МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
26 декабря 2000 г.
N 293-22а/90
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Моносуинсулин МК, раствор для инъекций 40 ЕД/мл серии 79908, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва — по показателю «Количественное определение».
2. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области: — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 0480009, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ЧП «Митряков» — по показателю «Цветность».
3. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 240092000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Витао» — по показателю «Описание» (жидкость светло — желтого цвета).
4. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии: — Салицилово — цинковая паста 25 г серии 240800, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ОАО «Официна» — по показателю «Однородность». — Пустырника настойка 25 мл серии 530800, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Миртэк» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
5. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией г.Пятигорска: — Адонис — бром таблетки, покрытые оболочкой, серии 130200, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фарма — Свера» — по показателю «Описание» (таблетки с пятнами и вкраплениями розового цвета).
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП «Волгофарм»: — Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл серий 1320008, 0020007, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ЗАО «Профарм» — по показателю «Цветность». — Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 0120007, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Фармоцентр» — по показателю «Цветность».
7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета: — Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 250700, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Донфарм — М» — по показателю «Механические включения».
8. Забракованные Республиканской контрольно — аналитической лабораторией АПУ при Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики: — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 80700, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Фармаимпекс» — по показателю «Механические включения». — Анальгина раствор для инъекций 25% 2 мл серии 070900, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фармаимпэкс» — по показателям: «Механические включения», «Количественное содержание». — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 940800, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ГПП «Фармация» — по показателю «Механические включения».
9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 421000, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Линкс» — по показателю «Механические включения».
10. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС: — Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 460600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Инмедфарм» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую виден внутренний слой). — Адонис — бром таблетки, покрытые оболочкой, серии 370600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую виден внутренний слой). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
