МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 декабря 2003 г.
N 291-22а/58
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ФАРМОБРАЩЕНИЯ
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что ЗАО «Росмедпрепараты», приняло решение об изъятии из фармобращения на территории Российской Федерации препарата «Андипал», таблетки серий: 010403, 020403, 030403, 040403, 050403, 060403, 070403, 080403, 090403, 100403, 110603, 120603, 130603, 150603. Указанные серии данного препарата подлежат возврату заводу-изготовителю ЗАО «Росмедпрепараты», в связи с выявлением производителем, при проведении планового анализа, несоответствия архивных образцов требованиям ФС 42-3056-99, Изменения N 1 от 26.01.2000 г. по показателю «Описание». Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.
И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ
