МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 июля 1999 г.
N 293-22а/38
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лексредств и мед.измерений Медицинского центра Управления Делами Президента РФ: — Випсогал, мазь 30 г, серий 341798, 341898, производства фирмы «ICN GALENIKA», ЮГОСЛАВИЯ, поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).
- Карсил, драже 35 мг серии 040199, производства фирмы «BULGARSKA ROSA — SEVTOPOLIS EAD», РЕСПУБЛИКА БОЛГАРИЯ, поставщик ООО «Компания МЕДСТАР ЛТД» — по показателю «Маркировка» (срок годности 2г исправлен от руки на 3г). 2. Забракованные ГУЗ «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» МЗ Республики Чувашия:
- Трихопол, таблетки 250мг серии 1080498, производства фирмы «POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS SA», ПОЛЬША, поставщик ЗАО «Велес» — по показателю «Средняя масса». 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Республиканская аптечная база N 3 ОАО «Росфармация» г.Красноярска:
- Этамбутол, таблетки 100 мг серии 4860695, производства фирмы «CHINOIN», ВЕНГРИЯ, поставщик «ЭкоХелпФарм» — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью и вкраплениями желтого цвета). 4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»:
- Цикловир, крем 5% 5 г, серии А 703 от 10.97, производства фирмы «CADILA LABORATORIES LTD», ИНДИЯ, поставщик ЗАО «Фармснаб» — по показателю «Содержание воды». 5. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:
- Лаксигал, капли 10 мл, серии 3В 0370199, производства фирмы «GALENA», ЧЕХИЯ, поставщик ООО «Фармэкс» — по показателю «Описание» (прозрачная бесцветная жидкость, по НД должна быть прозрачная жидкость , слегка желто-коричневая).
- Интал, порошок в капсулах 20 мг серии S 70004, производства фирмы «FISONS PLC», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, поставщик ООО «Фармэкс» — по показателю «Описание» (наличие крупных неразбивающихся комков белого цвета, по НД должен быть порошок белого цвета). 6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП «Фармация» г.Иваново:
- Дермозолон, мазь 5 г, серии G 85035A, производства фирмы «GEDEON RICHTER», ВЕНГРИЯ, поставщик Ивановское ОГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (мазь неоднородная по окраске — от лимонно-желтого до светло-бежевого цвета ). 7. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией г.Томск:
- Гастросидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, серии 808332, производства фирмы «ECZACIBASI ILAC SANAYI», ТУРЦИЯ, поставщик ЗАО «Сиблекс-Фарм» — по показателю «Средняя масса таблетки». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
