МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
10 апреля 2000 г.
N 293-22а/22
(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности
лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 27.06.2000 N 293-22а/47)
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Бициллин-5, порошок 1500000 ЕД серий 300899, 310899, производства АКО «Синтез», г. Курган — по показателю «Содержание препарата во флаконе».
Препарат «Оксациллина натриевая соль 0,5 г» серий 70999, 80999, производства ОАО «Красфарма» разрешен к реализации. — Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.06.2000 N 293-22а/47.
— Оксациллина натриевая соль 500 мг серий 70999, 80999, производства ОАО «Красфарма» — по показателям: «Маркировка», «Срок годности». — Ретинола ацетата раствор в масле 3,44%, 15 мл серий 010999, 020999, 030999, 040999, 050999, производства ООО «Русичи — Фарма» — по показателю «Содержание бутилокситолуола». 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург: — Феноксиметилпенициллин, таблетки 0,25 г серии 120999, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ГУЗ «Областной аптечный склад» — по показателю «Количественное содержание». 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Анестезин, порошок серии 380796, производства ОАО «Органика», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателям: «Описание» (желтовато — серый скомковавшийся порошок), «Растворение», «Количественное содержание». — Шиповника плоды 50 г серии 010999, производства ООО «Камила», поставщик ЗАО ТФ «Надежда — фарм» — по показателю «Описание» (плоды побуревшие, почерневшие, поврежденные вредителями). 4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области: — Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД серии 1631099, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Исполин», г. Москва — по показателю «Маркировка» (надписи на флаконах нечеткие (размыты). — «Аспаркам», таблетки серии 41298, производства «Усолье — Сибирский ХФК», поставщик Аптека N 88, г. Южно — Сахалинск — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). — Натрия цитрат для инъекций, порошок серии 23 от 09.04.99, производства ООО «Русичи — фарма», поставщик ООО «Меркурий сервис», г. Южно — Сахалинск — по показателю «Описание» (кристаллический порошок светло — желтого цвета, по НД д.б. порошок белого цвета). — Церебролизат, раствор 1 мл серий 170999, 180999, 190999, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ» — по показателю «Описание» (раствор с осадком). — «Аллохол», таблетки, покрытые оболочкой, серии 240299, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Фарос», г. Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (таблетки с потрескавшейся оболочкой). — Скипидарная мазь 20%, 25 г серии 10399, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик «МедСи», Ленинградская область — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся). 5. Забракованные ГУЗ «Костромская Территориальная контрольно — аналитическая лаборатория»: — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 461199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Описание» (таблетки с точечными черными и оранжевыми вкраплениями). — Оксациллина натриевая соль, порошок 500 мг серии 711098, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Фармхол», г. Москва — по показателю «Светопоглощающие примеси». 6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: — Горец птичий серии 010899, производства ЗАО «Авентин — Экохелп», г. Красногорск, поставщик ЗАО «АВЕНТИН — ЭКОХЕЛП» — по показателю «Микробиологическая чистота». 7. Забракованные «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Микстура от кашля для детей сухая 1.47 г, серии 680999, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО СПб «Биотэк» — по показателю «Микробиологическая чистота». 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Амфотерицина В мазь 30000 ЕД/г 30 г серии 51299, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ЗАО «Новофарм» — по показателю «Упаковка» (нарушена герметичность тубы). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
