МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 октября 2001 г.
N 292-22/143
(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 23.09.2002 N 293-22/152)
В связи с многочисленными обращениями граждан сообщаем, что аппарат, широко рекламируемый в средствах массовой информации под наименованием или под торговой маркой «Витязь», на государственную регистрацию в качестве медицинского изделия в Минздрав России не представлялся. Терапевтическое действие аппарата «Витязь» Минздраву России не известно. Часто упоминаемое и приписываемое этому аппарату в рекламных сообщениях второе наименование — «Рикта-1» принадлежит аппарату магнитоинфракрасному лазерному терапевтическому «Рикта-01». Аппарат «Рикта-01» (предприятие — производитель ЗАО «Милта — Производственно — конструкторское предприятие гуманитарных информационных технологий», Москва) зарегистрирован в качестве медицинского изделия Минздравом России. Регистрационное удостоверение от 26.06.2000 N 29/06060699/0432-00. Назначение и рекомендации по медицинскому применению аппарата «Рикта-01» не соответствуют приводимым в рекламе аппарата «Витязь».
В дополнение Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что производителем документально подтверждено, что аппараты, реализовывавшиеся под наименованием «Витязь», по назначению и техническим характеристикам идентичны аппаратам «Рикта-01». — Письмо Департамента от 23.09.2002 N 293-22/152.
Обращаем Ваше внимание на то, что в соответствии с приказом Минздрава России от 03.05.2000 N 156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации» (правовая экспертиза и регистрация Минюста России от 03.07.2000 N 2297) применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации разрешается только после проведения в установленном порядке их государственной регистрации Минздравом России.
Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка. Приказ Минздрава России N 156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации» издан 10.05.2000 г.
Заместитель руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ
