МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 декабря 2001 г.
N 293-22а/72
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Центр Экофарм»: — «Аспаркам», таблетки N 10 серий 63042000, 71062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «Биопрепарат — Центр» — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета, по НД д.б. белого цвета). 2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: — Эритромициновая мазь 10000 ЕД/г 15 г серии 021200, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ГУП «Межбольничная аптека» — по показателю «Описание» (присутствует несвойственный данному препарату запах). 3. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Скипидарная мазь 20% 25 г серии 160501, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик АОЗТ ФТК «Интерлизинг» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся). — Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г серии 10401, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Райт» — по показателю «Цветность». — Календулы настойка 40 мл серии 13102000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью). — Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 50301, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Компания Фармком» — по показателю «Цветность». — Касторовое масло 30 мл серии 40801, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (мутная жидкость). — Имунофан, раствор для инъекций, 0.005% 1 мл N 5 серии 060501, производства ООО НПП «Бионокс», поставщик ЗАО СИА «Интернейшнл» — по показателю «Маркировка» (номер серии на ампуле не соответствует номеру серии на пачке). 4. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Березы листья 50 г серии 01072000, производства ООО «Лек С — Фирма», поставщик Волга — Натур — Продукт — по показателю «Микробиологическая чистота». — Желудочно — кишечный сбор 50 г серии 15062000, производства ЗАО «Техмедсервис», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Календулы настойка 40 мл серии 290801, производства ООО «Эколаб», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Чистотела трава 50 г серии 210201, производства ЗАО «Фито — ЭМ аграрно — промышленная фирма», поставщик ЗАО «Протек-19» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Успокоительный сбор N 3 50 г серии 04122000, производства ООО «Лек С», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Стрептоцида растворимого линимент 5% 30 г серии 90501, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ООО «Фарм — СКД», г. Самара — по показателю «Описание» (линимент расслоившийся). 5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области: — Аскорбиновой кислоты таблетки 0.025 г N 10 серии 8112000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик МП Центральная районная Аптека N 10 — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся). — Боярышника настойка 25 мл серии 50301, производства ГУП «Тульская фармфабрика», поставщик ООО «Ортопро» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Боярышника настойка 25 мл серии 490501, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЧП «Жидков А.А.» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Овса настойка 100 мл серии 190801, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (мутная жидкость ). 6. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»: — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 190401, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Кинетик» — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными вкраплениями ). — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 330501, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Ситифарм» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Оксациллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,25 г серии 60301, производства АКО «Синтез», поставщик ООО «Сибинтерфарм» — по показателю «Светопоглощающие примеси». 7. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Цианокобаламина раствор для инъекций 500 мкг 1 мл N 10 серий 29072001, 26062001, производства НПО «Биомед», поставщик АКО «Синтез» — по показателю «Механические включения». — Фуросемида раствор для инъекций 1% серий 24062001, 28082001, производства НПО «Биомед», поставщик АКО «Синтез» — по показателю «Механические включения». — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 1580801, производства НПО «Иммунопрепарат», поставщик Аптека N 5 — по показателю «Описание» (мутная жидкость с кристаллами). 8. Забракованные Территориальной контрольно — аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти: — Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 10 серии 10052000, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями темного цвета). 9. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», г. Челябинск: — Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 470301, производства АКО «Синтез», поставщик ООО «Империя МК» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с осадком). — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серий 155032001, 191032001, производства НПО «Биомед», г. Пермь, поставщик ООО УФК — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета с посторонним запахом). 10. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска: — Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г N 50 серии 60401, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Линкс», г. Санкт — Петербург — по показателям: «Описание» (оболочка таблеток неоднородная), «Упаковка» (картонная пачка и инструкция по применению в желтых пятнах). — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 9072001, производства ГП «Пятигорская фармфабрика», поставщик ЗАО «РМЛ — фарма», г. Москва — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Зам. Руководителя Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
