МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 декабря 2001 г.
N 293-22а/78
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»: — Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 910701, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО ТКЦ «Пиккадилли» — по показателю «Механические включения». — Гентамицина сульфата раствор для инъекций, 4% 2 мл серии 1370801, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «СарМедСервис» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета). 2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 640401, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЦВ «Протек — 27» — по показателю «Механические включения». Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 1500801, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Эликсир — Фарма» — по показателю «Механические включения». — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 740501, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Медицина Санкт — Петербург» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Адонис — бром таблетки, покрытые оболочкой, N 25 серии 640701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с красными пятнами). 4. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 610801, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Алтанас» — по показателю «Упаковка» (отсутствует вторичная упаковка). — Нистатин, таблетки покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 230701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО Н.Ф.К. — по показателю «Микробиологическая чистота». — Валидол в капсулах 0.1 г серии 02062001, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско — Американское», Беларусь, поставщик ЗАО ТПП Северо — Запад — по показателю «Упаковка» (отсутствует пачка из картона). 5. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 60701, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик МО Новая Больница — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми вкраплениями). 6. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств»: — Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 460701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Шекснафарма» — по показателю «Механические включения». — Фурацилин, субстанция — порошок серии 100701, производства АО «Олайнфарм», Латвия, поставщик ООО «Биосфера» — по показателю «Хлориды». 7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии: — «Аспаркам», таблетки N 10 серии 30201, производства ОАО «Красная Звезда ХФЗ», Украина, поставщик ЗАО «Кови — фарм» — по показателю «Описание» (таблетки с резким посторонним запахом). 8. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»: — Тиамина хлорида (Витамин В1) раствор для инъекций 2.5% 1 мл серии 480107, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик ООО «Фармкомплект» — по показателю «Маркировка» (на ампулах отсутствует маркировка на русском языке). 9. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород: — Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 531000, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Цветность». 10. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 01012001, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Механические включения». — Трифтазина таблетки, покрытые оболочкой, 0.005 г N 50 серии 690900, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (в одной упаковке находятся таблетки синего, зеленого и желто — зеленого цветов). — Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 550901, производства АО «Стома», Украина, поставщик ЗАО «Трик — М», г. Краснодар — по показателю «Упаковка» (защитное полимерное покрытие с резким запахом). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
