МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 апреля 2000 г.
N 293-22а/29
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества АКО «Синтез»: — Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 991199, производства НПО «Биомед», поставщик ЧП «Альберт», г. Добрянка — по показателю «Механические включения». — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1110999, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Идеал — Инвест», г. Воронеж — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Скипидарная мазь 20% 25 г серии 21199, производства ЗАО «Ростовская фармфабрика», поставщик ГУП «Волгофарм» (АОЗТ «Шрея корпорейшн» Ростов — на — Дону) — по показателю «Однородность» (мазь расслоившаяся). 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Шиповника плоды 100 г серии 090899, производства ООО «Рослекраспром», г. Краснодар, поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (плоды побуревшие, почерневшие, поврежденные вредителями). 4. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4951099, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Фармакон» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями в виде темных пятен). — Нафтизина раствор, капли назальные, 0.1% 10 мл серий 1221199, 1231199, производства «Казанское предприятие по производству бакпрепаратов», поставщик ООО «Кинетик» Ханты — Мансийский национальный округ — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка). 5. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1012000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Райт» — по показателю «Описание» (часть ампул с мутной жидкостью и обильным осадком). — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4140999, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Медэкспорт» — по показателю «Описание» (таблетки с пятнами темного цвета). 6. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 6012000, 15012000, 5012000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Боярышника настойка 100 мл серии 030200, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Здоровье», г. Пермь — по показателям: «Количественное содержание», «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком). — Каланхоэ сок 20 мл серии 10499, производства ТОО ПКП «Вифитех», поставщик ОАО «Фармопт», г. Екатеринбург — по показателям: «Количественное содержание», «Плотность», «Показатель преломления». 8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области: — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 650999, производства Предприятие по производству бакпрепаратов, г. Хабаровск, поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком оранжевого цвета). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1000999, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде мелкокристаллической взвеси). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1130999, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде мелкокристаллической взвеси). 9. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4100999, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Фарм — Проект М» — по показателю «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
