МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 апреля 1999 г.
N 293-22а/16
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: — Лидаза (для инъекций), 64 ЕД 5 мл, флаконы серии 240898, производства АО «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Мединторг», г.Москва — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — Парафина 15 г, йода 0.25 г, спирта этилового 96%-5 г, хлороформа 80 г серии 201197, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Фарос», г.Санкт-Петербург — по показателю «Описание » (смесь представляет собой кристаллическую массу). 3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией г. Набережные Челны: — Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 230997, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов — по показателю «Механические включения». — Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой 0.2 г серии 270897, производства АО «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ТОО ПКФ «Таткамсервис», г.Набережные Челны — по показателю «Описание» (таблетки неравномерно окрашенные). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП «Волгофарм»: — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 750898, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик «Фарминтер» — по показателю «Описание » (таблетки с темными вкраплениями). 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» Владимирской области: — Ретинола ацетата раствор 3,44% в масле серии 30698, производства УМАНСКОЕ ОАО «Витамины», УКРАИНА, поставщик ТОО ПКФ «КиП» — по показателю «Описание » (жидкость с прогорклым запахом и вкусом). 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Ассоциации»Ралан»: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 110598, производства «БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ», УКРАИНА, поставщик ЗАО НПФП «Сантон» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток в трещинах). 7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Фармация» Администрации Тверской области: — Мукалтина таблетки 0.05 г, таблетки 50 мг серии 220196, производства АО «ГАЛИЧФАРМ «, УКРАИНА, поставщик ГП «Фармация» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то, что по состоянию на 25.03.99 г. таблетки Папаверина гидрохлорида 0,04 г производства АО «Узхимфарм», Узбекистан не зарегистрированы в Российской Федерации и не разрешены к медицинскому применению на территории Российской Федерации.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
