Примечание.
Фактически утратил силу в связи с введением в действие Методических рекомендаций «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования. МР 64-03-004-2004» взамен МУ 9467-015-05749470-98. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 октября 1999 г.
N 293-22/70
В связи с выявленными случаями некорректного использования п. 2.3.1 Методических указаний МУ 9467-015-05749470-98 «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования» в части нанесения на упаковки с лекарственными средствами дополнительных сведений информационного или рекламного характера, Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники исключает из пункта 2.3.1 Методических указаний следующий абзац: «Производитель лекарственного средства может наносить на упаковку дополнительные сведения информационного или рекламного характера при условии, что это не препятствует восприятию основного (обязательного) текста».
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 октября 1999 г.
N 293-22а/63
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»: — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 190499, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ «, поставщик АОЗТ «Капитал», ЗАО «Инфополис» — по показателю «Количественное содержание». — Синтомицина линимент 5%, 25 г серии 130699, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик АОЗТ «Капитал», ЗАО «Инфополис» — по показателю «Микробиологическая чистота». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — Валидола таблетки 0.06 г серии 250799, производства ООО «ФАРМАДОН», поставщик ЗАО «Лал» — по показателю «Количественное содержание». — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 170299, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Корпорация Бинко» — по показателю «Описание» (таблетки серого цвета, по НД должны быть белого цвета). 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новгорода: — Боярышника настойка 25 мл серии 70499. производства ООО «Фармация», г.Рязань, поставщик ЗАО «Рута-Л» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 4. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — Боярышника настойка 25 мл серии 10299, производства ГП «НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Сайдана» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г.Москвы: — Горчичник — пакет серии 03101298, производства ОАО ВМЭЗ «САРЕПТА», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Эдас-131, капли гомеопатические 25 мл серии 840999, производства ЗАО «ЭДАС МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНЦЕРН», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». — «Риносеннай», гранулы гомеопатические 10 г серии 610799, производства ЗАО ПФ «МАТЕРИА МЕДИКА «, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств: — Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, серии 1220499, производства ОАО «УРАЛБИОФАРМ», поставщик ООО «Аланн» — по показателю «Микробиологическая чистота». 7. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 280699, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1140799, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — Боярышника настойка 25 мл серии 160499, производства ЗАО «ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Фьючер», г.Самара — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Нитросорбида таблетки 10 мг серии 351098, производства «ПОКРОВСКИЙ ЗАВОД БИОПРЕПАРАТОВ», поставщик ОАО «Фармация», г.Ульяновск — по показателю «Описание» (таблетки с точечными вкраплениями коричневого цвета). 9. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области: — Грамицидина С таблетки защечные 1.5 мг серии 20399, производства ОАО «НОВОСИБИРСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», поставщик ЗАО «Компания «Сибфарм» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с многочисленными бурыми пятнами). 10. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Йода раствор спиртовой 5%, 10 мл серии 20399, производства ОАО «КРАСНОДАРСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Медтехторг» — по показателю «Количественное содержание йода и калия йодида». — Оксациллина натриевая соль, порошок 250 MI серии 681097, производства ОАО «БИОХИМИК «, поставщик Аптека N 42, г.Березники — по показателям: «Прозрачность», «Светопоглощающие примеси». — Фенобарбитала таблетки 100 мг серии 080699, производства ОАО «ФАРМАКОН», г.Санкт-Петербург, поставщик Аптека областной псих.больницы, г.Пермь — по показателю «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
