МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 апреля 2001 г.
N 293-22а/18
(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности
лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 22.05.2001 N 293-22А/32)
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Читинской области: — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 21052000, производства ГП «Кировская фармфабрика», поставщик ЗАО «Фармопт» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 16072000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик УМП аптека N 30 — по показателям: «Описание» (жидкость с осадком), «Маркировка» (отсутствует надпись «Хранить в обычных условиях», «Наружное»). — Календулы настойка 40 мл серии 28062000, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО «Дрогстор» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 03062000, производства ООО «НПП Камелия», поставщик МУП аптека N 3 — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 30112000, производства «Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов — фирма «Имбио», поставщик ООО «Фармея» — по показателю «Описание» (раствор с мелкокристаллическим осадком). — Камфорный спирт 10% 40 мл серии 4022000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Фармопт» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
Препарат Пентовит, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 91000, производства ЗАО «Верофарм», разрешен к реализации. — Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.05.2001 N 293-22А/32.
— Пентовит, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 91000, производства ЗАО «Верофарм», поставщик ЧП «Синько Ю.С.» — по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке отсутствует номер серии и срок годности).
2. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией АООТ «Фармация» г.Мурманска: — Люголя раствор с глицерином 25 г серии 1092000, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «РМЛ-фарма», г.Москва — по показателям: «Описание» (жидкость с посторонним запахом), «Количественное содержание йода».
3. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Череды трава 100 г серии 021100, производства ООО «Травы Башкирии» — по показателю «Микробиологическая чистота».
4. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г.Москвы: — Полифепан, порошок 100 г серии 051100, производства «Институт молекулярной генетики РАН», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка).
5. Забракованные ГУП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г.Пятигорска: — Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл серии 70196, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Фарма Сфера», г.Пятигорск — по показателю «Механические включения».
6. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Магаданфармация»: — Аевит в капсулах серии 27102000, производства ОАО «УфаВита» Уфимский витаминный завод, поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (нарушена герметичность капсул, часть капсул с воздушными включениями). — Сульфокамфокаин, раствор для инъекций 10% 2 мл серии 230101, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Механические включения».
7. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл серии 02012001, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Арома — Воронеж», г.Воронеж — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись «Отпуск по рецепту врача»). — Микстура от кашля для детей сухая 1.47 г серии 11012001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт — Петербург)», поставщик ООО «Белфарт», г.Белгород — по показателю «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
