МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 ноября 2000 г.
N 293-22а/83
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
- Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»: — Ампициллина натриевая соль, порошок для инъекций 500 мг серии 970700, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фармамедиа» — по показателю «Светопоглощающие примеси».
- Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани: — Тиамина хлорида (Витамин В1) раствор для инъекций 5% 1 мл серии 120005, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик ООО «Фармтэк М» — по показателю «Механические включения». — Цианокобаламина раствор для инъекций (витамин В 12) 500 мкг 1 мл серии 0400006, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Фармтэк М» — по показателю «Механические включения».
- Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г.Москвы: — Фуросемида таблетки 0.04 г серии 2072000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
- Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Дибазола таблетки 0.02 г серии 10032000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Новко Нобили» — по показателям: «Распадаемость», «Растворение».
- Забракованные Республиканской контрольно — аналитической лабораторией АПУ при Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики: — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 620400, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Фрахтъ» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями черного цвета).
- Забракованные Краевой контрольно — аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Ставропольского края: — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 32052000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Лекарственные средства», г.Ставрополь — по показателю «Светопоглощающие примеси».
- Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Бесалол, таблетки серии 110600, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО МФФ «Аконит» — по показателю «Распадаемость».
- Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 291099, производства «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, поставщик ООО «Элпомед» — по показателю «Механические включения».
- Забракованные «Центр контроля качества лекарственных средств Дальневосточного Государственного медицинского университета»: — Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 25072000, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Донфарм — М» — по показателю «Механические включения».
- Забракованные ГУП «Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ» ВНЦ БАВ: — Серная простая мазь 15 г серии 430900, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь — по показателям: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» (на отдельных флаконах не проставлен срок годности).
- Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург: — Циклодол, таблетки 2 мг серии 80697, производства «Борщаговский ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Фарм — СКД» — по показателю «Описание» (таблетки с пятнами желтоватого и буроватого цвета).
- Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан: — Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 10100, производства АО «Химфарм», Казахстан, поставщик ЗАО «Инфамарк», г.Казань — по показателю «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
