МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 августа 2001 г.
N 293-22а/46
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные УЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 127092000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Декафарм» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 2. Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской республики: — Свечи с папаверина гидрохлоридом 0.02 г серии 40201, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Народная аптека» — по показателю «Описание» (свечи с выщербленной поверхностью). 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Читинской области: — Лимонника плодов настойка 50 мл серии 15112000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик ОАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 10101, производства ООО «Юнифарм», поставщик ЧП «Жидков А.А.» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Медицинский антисептический раствор, (для наружного применения, 95% 100 мл) серии 06032001, производства ООО «Хант — Холдинг», поставщик ЗАО «Научно — производственная компания «Катрен» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись «Отпуск по рецепту врача»). — Горца птичьего (Спорыша) трава, сырье измельченное 50 г серии 07012000, производства ООО «Апекс», поставщик МУП Центральная районная аптека N 29 — по показателю «Внешние признаки» (сырье неоднородное). — Эхинацея — ГаленоФарм, настойка 50 мл серии 60201, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», Улан — Удэнский филиал — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Авиа — Море, гранулы гомеопатические 10 г серии 35032000, производства ЗАО «Материа Медика производственная фирма», поставщик ЧП «Давыдова Л.В.» — по показателю «Срок годности» (указано 2 г., по НД д.б. 3 г.). 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии: — Бетиол, свечи N 10 серии 190092000, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Протек — 27» — по показателям: «Описание» (свечи разной формы), «Упаковка» (негерметичность упаковки). — Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серий 20122000, 18112000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г.Великий Новгород: — Салициловой кислоты раствор спиртовой 2% серии 150201, производства «Фитофарм-НН», поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Описание» (жидкость светло — розового цвета, по НД д.б. бесцветная). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
Д.В.РЕЙХАРТ
