МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 августа 2001 г.
N 293-22а/44
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные 649 «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Министерства обороны Российской Федерации): — Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.025 г серии 03062000, производства ОАО «Фармасинтез», поставщик ООО «Балтик — мед» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями темного цвета). 2. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Мяты перечной листья, сырье измельченное 35 г серии 01072000, производства ЗАО «Авентин — Экохелп», поставщик ЗАО «Интер — кэр» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Сенны листья, сырье измельченное 50 г серии 130101, производства ЗАО «Фито — ЭМ аграрно — промышленная фирма», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Желдорфармация» Северной ж.д. г. Ярославля.: — Сульфокамфокаин, раствор для инъекций 10% 2 мл серий 18042000, 19042000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 4. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — Ксантинола никотината таблетки 0.15 г серии 20112000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Лемм» — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными вкраплениями светло — коричневого цвета). 5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа: — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серий 40798, 100798, производства ОАО «Биосинтез», поставщик Республиканский медицинский центр «Резерв» МЗ — по показателю «Механические включения». — Анаприлина таблетки 40 мг серии 01082000, производства ОАО «Фармасинтез», поставщик ООО «С.К. Фарма» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами). 6. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 02072000, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО «Вифитех» — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой поверностью и выщербленными краями). — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 120101, производства ФГУП НПО «Вирион», поставщик ООО «ЭликсирФарммедиа» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка на ампулах). 7. Забракованные УЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — «Ацесоль», раствор для инъекций 400 мл серии 100301, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ЗАО «Фармкомплект» — по показателю «Механические включения». — Глюкозы раствор для инъекций 5% 400 мл серии 130301, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ЗАО «Фармкомплект» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 010401, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», поставщик ООО «Фирма компьютерные технологии» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Солодки корня сироп 100 г серии 130201, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ТФ ЗАО «Надежда — фарм» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 31102000, производства ОГУП «Ивановская фармфабрика», поставщик ООО «Авицена » — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 9. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: — Ротокан, раствор 50 мл серии 20401, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Крушины кора серии 20042000, производства ЗАО «Фито — ЭМ аграрно — промышленная фирма», поставщик ЗАО «Фито — ЭМ аграрно — промышленная фирма» — по показателю «Радионуклиды». — Метотрексат — ЛЭНС, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для инъекций 5 мг серии 20201 в комплекте с растворителем серии 40101, производства ООО «Лэнс — Фарм», поставщик ООО «Ленс — Фарм» — по показателю «Описание» (содержимое флаконов — плотная слипшаяся масса). — Полифепан, порошок серии 60301, производства АО «Сайнтек», поставщик ЗАО «Инвакорп — Фарма» — по показателю «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
Д.В.РЕЙХАРТ
