МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 ноября 2000 г.
N 293-22/153
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в соответствии с приказом Минздрава России N 250 от 06.07.2000 функции Центрального органа сертификации лекарственных средств возложены на Федеральное государственное учреждение «Центр сертификации» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Центральный орган:
— организует работы по формированию системы сертификации лекарственных средств и осуществляет руководство ею; — координирует деятельность органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий, входящих в систему; — участвует в разработке правил, схем и процедур сертификации лекарственных средств; — участвует в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация в системе; — рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий; — ведет реестр сертифицированной продукции и информирует ОУ о результатах сертификации; — по поручению и от лица ОУ участвует в аккредитации органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий; — создает программные продукты на основе организационно — методической базы для нужд участников Системы; — проводит экспертизу результатов анализов, выполняемых аккредитованными в установленном порядке контрольными (испытательными) лабораториями; — содействует внедрению в практику лабораторий отечественных и зарубежных достижений в области контроля качества лекарственных средств; — взаимодействует с Госстандартом России по вопросам сертификации лекарственных средств. По вопросам, относящимся к компетенции Центра, следует обращаться по адресу: 101479, г. Москва, Вадковский пер., 18/20 (г. Москва, Кривоколенный переулок, 12), телефоны: 973 27 21, 973 18 26, e-mail: zarochinskaya@drugreg.ru. Генеральный директор Центра — Клара Ивановна Куликова.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
