МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 сентября 2000 г.
N 293-22а/65
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Мятные таблетки серии 39022000, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик аптека N 39 (филиал ЗАО «Аптека -Холдинг»), г. Копейск — по показателю «Описание» (таблетки с горьким вкусом, при извлечении из упаковки крошатся). — Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 51032000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик аптека N 43 (ЗАО НПО «Аста») — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком и буроватыми вкраплениями).
2. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Полифепан, порошок 250 г серии 9072000, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик АОЗТ «Сайнтек» — по показателю «Вещества, растворимые в воде». — Лигносорба паста 500 г серии 010600, производства «Центр Сорбционных технологий» при МАПО, поставщик «Центр Сорбционных технологий» при МАПО — по показателю «Микробиологическая чистота». — Лигносорба паста 250 г серии 010600, производства «Центр Сорбционных технологий» при МАПО, поставщик «Центр Сорбционных технологий» при МАПО — по показателю «Микробиологическая чистота».
3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 36032000, производства ФГУП «Аллерген», г.Ставрополь, поставщик ООО «Сона Фарма Трейд», г.Москва — по показателю «Механические включения». — Левомицетина таблетки 500 мг серии 5042000, производства ЗАО «Антивирал», г.Санкт — Петербург, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Растворение». — Феназепама таблетки 1 мг серии 26052000, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Аль — Трейд», г.Горно — Алтайск — по показателю «Микробиологическая чистота».
4. Забракованные «Центр контроля качества лекарственных средств Дальневосточного Государственного медицинского университета»: — Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серий 36022000, 35022000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Донфарм — М» — по показателю «Механические включения».
5. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 5052000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фарм — Ресурс» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).
6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 2042000, производства ЗАО «Медикор ЦСМ», поставщик ТФ ЗАО «Надежда — фарм» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью).
7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: — Диоксидина раствор для инъекций 1% 10 мл серии 91099, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик «Инвакорп фарма» — по показателю «Механические включения». — Красгемодез, раствор для инфузий 6% 200 мл серии 96062000, производства ОАО «Красфарма», поставщик ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения». — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 27052000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Механические включения». — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 1500399, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик Всероссийский центр медицины катастроф — по показателю «Механические включения». — Тауфона раствор для инъекций 4% 1 мл серии 2022000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Протек» — по показателю «Механические включения». — Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 421199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Механические включения». — Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл серии 57042000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик «Россибфармация», г.Новосибирск — по показателю «Механические включения».
8. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 43062000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик СП ЗАО «Глэдис» — по показателю «Механические включения».
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
