МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 ноября 2001 г.
N 293-22а/70
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
- Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 23042000, производства ООО «ФармаДон», поставщик РИНПФ Ленмединформ — по показателю «Описание» (таблетки с серыми, желтыми, бурыми и черными пятнами).
- Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 20101, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателю «Описание» (таблетки с пятнами бурого цвета).
- Забракованные Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов Гематологического научного центра РАМН: — Альбумина раствор для инъекций 10% 200 мл серии 051197, производства ГУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови», поставщик Смоленское ГП «Медтехника» — по показателям: «Стабильность», «Содержание ионов натрия», «Механические включения».
- Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 750601, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Механические включения». — «Бесалол», таблетки серии 5022001, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Упаковка» (нарушена целостность контурных безъячейковых упаковок, упаковки подмочены). — «Аспаркам», таблетки серии 68102000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки рассыпаются). — «Аспаркам», таблетки серии 008072000, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Описание» (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).
- Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Волгоградской области: — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 360501, производства ОАО «Асфарма», поставщик ООО «Фармагарант» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями оранжевого цвета). — Цианокобаламина раствор для инъекций 500 мкг 1 мл N 10 серии 5062000, производства АКО «Синтез», поставщик ВФ ЗАО «Фармтэк Дистрибьютор» — по показателю «Номинальный объем». — Левомицетина таблетки 0,25г N 10 серии 01022001, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Анта — Импекс» — по показателю «Распадаемость». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
