МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 ноября 2000 г.
N 293-22а/82
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
- Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Термопсиса экстракт сухой 70 г серии 71099, производства АО «Химфарм», Казахстан, поставщик ЗАО «Лекфарм», г.Ростов — на — Дону — по показателю «Микробиологическая чистота».
- Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»: — Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах (витамин А) серии 20299, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Примафарм» — по показателю «Описание» (нарушена целостность капсул).
- Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС — М» г.Москва: — Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 120007, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Морон» — по показателю «Цветность». — Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110032000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Морон», г.Москва — по показателю «Описание» (таблетки с белыми пятнами).
- Забракованные ГП «Центр по сертификации лекарственных средств» Кемеровской области: — Метронидазол, таблетки 0.25 г серии 100999, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Альянс — Фарм», г.Кемерово — по показателям: «Распадаемость», «Растворение».
- Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»: — Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 10100, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ПКФ ООО «Алар бизнес» — по показателю «Цветность». — Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 490500, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ООО «Фармторг» — по показателю «Цветность».
- Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 1030700, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «АЗТ Фармасервис» — по показателю «Описание» (таблетки частично с вкраплениями бурого, черного цвета и без фаски). — Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 1670600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (таблетки с точечными вкраплениями бурого цвета).
- Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии: — Йохимбина гидрохлорида таблетки 0.005 г серии 10100, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Вита» — по показателям: «Растворение», «Количественное содержание», «Срок годности». — Циклодол, таблетки 2 мг серии 100797, производства «Борщаговский ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Биотек» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).
- Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Касторовое масло серии 240800, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Компания «Сибфарм» — по показателям: «Растворимость», «Посторонние жирные масла».
- Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ВНЦ БАВ: — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 320500, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фирма АНПО» — по показателю «Механические включения».
- Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек.средств: — Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 0110003, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО НПРЦ «Ресхил» — по показателю «Механические включения». — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 630800, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Интерфарма — Казань» — по показателю «Механические включения».
- Забракованные Территориальной контрольно — аналитической лабораторией АО «Витафарм» г.Тольятти: — Аспаркам, таблетки серии 90800, производства ОАО «Красная Звезда ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Рави» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Бузины черной цветки 50 г серии 10300, производства ЗАО «Лектравы», Украина, поставщик ЗАО «Лектравы северо — запад» — по показателю «Присутствуют амбарные вредители». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
