МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
13 апреля 1999 г.
N 293-22а/17
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — Масло пихтовое серии 071298 производства ООО «МТ Маркет», Марий Эл, поставщик он же — по показателям: «Плотность», «Определение содержания борнилацетата». 2. Забракованные Государственным унитарным предприятием Ярославской области «Областная Фармация»: — Полифепан 50г серии 30798 производства АОЗТ «Сайнтек», г. Санкт-Петербург, поставщик ООО «Радикс», г. Иваново — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации Департамента здравоохранения Администрации Тульской области: — Таблетки кислоты аскорбиновой 0,025г серии 20498 производства Ирбитского химфармзавода, поставщик ТМП «Фармация» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета, неравномерно окрашенные по краям). 4. Забракованные ГУЗ «Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств»: — Раствор аммиака 10% 40мл серии 470598 производства АООТ «Тверская фармфабрика», поставщик ТОО НТМ, г. Чита — по показателю «Описание» (раствор с осадком). — Таблетки угля активированного 0,25г серии 540398 производства Ирбитского химфармзавода, поставщик «Аптека N107», г. Краснокаменск — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями). — Эликсир «Алтайский» 250мл серии 1400398 производства фармпредприятия АО «Мелиган», поставщик ООО «Фарматрейд», г. Чита — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Трава чебреца 50г серии 010897 производства ТОО «Олвуд», поставщик ООО «Фармея», г. Чита — по показателю «Маркировка» (номер серии, срок годности проставлены от руки). — Ревит, драже серии 1340598 производства АО «Марбиофарм», поставщик ГФП, г. Чита — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). — Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 590898 производства ОАО «Дальхимфарм», г. Хабаровск, поставщик МУП ЦРА, г. Красноярск — по показателю «Механические включения». — Кора крушины 50г серии 430597 производства ПА «Медицинская компания», поставщик ТОО «Панацея» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 4 г., должно быть 5лет). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — Желчь медицинская консервированная 250мл серии 151197 производства ЗАО «Тавр», г. Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО «Инвикон» — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация», г. Владивостока: — Раствор фуросемида 1% 2мл для инъекций серии 1570898 производства НПО «Биомед», г. Пермь, поставщик ООО «Фарм Виола» — по показателю «Цветность». — Раствор «Трисоль», 400мл серии 40998 производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «Компания Медэко» — по показателю «Описание» (раствор с осадком). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Дальневосточного государственного университета: — Новокаин, субстанция серии 290193 производства ОАО «Органика» — по показателю «Цветность». — Натрия гидрокарбонат, субстанция серии 10291 производства ОАО «Органика» — по показателям: «Цветность», «Хлориды». 8. Забракованные Центром контроля качества ГП «Фармакоптево» г. Москвы: — Таблетки нистатина 500 000 ЕД, покрытые оболочкой, серий 2710398,3620698,4440898,5781198,5981198,6041198 производства АО «Биосинтез», поставщик «Фарматон Плюс» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски и с вкраплениями). 9. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Витафарм», г.Тольятти: — Желчь медицинская консервированная 250мл серии 200798 производства ЗАО «Тавр», г. Ростов-на-Дону — по показателям: «Описание» (жидкость с неразбивающимся при встряхивании осадком в виде крупных пластинок), «Маркировка» (отсутствует регистрационный номер на этикетке). 10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации МЗ РФ: — Настойка календулы 50мл серий 180898, 190898 производства АО «Ай Си Эн Полифарм», г. Челябинск, поставщик АОЗТ ФТК «Интерлизинг» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 11. Забракованные ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г. Пятигорска: — Таблетки «Бекарбон» серии 151296 производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», г. Казань, поставщик МУП «Аптека N 224», г. Пятигорск — по показателю «Описание» (таблетки не имеют форму и рассыпаются). 12. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области: — Таблетки от кашля серии 330398 производства ОАО «Ай Си Эн Томский химфармзавод», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Таблетки угля активированного 0,25г серии 3130298 производства ОАО «Ай Си Эн Лексредства», г. Курск, поставщик СП «Медтех», г. Москва — по показателю «Микробиологическая чистота». — «Циклофосфан 0,2г для инъекций серии 110598 производства ОАО «Биохимик», г. Саранск, поставщик он же — по показателю «Масса препарата во флаконе». — Раствор аммиака 10% 40мл серии 220398 производства Нижегородской фармацевтической фабрики, поставщик он же — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами). — Пертуссин 50мл серии 541198 производства АО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ТОО «Эликсир-Фарммедиа», г. Москва — по показателю «Микробиологическая чистота». — Полифепан 10г серий 110198, 010598 производства Института молекулярной генетики РАН, поставщик ЦВ «Протек», г. Москва — по показателю «Потеря в массе при высушивании». 13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области: — Таблетки дибазола 0,02г серии 201097 производства АО «Фармакон», г. Санкт-Петербург, поставщик ООО «Интермед», г. Владимир — по показателю «Описание» (таблетки с серовато-желтыми пятнами). 14. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств: — Таблетки «Аспаркам» серии 1490598 производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «Линда-НН» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
