МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 ноября 2000 г.
N 293-22а/79
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
- Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС — М» г.Москва: — «Аспаркам», таблетки серии 56052000, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Морон», г.Москва — по показателю «Упаковка» (отсутствует пачка из картона). — Глюкозы раствор для инъекций 40% 5 мл серии 590900, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Морон», г.Москва — по показателю «Механические включения».
- Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 218082000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «ЛЕ.ТО» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).
- Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г.Великий Новгород: — Сера очищенная, субстанция серии 20796, производства «ВНИПИСЕРА», Украина, поставщик ЗАО «Рута-Л» — по показателю «Количественное содержание».
- Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: — Аминокапроновая кислота, субстанция серии 17072000, производства «Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий», Украина, поставщик ООО «Фармамед» — по показателю «Стабильность».
- Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Плантаглюцид в гранулах 2 г серии 100700, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Генезис» — по показателю «Потеря в массе при высушивании». — Диазолина драже 0.1 г серии 960500, производства АО «Фармак», Украина, поставщик АОЗТ «Гончар» — по показателю «Растворение».
- Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской республики: — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 1430800, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Барис — Фарм» — по показателю «Светопоглощающие примеси».
- Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Аммиака раствор 10% 1мл серии 33072000, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета). — Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% 1 мл серий 40062000, 43062000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Новоизмайловский» — по показателю «Механические включения».
- Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Цефазолина натриевая соль, порошок 1 г серии 030600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Топ — сервис» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка).
- Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Касторовое масло в капсулах 1 г серии 10699, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско — Американское», Беларусь, поставщик АОЗТ «Русичи» — по показателям: «Описание» (капсулы слипшиеся, с плесневыми грибами), «Упаковка» (негерметичность укупорки).
- Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Иваново: — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 33052000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Фармаком», г.Иваново — по показателю «Светопоглощающие примеси».
- Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово — производственное предприятие «Фармация»: — Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 320999, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ФАК «Балтимор», г.Москва — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
