МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 января 2002 г.
N 293-22а/4
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: — Цефантрал, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серии 07102000, производства «Люпин Лабораториз Лимитед», упаковано фирмой ЗАО «Брынцалов», поставщик ЗАО ФТК «Время» — по показателю «Цветность». — «Аспаркам», таблетки N 10 серии 70499, производства ОАО «Ай Си Эн-Томскхимфарм», поставщик ООО «Донской госпиталь» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с коричневым оттенком, часть таблеток имеет точечные темные вкрапления). — Сенны экстракта сухого таблетки 0.3 г серии 220301, производства ГУП ПЭЗ «Вилар», поставщик ООО «Донской госпиталь» — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся). — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 03112000, производства ОАО «Кемеровская фармфабрика», поставщик ООО «Донфармамед» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — «Андипал», таблетки N 10 серии 60401, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Торнадо» — по показателю «Описание» (часть таблеток с вкраплениями бурого цвета). — Полифепан, порошок 250 г серии 13092000, производства ООО «Экосфера», поставщик ПК КС «Росс кредит» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 1122000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ПК КС «Росс кредит» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Панкреатина таблетки 25 ЕД (растворимые в кишечнике) серии 201001, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Фармос» — по показателю «Распадаемость». — Пентоксифиллин, раствор для инъекций, 2% 5 мл серии 8092001, производства ОАО «Ай Си Эн-Полифарм», поставщик ООО «Санси» — по показателю «Механические включения». — Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 17082001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Фармком 95», ЗАО «Рубикон Н» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС: — Свечи с глицерином 2,75 г серии 240401, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметично запаянные контурные упаковки). — Прополиса настойка 25 мл серии 10501, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Интеркэр — М» — по показателю «Описание» (жидкость с аморфным осадком и включениями белого цвета). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП»Волгофарм»: — Аралии настойка 50 мл серии 10801, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки флаконов). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета: — Грудной эликсир 25 мл серии 26032000, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЗАО «Донфарм — М» — по показателю «Сухой остаток». 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Полифепан, порошок 50 г серии 120401, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЦВ «Протек» филиал «Протек-9» — по показателю «Микробиологическая чистота». 7. Забракованные Производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — Овса настойка 100 мл серии 100301, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: — Прополиса настойка 25 мл серии 4082000, производства «ФитофармНН», поставщик ЗАО «РМЛ-фарма» — по показателям: «Описание» (жидкость с белым хлопьевидным осадком), «Номинальный объем». 9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Тульской области: — «Компливит», таблетки покрытые оболочкой, N 60 серии 2730601, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик АНО «Здравсервис» через ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (этикетки отклеились от флаконов). 10. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Свечи с глицерином серии 310501, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл — Новосибирск» — по показателю «Упаковка» (негерметично запаянные контурные упаковки). 11. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска: — Нафтизина раствор 0.05% 10 мл серии 61122000, производства ФГУП «Покровский завод биопрепаратов», поставщик ЗАО «Империя — фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкими включениями). 12. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Натрия бензоат, порошок серии 180601, производства ОАО «Алтайхимпром», поставщик ООО «Новмед» — по показателям: «Прозрачность», «Цветность». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно Департамент информирует, что во изменение письма от 14.12.2001 г. N 293-22а/73 п. 3, следует читать: мазь «Бриония», гомеопатическая 25 г серии 110701, производства ООО «Гомеопатическая фармация», поставщик ООО «Гомеопатическая фармация», через ОГУП «Липецкфармация» — по показателю «Упаковка».
Заместитель руководителя Департамента
О.П.БАРЫКИНА
