МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 июня 2000 г.
N 293-22а/43
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург: — Вазелиновое масло серии 5 от 01.98, производства Ярославский завод им. Менделеева, поставщик МУЗ Муниципальный аптечный склад — по показателю «Плотность». — Бензилпенициллина натриевая соль, порошок 1000000 ЕД серии 166042000, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Медвеста» — по показателю «Светопоглощающие примеси». 2. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1060999, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Альтер Мед» — по показателю «Механические включения». — Калия йодид серии 441099, производства «Уральский завод химреактивов», поставщик ЗАО «Химреактив», г.Воронеж — по показателю «Количественное содержание». — Калия йодид серии 1361298, производства ГП «Троицкий йодный завод», поставщик ЗАО «Енисей», г. Санкт — Петербург — по показателю «Количественное содержание». 3. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 1230399, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски и неприятным запахом). 4. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Метилурациловая мазь 10% 25 г серии 1012000, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке (тубе) указан номер серии 191199, на вторичной упаковке (картонной коробке) указан номер серии 1012000). 5. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 1691199, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО ТАТ «Торговый дом», г. Череповец — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные ГП «Контрольно — аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Ставропольского края: — Цинковая мазь 25 г серии 2022000, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЧП «Федьков» — по показателю «Срок годности» (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет). — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 34012000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЧП «Федьков» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями черного и коричневого цветов). 7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: — Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 431199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Механические включения». — Лидокаина гидрохлорида раствор 2% 2 мл серии 1012000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик Россибфармация, г.Новосибирск — по показателю «Механические включения». — Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 271299, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик Россибфармация, г.Новосибирск — по показателю «Механические включения». — Новокаина раствор для инъекций 0.5% 10 мл серии 1012000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик Инвакорп — Фарма — по показателю «Механические включения». — Аминазина раствор для инъекций 2.5% 2 мл серии 131099, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик Россибфармация — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
