МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 августа 1999 г.
N 293-22а/43
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: — Ацетилсалициловой кислоты таблетки, 500 мг серий 010699, 020699, 030699, 050699, производства ООО «РУСИЧИ-ФАРМА», г. Москва, поставщик ООО «РУСИЧИ-ФАРМА», г. Москва — по показателям: «Описание» (наличие запаха уксусной кислоты), «Кислота салициловая свободная». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: — Бессмертник песчаный цветки по 20 г серии 010798, производства ЗАО «АВЕНТИН-ЭКОХЕЛП», г. Красногорск, поставщик ЗАО «АВЕНТИН-ЭКОХЕЛП», г. Красногорск — по показателям: «Упаковка» (фасовка по 20 г, д.б. 50 г), «Описание» (завышенное содержание частиц менее 2 мм и остатков корзинок). 3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лексредств и мед. измерений Медицинского центра Управления Делами Президента РФ: — Ротокан, раствор для местного применения серии 100499, производства НПО «ВИЛАР» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Сироп корня солодки серии 20998, производства ТОО «Юнифарм», г. Барнаул, поставщик ООО «Сурамед» — по показателю «Подлинность». — Цветки ромашки (обмолоченные) 50г серий 10399, 10499, производства ТОО «Юнифарм», г. Барнаул, поставщик ООО «Сурамед» — по показателям: «Содержание эфирного масла», «Описание» (отсутствие цельных цветочных корзинок). 4. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств: — Никотиновой кислоты таблетки 50 мг серии 60198, производства АО «Белвитамины»/АО «Время», поставщик ЗАО «Генезис» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски, с вкраплениями). — Пустырника экстракт жидкий серии 010499, производства ОАО «МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», г. Москва, поставщик ООО «Гиппократ» — по показателю «Микробиологическая чистота». 5. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Угля активированного таблетки 250 мг серии 1211298, производства ЗАО «МЕДИСОРБ», г. Пермь, поставщик АОЗТ «Капитал» — по показателю «Микробиологическая чистота». 6. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти: — Салициловая кислота серии 011197, производства НПО «Краситель», поставщик «Ангро», г. Москва — по показателям: «Описание» (порошок сероватого цвета с розовым оттенком), «Количественное содержание», «Красящие вещества и фенол «. 7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Курганфармация»: — Пижмы цветки 50 г серии 010798, производства «Фарос», поставщик ООО «Центр Феникс» — по показателю «Описание» (наличие других частей растений).
8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Сургутфармация» г. Сургут: — Натрий тетраборнокислый порошок (ангро) серии 22, производства «Красный химик», г. Санкт-Петербург, поставщик аптечный склад, г. Сургут — по показателю «Описание» (кристаллический порошок с кремовым оттенком). — Толокнянка (листья) 50 г серии 00391098, производства ООО «Пролек ЛТД плюс», г. Бердск, поставщик аптечный склад , г. Сургут — по показателю «Описание» (по количеству побуревших и потемневших с обеих сторон листьев). — Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл серии 451098, производства ОАО «БИОХИМИК», г. Саранск, поставщик аптечный склад, г. Сургут — по показателю «Механические включения». — Нистатина таблетки покрытые оболочкой, 250000 ЕД серии 60199, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик аптечный склад, г. Сургут — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная, местами расслоившаяся). — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%, 10 мл серии 10399, производства ЗАО «ЭРКА», ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик аптечный склад, г. Сургут — по показателю «Механические включения». — Натрия хлорид, субстанция серии 1770499, производства «ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ», г. Тюмень, поставщик аптека ЦКРБ — по показателю «Количественное содержание». 9. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области: — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 261198, производства «ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ», г. Тюмень, поставщик ООО «Фармэкс» — по показателю «Количественное содержание этилендиамида». — Календула мазь 40 г серии 10299, производства ГП «КОПЕЙСКАЯ ФАРМФАБРИКА», г. Копейск, поставщик ОАО «Фармопт» — по показателю «Описание» (наличие корки темно-коричневого цвета). — Ацетилсалициловой кислоты таблетки, 500 мг серии 2231198, производства ОАО «УРАЛБИОФАРМ», поставщик ЗАО «Райт» — по показателю «Описание» (таблетки с сероватым оттенком, при извлечении из упаковки крошатся). — Полифепан 250 г, пакеты серии 010499, производства ЗАО «ЭКОСФЕРА», г. Новгород, поставщик ООО «Медэкспорт» — по показателю «Микробиологическая чистота». 10. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — Вода для инъекций в ампулах 5 мл серии 891098, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», г. Новосибирск, поставщик ОАО «Новосибхимфарм», г. Новосибирск — по показателю «Механические включения». — Бессмертника песчаного цветки, сырье 30 г серии 020898, производства АОЗТ «Фарос-21», г. Краснодар, поставщик Приемный отдел ОАО «Фарматика», г. Владивосток — по показателям: «Органические примеси», «Описание» (наличие постороннего запаха, содержание соцветий с остатком стеблей длиной свыше 1 см). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
