МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 августа 2000 г.
N 293-22а/57
- Забракованные Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ ВНЦ БАВ: — Угля активированного таблетки 250 мг серии 037032000, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ООО «Лара Фарм Трейд» — по показателю «Микробиологическая чистота».
- Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Левомицетина таблетки 500 мг серии 150398, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», г.Казань, поставщик ООО «Дельрус» — по показателю «Растворение». — Угля активированного таблетки 250 мг серии 24062000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Феникс» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Угля активированного таблетки 250 мг серии 23062000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ГП ЦФБ — по показателю «Микробиологическая чистота».
- Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Парацетамола таблетки 0.5 г серии 1211099, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Империя — фарма» — по показателю «Распадаемость».
- Забракованные Ленинградским областным ГП «Контрольно — аналитическая лаборатория»: — Кукурузы столбики с рыльцами 50 г серии 1341099, производства «Чебоксарская фармфабрика», г.Чебоксары, поставщик ОАО «Мед СИ» — по показателям: «Срок годности» (указан 2 г., по НД д.б. 3 года), «Маркировка» (на этикетке нет данных о влажности и содержании радионуклидов). — Пижмы цветки, сырье измельченное 75 г серии 1310999, производства «Чебоксарская фармфабрика», г.Чебоксары, поставщик ОАО «Мед СИ» — по показателю «Маркировка» (на этикетке нет данных о влажности и содержании радионуклидов). — Бессмертника песчаного цветки, сырье 50 г серии 1381099, производства «Чебоксарская фармфабрика», г.Чебоксары, поставщик ОАО «Мед СИ» — по показателям: «Маркировка» (на этикетке нет данных о влажности и содержании радионуклидов), «Срок годности» (указан 3 г., по НД д.б. 4 г.).
- Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Военно — медицинской академии: — Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0.002 г серии 611199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Мрия», г.Воронеж — по показателю «Описание» (поверхность таблеток «мраморная»). — Аммиака раствор 10% 40мл серии 130400, производства ГП «Псковская фармфабрика», г.Псков, поставщик ООО «Балтик — мед», г.Санкт — Петербург — по показателю «Количественное определение».
- Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — альфа — Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е), капсулы 0.2 г серии 171099, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ООО «Росмед», г.Волгоград — по показателю «Описание» (нарушена целостность капсул). — Эргокальциферола (витамин D2) раствор в масле 0.0625%, 10 мл серии 3042000, производства ОАО «Фармакон», поставщик ГУП «Волгофарм», г.Волгоград — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). — Аммиака раствор, раствор для местного применения 10% 40 мл серии 5042000, производства ГП «Омская фармфабрика», г.Омск, поставщик ЗАО «ФТК — Время», г.Волгоград — по показателю «Описание» (бесцветная прозрачная жидкость с резким запахом, с наличием мелких игольчатых кристаллов).
- Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии: — Пустырника экстракт жидкий 25 мл серии 02032000, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО «Элефант-А» — по показателю «Микробиологическая чистота».
- Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», г. Челябинск: — Новокаина раствор для инъекций 2% 2 мл серии 20799, производства ОАО «Биохимик», г.Саранск, поставщик ЗАО «Альфа» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета, по НД д.б. бесцветная). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 43032000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Биохром» — по показателям: «Механические включения», «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению).
- Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края: — Крапивы листья, сырье измельченное 50 г серии 230499, производства ООО «Апекс», поставщик ИЧП «Плеве» — по показателям: «Описание» (наличие других частей растений), «Качественные реакции». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
