МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 марта 2000 г.
N 293-22а/16
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»: — Папаверина гидрохлорида 0.02 г, экстракт красавки 0.015 г таблетки серии 30398, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ОАО «Мед СИ» — по показателям: «Количественное определение», «Однородность дозирования». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Микстура сухая от кашля для детей серии 831199, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО МФФ «Аконит» — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ: — Ампициллина натриевая соль 500 мг серии 1180999, производства ОАО «Биохимик», поставщик АКБ «Совфинтрейд» — по показателю «Содержание активного вещества во флаконе». — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 290899, производства ООО «Фармапол — Волга», поставщик ЗАО «Артромед МД» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся и ломаются). — Йодопирон, порошок серии 050599, производства ООО «Меттэм — Йодобром», поставщик ООО «Фармамед» — по показателю «Описание» (порошок красновато — коричневого цвета, по НД д.б. желто — коричневого цвета). — Левомицетина таблетки 500 мг серии 1520899, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Артромед МД» — по показателю «Растворение». 4. Забракованные ГУ «Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани: — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 140799, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «Империя — фарма» — по показателю «Описание» (мутная жидкость). 5. Забракованные Отделом контроля качества ГУП «Аптечный склад» Читинской области: — Анальгина раствор 50% 2 мл серий 520899, 620999, 610999, производства НПО «Биомед», поставщик НПО «Биомед» — по показателю «Описание» (жидкость неоднородной окраски). — Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 560999, производства НПО «Биомед», поставщик НПО «Биомед» — по показателю «Механические включения». — Унитиола раствор 5% 5 мл серии 321198, производства ГП «Хабаровское по производству бакпрепаратов», поставщик АО «Усолье — Сибирское» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные ГУЗ «Костромская Территориальная контрольно — аналитическая лаборатория»: — Метронидазола таблетки 0.25 г серии 110499, производства АО «Антивирал», поставщик ЗАО «Ортат» — по показателю «Описание» (таблетки крошатся). 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Бессмертника песчаного цветки 30 г серии 030999, производства ООО «Лек С — Фирма», поставщик ООО «Дива — фармацевтика» — по показателю «Внешние признаки» (остатки корзинок, цветоложе с обертками). — Девясила корневища и корни 50 г серии 021298, производства ООО «Лек С — Фирма», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм». — Мяты перечной листья 50 г серии 020599, производства ООО «Лек С — Фирма», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Внешние признаки» (цвет листьев зеленовато — серый, запах сырья не характерный). 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Центр Экофарм»: — Натрия хлорида раствор для инъекций 0.9% 5 мл серий 1200999, 1210999, 1150999, 1230999, 1130899, производства ФГУП «Аллерген», поставщик ЗАО «ФТК — Время» — по показателю «Механические включения». — Глицерина 25 г, аммиака раствор 10%-25 мл, этиловый спирт 95%-25 мл, вода дистиллированная до 100 мл, раствор 80 мл серии 110899, производства ОАО «Тверская фармфабрика», поставщик ЗАО «Мединторг» — по показателю «Количественное содержание глицерина». 9. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — Бензилбензоата медицинского мазь 20% 30 г серии 230899, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (однородная жидкость белого цвета с консистенцией эмульсии). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
