МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 ноября 2000 г.
N 293-22А/76
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Энтеросорб, порошок 5 г серии 31099, производства ОАО «АЙ СИ ЭН Октябрь», поставщик ТОО АС-Бюро — по показателю «Описание» (спрессовавшийся порошок в виде твердой массы). — Винпоцетина таблетки 0.005 г серии 7042000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Розеум» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Микстура от кашля для детей сухая 1.47 г серии 1032000, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ТОО АС-Бюро — по показателю «Описание» (слипшаяся масса).
2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: — Арбидола таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г серии 9012000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Фармакон» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 61062000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателю «Механические включения». — Метилурацила таблетки 0.5 г серии 6062000, производства ОАО «Фармакон», поставщик ЗАО «Хитон» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 8042000, производства АКОС «Синтез», г.Курган, поставщик ООО «Мир лекарств» — по показателю «Количественное определение».
3. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Вода для инъекций в ампулах, растворитель 2 мл (в комплекте с кокарбоксилазы г/х с. 3841099) серии 89042000, производства НПО «Биомед», поставщик ООО «Санкт — Петербургская Химико — Фармацевтическая компания» — по показателю «Механические включения».
4. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», г. Челябинск: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 31052000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Мед — Алми» — по показателю «Механические включения». — Шиповника плодов сироп 200 мл серии 44052000, производства ОАО «Уфавита», поставщик ОГУП «Областной аптечный склад» — по показателю «Описание» (пенящаяся жидкость с осадком). — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серий 130052000, 139052000, 141052000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Исток — Фарм» — по показателю «Описание» (таблетки серовато — кремового цвета с вкраплениями). — Димедрола таблетки 50 мг серии 11042000, производства НПО «Биомед», поставщик ЗАО «Уралфармпром» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями бурого цвета).
5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 3062000, производства НПО «Вилар», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Валерианы настойка 30 мл серии 40799, производства ОАО «АЙ СИ ЭН-Томскхимфарм», поставщик ООО «Миртэк» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью и посторонним неприятным запахом). — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 297082000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Каскад — фарма», г.Воронеж — по показателю «Описание» (таблетки с белыми пятнами и неприятным запахом).
7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации: — Натрия бензоат, субстанция серии 338 от 05.2000, производства ЗАО «Мосреактив», поставщик ООО «АС АНГРО» — по показателям: «Прозрачность», «Цветность», «Хлориды», «Сульфаты».
8. Забракованные Зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов г. Санкт — Петербурга: — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% серий 21052000, 23062000, производства «Смоленская областная станция переливания крови» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
