МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 августа 2000 г.
N 293-22а/54
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — Ихтиоловая мазь 20% серии 050200, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Протек», г. Москва — по показателю «Описание» (мазь неоднородная, с черными вкраплениями). 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — «Аскорутин», таблетки серии 070100, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями). 3. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аминокапроновая кислота, порошок серии 81099, производства «Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий», Украина, поставщик ОАО «Официна», г. Миллерово — по показателю «Стабильность». 4. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»: — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 40100, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Седьмой континент» — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Гентамициновая мазь 0.1% серии 60399, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ИП «Сингх Е.Б», «Индустрия здоровья» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Центр Экофарм»: — Строфантин К, раствор для инъекций 0.025% серии 1031199, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Фарм-Проект М» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии: — ФИБС, раствор 1 мл серии 531199, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЗАО «РМЛ-фарма» — по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке (ампуле) указан номер серии 531199, на вторичной упаковке (картонной коробке) указан номер серии 531099). — Скипидарная мазь 25 г серии 050100, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Миртэк» — по показателю «Однородность». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Примечание.
В официальном тексте документа видимо допущена опечатка: имеется ввиду пункт 6, а не пункт 5.
Одновременно, Департамент сообщает, во изменение письма от 19.07.2000 г. N 293-22а/53 п. 5 следует читать «Раствор фуросемида 1% 2 мл для инъекций» серия 040200, производства «Борисовский завод медпрепаратов».
Зам.руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
