МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 сентября 2001 г.
N 293-22/119
В дополнение к письму от 18.08.2000 N 291-22/102 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает следующее. Производство колпачков алюминиевых для укупоривания лекарственных средств может осуществляться предприятиями — производителями в течение сроков, указанных в регистрационных удостоверениях, выданных Минздравом России в установленном порядке в соответствии с приказом Минздрава России от 02.07.2001 N 274 «О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации». Использование колпачков, произведенных в соответствии с действующей нормативной документацией, не противоречит ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».
Заместитель руководителя Департамента
Д.В.РЕЙХАРТ
