МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 ноября 2001 г.
N 293-22а/69
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
- Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово — производственное предприятие «Фармация»: — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5г N 10 серии 380700, производства ООО «Фармапол — Волга», поставщик ЗАО «Артромед МД» — по показателю «Описание» (часть таблеток с выщербленными краями). — Гемодез, раствор для инъекций, 200 мл серии 270301, производства ГУП НПО «Иммунопрепарат», поставщик ЗАО «Артромед МД» — по показателю «Механические включения».
- Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 280801, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 370501, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Инвакорп — Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Диазолина драже 0,05 г серии 100701, производства ОАО ХФК «Акрихин», поставщик ООО «Агроресурс» — по показателю «Описание» (поверхность драже растрескавшаяся).
- Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Гамамелис, мазь гомеопатическая серии 020501, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО «Инвакорп — Фарма» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся). — Боярышника настойка 25 мл серии 260601, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек — Протек 14» филиал — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). — Боярышника настойка 50 мл серии 190401, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Инвакорп — Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Зверобоя настойка 50 мл серии 50701, производства АКО «Синтез», поставщик ООО АС-Бюро — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
- Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС — М» г. Москвы: — Свечи с глицерином 2,75 г серии 260401, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателю «Описание» (на поверхности свечей жидкость, которая вытекает из негерметичных контурных упаковок и загрязняет картонную пачку).
- Забракованные Ленинградским областным ГП «Контрольно — аналитическая лаборатория»: — Циклофосфан, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,2 г серии 310801, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЛОГП «Ленфарм» — по показателям: «Описание» (комкообразный порошок), «Растворимость», «Вода», «Количественное определение».
- Забракованные Территориальной контрольно — аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти: — Резорцин, порошок серии 80101, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ОАО «Ангро» — по показателю «Описание» (кристаллический порошок с включениями черного и коричневого цветов). — Бензилбензоата мазь 20% 25 г серии 60801, производства ОАО «Фармакон», поставщик ЗАО «Мрия» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).
- Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: — Череды трава 100 г серии 10901, производства ООО «Юнифарм», поставщик ООО «Юнифарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 2022001, производства ЗАО «Лекформ», поставщик ООО «Арма» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями бурого цвета). — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 60201, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фарм Лок» — по показателям: «Описание» (таблетки с вкраплениями светло — коричневого цвета), «Маркировка» (на вторичной упаковке нечеткая маркировка номера серии и срока годности). — Успокоительный (седативный) сбор N 2 75 г серии 10901, производства ООО «Юнифарм», поставщик ООО «Юнифарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Микстура от кашля для детей сухая 19,55 г серии 19022001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл — Барнаул» — по показателю «Описание» (комкообразная масса с вкраплениями белого цвета).
- Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Боярышника настойка 25 мл серии 200601, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО «Камелия» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Анаприлина таблетки 0,01 г N 100 серии 350999, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (часть таблеток с бурыми пятнами и темными включениями).
- Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород: — Прополиса настойка серии 20701, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
- Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Анальгина таблетки 0.5 г серии 260801, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Фармакон» — по показателю «Описание» (таблетки с включениями черного цвета).
- Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»: — «Гексавит», драже серии 30401, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Наука Техника Медицина» — по показателю «Описание» (драже с посторонним неприятным запахом). — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 19022001, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ЧП «Калюжный А.Г.» — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными вкраплениями буровато — желтого цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма от 06.04.2001 г. N 293-22а/20, п. 10, препарат «Пиперазина адипината таблетки 0,2 г» серии 21082000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты» разрешен к реализации.
Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
