МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 ноября 2002 г.
N 291-22а/71
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП «Камчатфармация»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 030202, производства ООО «Эллара МЦ», поставщик ГУП «Камчатфармация», получено от АОЗТ «Русичи» — по показателю «Описание» (жидкость с мелким кристаллическим осадком). 2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления Министерства здравоохранения Республики Дагестан: — Боярышника настойка 100 мл серии 040302, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Фирма Хелс-М» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью). 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 1150402, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Медстар ЛТД» — по показателю «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой). 4. Забракованные 649 «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Министерства обороны Российской Федерации): — Боярышника настойка 100 мл серии 480802, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ООО «Фармамедиа» — по показателю «Описание» (мутная жидкость). — Боярышника настойка 25 мл серии 4122000, производства ГОП «Воронежфармация», поставщик ООО «Фармамедиа» — по показателю «Описание» (мутная жидкость). 5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серий 940302, 930302, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ФК «Волжская мануфактура» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся). 6. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — «Пентовит», таблетки покрытые оболочкой, N 100 серии 671101, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 080302, производства ЗАО «Лекко ФФ», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой кристаллической взвесью). — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл N 10 серии 2141201, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Омскоблфарм» — по показателю «Механические включения». — «Эвкатол», капли 40 мл серии 01042000, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с хлопьевидным осадком). 7. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Фуросемид-Н.С., раствор для инъекций 1% 2 мл серии 900801, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Фарм-Кедр» — по показателю «Механические включения». — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 37122000, производства ГП «Екатеринбургское по производству бакпрепаратов», поставщик ОАО «Саратовская Фармацевтическая компания» — по показателю «Механические включения». — Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110602, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фармаком 95» — по показателю «Описание» (таблетки липкие). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 960802, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ООО «Фармком 95» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллической взвесью). — Диоксидина мазь 5% 30 г серии 30202, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Сигма — Фарма» — по показателю «Описание» (мазь красновато — желтого цвета). 8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств г. Владикавказа, РСО — Алания: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 120602, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Описание» (таблетки с резким, неприятным запахом). 9. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Окситоцин, раствор для инъекций 5 ME 1 мл N 10 серии 90602, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Ас-Бюро» — по показателю «Механические включения». 10. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ Хабаровского края: — Свечи с глицерином N 10 серии 110702, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметично запаянные контурные упаковки). — Платифиллина гидротартрата таблетки 0.005 г N 10 серии 1042001, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ХГТП Фармация — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтоватого и серого цветов). — Калия оротата таблетки 0.5 г N 10 серии 80502, производства ЗАО «Оболенское — фармацевтическое предприятие», поставщик ИП «Осиевский А.И.» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). — Ментоловый карандаш для ингаляций серии 10602, производства ЗАО «Ингакамф — Мантуровский Завод Медицинских Препаратов», поставщик ИП «Осиевский А.И.» — по показателю «Описание» (палочка белого цвета с игольчатыми кристаллами). — «Аскорутин», таблетки N 10 серии 671101, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Фармэкс — ОПТ» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 03.10.2002 г. N 291-22а/62, п. 2, следует читать: Боярышника настойка 25 мл серии 120302, производства ЗАО «Ростовская фармфабрика».
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
