МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
10 апреля 2000 г.
N 293-22а/23
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Угля активированного таблетки 250 мг серии 1681299, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ» — по показателю «Микробиологическая чистота». 2. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы: — Шалфея листья 50 г серии 02022000, производства ЗАО «Фито-Эм аграрно — промышленная фирма», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Чистотела трава 50 г серии 01022000, производства ЗАО «Фито-Эм аграрно — промышленная фирма», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово — производственное предприятие «Фармация»: — Этамзилата раствор для инъекций 12,5%, 2 мл серии 111199, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ», г. Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (наличие неприятного запаха). — Ортофена раствор для инъекций 2,5%, 3 мл серии 621099, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Хитон», г. Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1040999, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Ситифарм», г. Архангельск — по показателю «Описание» (раствор с осадком в виде мелкой взвеси). — Сампрост, лиофилиз.порошок 5 мг флаконы, в комплекте с раствором натрия хлорида 0,9%, 2 мл ампулы серии 50699/30699, производства ООО «Самсон — Мед», г. Санкт — Петербург, поставщик ООО «Самсон — Мед», г. Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (порошок неоднородный: от белого с желтоватым оттенком до желто — коричневого). 4. Забракованные ГУЗ «Кировская областная контрольно — аналитическая лаборатория»: — Угля активированного таблетки 250 мг серии 270399, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик АОЗТ «Капитал», г. Москва; ЗАО «Инфополис», г. Киров — по показателю «Микробиологическая чистота». 5. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1841299, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Башмедсервис» — по показателю «Механические включения». — Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 550799, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Лемм» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — Чабреца трава 50 г серии 090699, производства ЗАО «Техмедсервис», поставщик Приемный отдел ООО «Балтфарм», г. Москва — по показателю «Описание» (смесь измельченных веточек, листьев с частицами земли и пыли, присутствует посторонний запах). — Ноготков цветки серии 170699, производства ЗАО «Техмедсервис», г. Москва, поставщик Приемный отдел» ООО «Балтфарм», г. Москва — по показателям: «Зола общая», «Минеральные примеси». 7. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Нашатырно — анисовые капли 25 мл серии 01012000, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО «Камелия» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Натрия аденозинтрифосфата раствор 1%, 1 мл серии 770799, производства ГП НПО «Вирион», поставщик ООО «Технезис», г. Новосибирск — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка на ампулах). 9. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.: — Угля активированного таблетки 250 мг серии 590798, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фармэкспресс» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток растрескавшаяся). — «Компливит», таблетки, покрытые оболочкой, серии 1190999, производства ОАО «Уфавита», поставщик ООО «Фармина» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
