МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 апреля 2001 г.
N 293-22а/21
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
- Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 208112000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ЗАО «АО Примафарма» — по показателю «Микробиологическая чистота».
- Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области: — Парацетамола сироп 2.4% 100 мл серии 841100, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Линкс», г.Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
- Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 511200, производства АО «Стома», Украина, поставщик ЗАО «AM Финансовое объединение» — по показателю «Упаковка» (защитное полимерное покрытие с резким запахом). — Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 611200, производства АО «Стома», Украина, поставщик ЗАО ФТК «Время», г.Волгоград — по показателю «Упаковка» (защитное полимерное покрытие с резким запахом).
- Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 0959806, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Лемфарм» — по показателю «Механические включения».
- Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург: — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл N 10 серии 226082000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ГУЗ «ЦРБ Оренбургского района» — по показателям: «Описание» (жидкость желтоватого цвета), «Упаковка» (отсутствует скарификатор или нож для вскрытия ампул, не во все упаковки вложена инструкция).
- Забракованные Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — «Аспаркам», таблетки N 50 серии 99072000, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Розеум» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями серого цвета).
- Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС — М» г.Москва: — Анаприлина таблетки 0.04 г N 50 серии 101200, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Морон», г.Москва — по показателю «Упаковка» (пенал полиэтиленовый без пачки). — Натрия аденозинтрифосфат, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 80101, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ООО «Морон», г.Москва — по показателям: «Упаковка» (10 ампул, запечатанных в двойную целлофановую ленту, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вложены в картонную коробку), «Маркировка».
- Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии: — Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 18012001, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ОАО «Официна» — по показателю «Микробиологическая чистота».
- Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: — Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл N 10 серии 2460011, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Анпо» — по показателю «Цветность». — Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 0050007, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателю «Цветность».
- Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»: — Димедрола таблетки 0.05 г серии 231100, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Сибирская компания» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями). — «Аспаркам», таблетки серии 157102000, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Сибирская компания» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).
- Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г.Москвы: — Метронидазол, таблетки 0.25 г N 10 серии 010101, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЦВ «Протек» — по показателям: «Описание» (таблетки со сколами), «Распадаемость». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
