МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 февраля 1999 г.
N 293-22/3
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники разрешает Органам по сертификации лекарственных средств выдавать сертификаты соответствия на лекарственные средства, поставляемые в Россию по прямым контрактам с польскими фирмами-изготовителями (приложение к письму) в соответствии с пунктом 7 «Правил сертификации лекарственных средств». Одновременно Департамент обращает Ваше внимание, что при оформлении сертификатов соответствия на лекарственные средства производства польских предприятий-изготовителей следует обращать особое внимание на следующее: — наличие прямых договоров с польскими фирмами-изготовителями на поставку лекарственных средств; — наличие оригиналов сертификатов качества фирм-производителей; — наличие маркировки и инструкции по применению лекарственных средств на русском языке. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственные средства следует направлять на выборочный контроль.
Действие письма от 18.12.98 N 29-2/868 считать утратившим силу.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 08.02.1999 г. N 293-22/3
N Наименование фирмы-изготовителя Страна п/п
- Ай Си Эн Польфа Жешув А.О. Польша
- Варшавский завод лекарственных растений Польша Гербаполь, Прушкув
- Варшавский фармацевтический завод ПОЛЬФА Польша
- ГлаксоВэллком Познань А.О. (ранее Познаньский Польша фармацевтический завод)
- Гродзиский фармацевтический завод ПОЛЬФА Польша
- Краковский фармацевтический завод ПОЛЬФА А.О. Польша
- Кутновский фармацевтический завод ПОЛЬФА Польша
- Люблинский фармацевтический завод ПОЛЬФА Польша
- Пабяницкий фармацевтический завод ПОЛЬФА Польша
- Польфа-Лодзь А.О. Польша
- Санофи-Биоком т.о.о. Польша
- Солко-Базель Польша Польша
- Тархоминский фармацевтический завод ПОЛЬФА А.О. Польша
- Фармаком компания с о.о. Польша
- Фармацевтический завод Ельфа А.О. Польша
16 Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА А.О. Польша
17. Фармацевтический Институт Польша
18. Фармацевтическое предприятие ТЕРПОЛЬ А.О. Польша
