МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 сентября 2000 г.
N 293-22а/66
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Бензонала таблетки 0.05 г серий 90498, 280898, производства ОАО «Асфарма» — по показателю «Упаковка» (отсутствует картонная пачка и инструкция по применению).
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП «Волгофарм»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 52062000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателю «Механические включения».
3. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 40599, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» ( поверхность таблеток с механическими включения). — Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 11199, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Камелия» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная, просматривается внутренний слой в виде желтых пятен).
4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Сульфацил — натрия раствор, (капли глазные) 20% 5 мл серии 8052000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «АЛС» — по показателю «Механические включения». — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серий 600300, 610300, 620400, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Медиаск» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой). — Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 41082000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Механические включения». — Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 13062000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Механические включения». — Энтеросорб, порошок 5 г серии 51099, производства ОАО «АЙ СИ ЭН Октябрь», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (порошок в виде слипшейся массы (утрачено свойство сыпучести). — Новокаина раствор для инъекций 0.5% 10 мл серии 25062000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Упаковка» (негерметичность ампул). — Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серий 12052000, 13052000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Упаковка» (негерметичность ампул). — Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г серии 76072000, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и трещинами, целостность оболочки нарушена).
5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г.Великий Новгород: — Гемодез, раствор 200 мл серии 1080398, производства ОАО «Биохимик», поставщик ОМЦ «Резерв» медицинский склад N 2 — по показателю «Механические включения».
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 25052000, 22052000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Фарм Тамда 77» — по показателю «Механические включения».
7. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Сера осажденная партии 115 «а» от 30.06.98, производства Раздольское ПО «Сера», поставщик ОГУП «Белгородфармация» — по показателю «Кислотность».
8. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 33052000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС», г.Москва — по показателю «Механические включения».
9. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»: — Микстура от кашля для взрослых сухая 1.7 г серии 20299, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ООО «Фармторг» — по показателю «Описание» (спрессованная масса).
10. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Боярышника настойка 100 мл серии 040300, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Сай Фарм» — по показателю «Количественное определение».
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
