МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 июля 1999 г.
N 293-22/41
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на территории Российской Федерации препарат «Сумамед капсулы 250 мг» нижеперечисленных серий производства «Плива», Хорватия: — Серию 154107, забракованную ГосНИИ по стандартизации и по контролю лекарственных средств по показателям «Описание», «Подлинность», «Специфические примеси» , «Растворение», «Средняя масса и отклонение от нее», «Количественное определение», «Маркировка». — Серию 215107, забракованную Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации по показателям «Подлинность» (азитромицин отсутствует), «Средняя масса содержимого капсул». Во изменение письма от 17.06.99 N 293-22/30, учитывая имеющиеся в Департаменте сведения о возможной фальсификации данного препарата, Департамент предлагает направлять имеющийся в аптечной сети препарат «Сумамед, капсулы 250 мг» производства фирмы «Плива» АО, Хорватия, в упаковках без защищенного товарного знака с надписью «PLIVA QUALITY» в ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств для проведения контроля по показателям «Подлинность» и «Количественное определение». Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
