Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Госстандарта РФ от 28.11.2000 N 421, отменившего Приказ Госстандарта РФ от 06.06.2000 N 225. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
26 сентября 2000 г.
N 290-22/119
В связи с запросами, поступающими в Департамент по поводу приказа Госстандарта России от 6 июня 2000 г. N 225 «О защите копий сертификатов соответствия», сообщаем следующее. Продажа лекарственных средств в аптечные учреждения осуществляется поставщиками при наличии сертификата соответствия. В соответствии с п. 4 «Правил проведения сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р (Системы ГОСТ Р)» при реализации лекарственного средства непосредственно со склада держателя сертификата организация-покупатель может обратиться с заявкой в орган по сертификации, выдавшей сертификат, для проведения сертификации этих лекарственных средств с учетом результатов ранее проведенной сертификации и выдачи сертификата соответствия на свое имя. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров» сведения о проведении сертификации по каждому наименованию товаров и наличии сертификата соответствия указываются поставщиком в товарно-сопроводительных документах при поставке лекарственных средств в аптеку. В том случае, если при продаже лекарственных средств товар сопровождается копией сертификата соответствия, она должна быть маркирована защищенными от подделки знаками в соответствии с вышеуказанным приказом Госстандарта России. Заявки на приобретение защищенных знаков направляются аккредитованными Органами по сертификации в территориальные центры стандартизации, метрологии и сертификации Госстандарта России. Маркировка копий сертификатов соответствия защищенными знаками вводится с 1 октября с.г.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
25 сентября 2000 г.
N 232-ст
О ПРИНЯТИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО СТАНДАРТА
Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии постановляет: 1. Принять государственный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования», содержащий аутентичный текст международного стандарта ИСО 13408-1-98 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования» с датой введения в действие с 1 января 2002 г. 2. Закрепить ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 за Отделом информатики, электротехники и приборостроения.
Председатель
Госстандарта России
Г.П.ВОРОНИН
