МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
11 марта 2001 г.
N 293-22а/13
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл N 10 серии 3840010, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Асти фармацевтика» — по показателю «Механические включения».
2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Фенилина таблетки 0.03 г N 20 серии 71000, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (на поверхности таблеток пятна бурого цвета).
3. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 162102000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ЗАО «Форпост-2000» — по показателю «Микробиологическая чистота».
4. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек.средств: — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл N 10 серии 931000, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Интерфарма — Казань» — по показателю «Механические включения».
5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани: — Тиамина хлорида (Витамин В 1) раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 390012, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик ООО «Астрафарм», г.Астрахань — по показателю «Описание» (жидкость с резким нехарактерным запахом).
6. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — «Аспаркам», таблетки N 50 серии 156102000, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ООО ФК «Парацельс» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).
7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Читинской области: — Ацидин — пепсина таблетки 0.25 гN 50 серии 18072000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Фармея» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, во изменение письма от 24.01.2001 г. N 293-22/4 препарат «Аспаркам», таблетки серии 330800, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, разрешен к реализации.
Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка. О препарате «Аспаркам», таблетки серии 330800, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина говорится в письме от 24.01.2001 г. N 293-22А/4.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
