МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 сентября 1999 г.
N 293-22а/51
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово — производственное предприятие «Фармация»: — Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2%, 2 мл, серии 441198, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «МВИ», г. Москва — по показателю «Механические включения». — Никотиновая кислота, раствор для инъекций 1%, 1мл, серии 80499, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «МВИ», г. Москва — по показателю «Механические включения». — Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, 5 мл, серии 130699, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «МВИ», г. Москва — по показателю «Механические включения». — Скипидарная мазь 20%, 25 г, серии 30499, производства АО «НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик «ЛЕМ», г. Москва — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся). — Аралии настойка 50 мл, серии 051298, производства ОАО «МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик «ЛЕМ», г. Москва — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью). — Клофелина раствор для инъекций 0.01%, 1 мл, серии 190599, производства ОАО «ОРГАНИКА», поставщик он же — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл, серии 210599, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Башмедсервис» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Борной кислоты раствор спиртовой, 3%, 40 мл серии 120699, производства АО «НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Фарм — Центр» — по показателю «Номинальный объем». — Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 920599, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Фарматон» — по показателю «Описание» (таблетки почти белого цвета, по НД должны быть желтого цвета). 4. Забракованные ГУЗ «Костромская Территориальная контрольно — аналитическая лаборатория»: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД, серий 5611198, 520199, 1020399, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик он же — по показателю «Описание» (таблетки с белым налетом). 5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новгорода: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл, серии 700499, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А.Семашко, поставщик ОГП «Новгородфармация» — по показателям: «Механические включения», «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью). — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4%, 10 мл, серии 150499, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ОГП «Новгородфармация» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — Глюкозы раствор для инъекций 5%, 200 мл, серии 420399, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Алькор», г. Пенза — по показателю «Механические включения». — Дибазол, порошок, серии 60199, производства АО «ФАРМАКОН», г. Санкт — Петербург, поставщик ОАО «Абфарм», г. Элиста — по показателю «Потеря в массе при высушивании». — Анаприлина таблетки 40 мг серии 140998, производства НПО «БИОМЕД», г. Пермь, поставщик ЗАО «Виалек», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, отдельные таблетки имеют шероховатую поверхность и пятна черного цвета). 7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств: — Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 110198, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик аптека БСМП, г. Дзержинск — по показателю «Описание» (таблетки горького вкуса). — Календулы настойка 50 мл серии 80499, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, поставщик ООО «Панацея» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Тетрациклиновая мазь 3%, 15 г серии 80499, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
