская обл. п. Старая Купавна
- ГУП Государственный научно- Наркотические, исследовательский институт по психотропные, органической химии и технологии сильнодействующие и Минпромнауки России, г. Москва ядовитые лекарственные
средства
- НИИ Дезинфектологии Минздрава Дезинфекционные средства России
- НИИ медицинской паразитологии и Дезинсекционные средства тропической медицины им. Е.И.Марциновского РАМН
- АООТ «Прогресс» Минпромнауки Тара и упаковка России, г. Санкт-Петербург лекарственных средств
- Институт стандартизации ФГУ Синтетические «Государственный научный центр лекарственные средства и экспертизы средств медицинского их готовые лекарственные применения» Минздрава России, формы, антибиотики и их г. Москва лекарственные формы, тара
и упаковка лекарственных средств.
- Уральский Научно- Химические субстанции и Исследовательский Институт готовые формы (за Технологии Медицинских Препаратов исключением антибиотиков, Минпромнауки России, инфузионных растворов и г. Екатеринбург препаратов крови, а также
препаратов микробного происхождения)
