МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 апреля 2001 г.
N 293-22а/26
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 300301, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Механические включения». — Аспивит, таблетки шипучие N 10 серии 010201, производства ООО «Сантэфарм», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток пористая, со сколами). — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 220301, производства ОАО «Асфарма», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (таблетки с неровными краями). — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 5012001, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ЗАО «Компания «Сибфарм» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желто — оранжевого цвета).
2. Забракованные Комитетом по здравоохранению администрации Волгоградской области «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Боярышника настойка 100 мл серии 06042000, производства ООО ПФК «Фармспирт», поставщик ООО «Анта — Импекс», г.Астрахань — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
3. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ «Гидробиос»: — Бензилбензоата мазь 20% 25 г серии 090101, производства «Центрально — Европейская Фармацевтическая Компания», поставщик ООО «Фарм — Проект М» — по показателю «Микробиологическая чистота».
4. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Сангвиритрина раствор 0.2% 50 мл серии 1022001, производства ГУП ПЭЗ «Вилар», поставщик ГУП ПЭЗ «Вилар» — по показателю «Жидкость с осадком». — Муравьиный спирт 50 мл серии 16052000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик ООО «Предприятие «Развитие», г.Липецк — по показателю «Механические включения». — Парафин твердый партии 21 от 10.2000, производства ООО «Невареактив», поставщик ООО «Невареактив» (через ОГУП «Липецкфармация») — по показателю «Органические примеси». — Винкристин — ЛЭНС, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для инъекций 1 мг серии 10101, производства ООО «Лэнс — Фарм», поставщик ЗАО «Компания Витамакс (через «Липецкфармация») — по показателю «Описание» (в отдельных флаконах плотная склеившаяся масса). — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 201082000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Славия» — по показателю «Маркировка» (маркировка на ампулах отсутствует либо полностью, либо имеется частично).
5. Забракованные ГУП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г.Пятигорска: — Кофетамин, таблетки покрытые оболочкой, серии 19072000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Фарма Сфера» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами, оболочка отслоилась).
6. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области: — Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0.002 г серии 371100, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Витафарм» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная, с мраморностью). — Натрия тиосульфат, порошок партии 12 03.2000, производства ОАО «Химический завод им. Л.Я.Карпова», поставщик ООО «Ника фарм» — по показателям: «Сульфаты», «Сульфиты».
7. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Глина белая серии 2 от 10.02.01, производства «Микроталькмед», поставщик ООО «Фармамед» — по показателям: «Текучесть смеси с водой», «Адсорбционная способность». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Заместитель Руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА
