МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 ноября 2003 г.
N 291-22/244
В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 21.05.2003 N 291-22/96
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что представленные на повторный выборочный контроль в Институт государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП» Минздрава России, образцы препарата «Дитилина раствор для инъекций 2% 5 мл» серии 361102, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, являются неоднородными по следующим показателям (отдельные ампулы не соответствуют требованиям ФС 42-2311-99 по показателям: «Подлинность», «рН», «Номинальный объем»). В связи с этим, Департамент предлагает незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию препарата. Выявленная серия данного препарата подлежит возврату заводу-изготовителю. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
