<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.12.1998 N 29-4/2281 (ред. от 03.08.1999, с изм. от 19.10.1999) <Оформление сертификатов соответствия на лекарственные средства> Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 07.04.1999 N 157 (ред. от 18.10.1999) «О мерах по реализации Городской программы «Комплексные меры противодействия злоупотреблению наркотиками и их незаконному обороту на 1999-2000 годы»

new_adm

10 лет назад

В дополнение к данному документу изданы письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.12.1998 N 29-2/868, от 08.02.1999 N 293-22/3, от 19.10.1999 N 293-22/67. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

1 декабря 1998 г.

N 29-4/2281

(в ред. писем Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.12.1998 N 29-4/2301, от 18.01.1999 N 290-14/35, от 04.02.1999 N 293-22/2, от 11.03.1999 N 293-22/9, от 07.04.1999 N 293-22/18, от 07.05.1999 N 293-22/24, от 17.05.1999 N 293-22/25, от 24.06.1999 N 293-22/35, от 03.08.1999 N 293-22/50,
с изм., внесенными письмами Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.12.1998 N 29-2/868, от 08.02.1999 N 293-22/3, от 19.10.1999 N 293-22/67)

В связи с введением в действие с 01.12.98 Системы сертификации лекарственных средств (Системы ГОСТ Р) Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники информирует, что сертификаты соответствия на лекарственные средства, действующие на всей территории Российской Федерации, оформляют следующие учреждения: — Центр по сертификации лекарственных средств Минздрава России (101479 г. Москва, Вадковский переулок, 18/20 к. 2, телефон (095) 973-17-35, 973-14-22); (в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.12.1998 N 29-4/2301) — Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы (111123 г. Москва, шоссе Энтузиастов д. 64/2, телефоны (095) 176-79-20, 176-27-63); (в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.12.1998 N 29-4/2301) — ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (198216 г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 140 (812) 255-98-62, 255-97-86). (в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.12.1998 N 29-4/2301) Сертификаты соответствия, действующие на территории определенного региона, оформляются органом по сертификации этого региона. Допускается взаимопризнание сертификатов соответствия, выданных органами по сертификации других регионов. Оформление сертификатов соответствия на лекарственные средства (кроме иммунобиологических препаратов), поставляемые отечественными производителями (приложение 1) или зарубежными фирмами (приложения 2 и 3), освобожденными от посерийного контроля Департаментом государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники, осуществляется в соответствии с пунктом 7 Правил проведения сертификации. При сертификации кровезаменителей, выпускаемых производителями, освобожденными от посерийного контроля, препараты дополнительно должны контролироваться по показателям: «Подлинность», «Прозрачность», «рН», «Механические включения», «Стерильность»; при сертификации препаратов крови — «Подлинность», «Прозрачность», «Общий белок», «рН», «Механические включения», «Пирогенность», «Стерильность». Сертификаты соответствия на лекарственные средства, выданные до 01.12.98 действительны в течение срока, указанного в сертификате.

Руководитель Департамента
государственного контроля качества,
эффективности, безопасности
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 1
к письму
от 01.12.1998 г. N 29-4/2281

ПЕРЕЧЕНЬ
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ

N п/п Наименование предприятия

ОАО «Нижфарм»
ОАО «Ай Си Эн Октябрь»
ОАО «Ай Си Эн Полифарм»
ОАО «Ай Си Эн Марбиофарм»
ОАО «Ай Си Эн Лексредства»
ОАО «Ай Си Эн Томский химфармзавод»
Экспериментальное производство медико-биологических препаратов Российского кардиологического научно- производственного комплекса
ФГИ «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко
ГУП «Иммунопрепарат»
НПО «Вирион»
НПО «Биомед»
ОАО «Уфа-Вита»
ЗАО «Брынцалов А»
ОАО «Московская фармацевтическая фабрика»
ОАО «Красногорсклексредства»
ОАО «Новосибхимфарм»
Московский эндокринный завод
ЗАО «Алтайвитамины»
ГП «Нижегородская фармфабрика»
ОАО «ХФК Акрихин»
ОАО «Щелковский витаминный завод»
ПХФО «Татхимфармпрепараты»
Производственно-экспериментальный завод «ВИЛАР»
АООТ ХФП «Фармакон»
ЗАО «Верофарм» (ранее АО «Воронежхимфарм»)
ОАО «Красфарма»
Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
АООТ «Тверская фармфабрика»
Тюменский химфармзавод
НПЦ «Фармзащита»
АО «Лекформ»
Завод «Фармадон»
АООТ «Восток»
АО «Уралбиофарм»
ЗАО «Ставропольмедифарм»
АО «Асфарма»
Покровский завод биопрепаратов
АООТ «Новосибирский завод медпрепаратов»
ЗАО «Ярославская фармфабрика»
ГОП «Пермфармация»
Усолье-Сибирский химфармкомбинат
ГНЦ по антибиотикам (экспериментальный завод)
АОЗТ «Мелиген»
АО «Самсон»
Дочернее государственное унитарное производственное предприятие «Вектор-Фарм» (ранее ГНЦ ВБ «Вектор»)
Ирбитский ХФЗ
АО «Самарская фармфабрика»
ЗАО «Ростовская фармфабрика»
ГП «Пятигорская фармфабрика»
Нижегороское предприятие по производству бактерийных препаратов — фирма «ИМБИО»
Екатеринбургское предприятие по производству бакте- рийных препаратов
ГУП «Аллерген»
АО «Биомед» им. Мечникова
Лужский завод «Белкозин»
ТОО «Эколаб»
Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов
Иркутское предприятие по производству иммунобиологических препаратов
Белебеевский мясомолочный комбинат
Омское предприятие по производству бактерийных препаратов
ОАО «Фармфабрика» г. Краснодар
Фирма «Перфторан»

Приложение N 2
к письму
от 01.12.1998 г. N 29-4/2281

ПЕРЕЧЕНЬ
ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ

(в ред. писем Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.01.1999 N 290-14/35, от 04.02.1999 N 293-22/2, от 11.03.1999 N 293-22/9, от 07.04.1999 N 293-22/18, от 07.05.1999 N 293-22/24, от 17.05.1999 N 293-22/25, от 24.06.1999 N 293-22/35, от 03.08.1999 N 293-22/50)

N Наименование фирмы Страна п/п

Ай Си Эн Фармасьютикалс Инк., корпорация США, Польша, (Ай Си Эн Алкалоида, Ай Си Эн Галеника, Ай Венгрия, Юго- Си Эн Польфа Жешув) славия
Алкалоид Македония
Алкон (Алкон Куврер, Алкон Лабораториз) Бельгия, США
Альфа Вассерманн СПА Италия
Американ Драг Компани США
Амун Фармасьютикалс Индастриес Ко. Египет
Анжелини Франческо Италия
Анкерфарм ГмбХ Германия
Фармация и Апджон:

        Апджон                                     Бельгия, США            Фармация и Апджон НВ/СА                    Бельгия                 Фармация и Апджон Компани                  США                     Н.В.Апджон С.А.                            Бельгия                 Апджон Компани                             США                     Фармация и Апджон                          Бельгия, Вели-                                                     кобритания,                                                        Швеция, Италия          Дельта Вест                                Австралия               Каби Фармация                              Швеция                  Фармиталия Карло Эрба                      Италия                  Фармация и Апджон ГмбХ                     Германия                Фармация и Апджон С.П.А                    Италия                  Фармация и Апджон АС                       Норвегия                Фармация и Апджон АБ                       Швеция                  Фармация                                   Италия, Фран-                                                      ция, Швеция             Фармация и Апджон Пти Лтд                  Австралия

(п. 9 в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.1999 N 293-22/18)

10. Апик США Корпорейшн США

11. Апотекс Инк Канада

12. Арес-Сероно груп: Швейцария

        Лаборатуар Сероно С.А.                     Швейцария               Индустрия Фармасеутика Сероно С.п.А.       Италия                  Сероно Фарма С.п.А.                        Италия                  Лабораториез Сероно С.А.                   Испания

(п. 12 в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.1999 N 293-22/18)

   13.  Аста Медика (Аста Медика,                  Германия, Вели-         Арцнаймиттельверк Дрезден)                 кобритания

(в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.01.1999 N 290-14/35)

14. Астра Швеция

15. Астрапин Германия

16. Б.Браун Мельзунген АГ Германия

17. Байер: Германия

        Байер АГ                                   Германия                Байер Корпорэйшн                           США                     Майлз Лтд. Байер Групп                     Великобритания

(п. 17 в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.1999 N 293-22/18)

18. Бакстер (Бакстер Хелскэйр Лимитед, Бакстер США, Велико-

        Корпорейшн, Бакстер)                       британия,                                                          Франция,                                                           Ирландия                                                                              19.  Белупо                                     Хорватия

20. Берингер Ингельхайм Интернэшнл (Берингер Германия, США,

        Ингельхайм КГ,  Берингер Ингельхайм  Фарма Италия, Греция,         КГ, Берингер   Ингельхайм  Италия  С.п.а., Франция, Швей-          Берингер Ингельхайм     Италия     С.п.а., цария                   Берингер Ингельхайм   С.А.Р.Л.,   Берингер                         Ингельхайм Эллас А.Е., Фарматон (С.А.)                                                                                           21.  Берингер Маннхайм ГмбХ                     Австрия, Герма-                                                    ния

22. Би-Ди Ай Фармасьютикалс, филиал Боди США

дайнэмикс Инк. Фармасьютикалс

   23.  Бик Гульден Ломберг                        Германия                Хемише Фабрик ГмбХ                                                 - Ораниенбургер                                                    Фармаверк ГмбХ                             Германия

(п. 23 в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.06.1999 N 293-22/35)

24. Биогал Венгрия

25. Бионорика ГмбХ Германия

26. Биохеми ГмбХ Австрия

27. Бофур-Ипсен Интернасионал Франция

28. Бристол Майерс Сквибб (Бристол Майерс США, Канада,

        Е.Р.Сквибб энд Санс Лтд.,  Бристол  Майерс Италия, Герма-          Сквибб, Бристол  Майерс Сквибб Барселонета ния, Франция,           Инк., Лаборатория Упса)                    Австралия, Гре-                                                    ция

29. Бутс Хелскеар Интернейшнл (Герман Курт, Великобритания,

Бутс Хелскеар Интернейшнл) Германия

30. Ваймер Фарма ГмбХ Германия

31. Вайтех Америка Корпорейшн США

32. Компания «Вант Ледерле» подразделение

Цианамид Интернэшнл Корпорейшн Лимитед:

        Ледерле Лабораторис Дивижн                                         Американ Цианамид Компани                  США                                                                                        Ледерле Парентералс, Инк.                  США                                                                                        Ледерле Парентералс, Инк.                  США                                                                                        Ледерле Арцнаймиттель ГмбХ                 Германия                                                                                   Ледерле Парентералс, Инк.                  США                                                                                        Ледерле Парентералс, Инк. или Ледерле      США                                                                                        Лаборатории Ледерле                        Великобритания                                                                             Ледерле                                    Великобритания,                                                    США                                                                                        Ледерле Лабораториас                       Великобритания                                                                             Вайт групп (Лаборатории Вайт)              Великобритания                                                                             Ледерле Лабораторис Дивижн Цианамид Лтд.   Пакистан

(п. 32 в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.05.1999 N 293-22/25)

33. Вифор Интернэшнл Инк Швейцария

   34.  Галена, кроме препарата "Ново-Пассит,      Чехия                   раствор"                                                                                                                         35.  Гедеон Рихтер                              Венгрия

36. Гексал:

Гексал АГ Германия
Салютас Фарма ГмбХ Германия
Салютас Фальберг-Лист Германия Фарма ГмбХ

(п. 36 в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.08.1999 N 293-22/50)

37. Генрих Мак Наследник Германия

38. Генфарм Канада

39. Глаксо Вэллком (Глаксо Вэллком, Глаксо, Великобритания,

Глаксо Вэллком Оперэйшнс, Глаксо Вэллком Испания, Ита- Са., Глаксо Вэллком Лабораториз) лия, Франция 40. Грюненталь ГмбХ Германия 41. Дабур Индия 42. Даичи Фармасьютикал Ко. Лтд. Япония 43. Дева Холдинг АС Турция 44. Деч Гретер АГ Швейцария 45. Долоргит Германия 46. Домако Др. Ауфдемаур СА Швейцария 47. Д-р Каде Германия 48. Д-р Реддис Лабораторис Лтд Индия 49. Д-р Фальк Фарма ГмбХ Германия 50. Др. Б.Шеффлер ГмбХ Германия 51. Евро Цетус Нидерланды 52. Евродраг Лабораториз С.А. Бельгия 53. Замбон Групп Спа. Италия 54. Здравле Югославия 55. Зенека Лимитед Великобритания 56. Зорка-Фарма Югославия 57. Иннотек Интернасиональ Франция 58. Италфармако Италия 59. Квайзер Фарма ГмбХ и Ко. Германия 60. Кернфарм интернэшнл Б.В. Нидерланды 61. Кийова Хакко Кошо Ко. Лтд. Япония 62. Киссей Фармасьютикал Ко. Лтд. Япония 63. Клей-Парк Лабс Инк. США

64. Кнолль

Кнолль АГ Германия
Басф Фарма Германия
Кнолль Фармасьютикалс Великобритания,
Индия
Лихтвер Фарма АГ Германия

(п. 64 в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.06.1999 N 293-22/35)

65. Ковекс С.а. Испания

66. Кревель Мойзельбах ГмбХ Германия

67. Кресслер Фарма Германия

68. КРКА Словения

69. Лаборатория Г. Фор, кроме препарата «Вита Франция

Иодурол трифосфаденин, капли глазные»

70. Лаборатория доктора Е. Бушара Франция

71. Лаборатория Домс Адриан Франция

72. Лаборатория Лафаль Франция

73. Лаборатория Ложэ Франция

74. Лаборатория Роза-Фитофарма Франция

75. Лаборатория Фурнье Франция

76. Лайф Фарма Италия

77. Ланнахер Хейльмиттель ГмбХ Австрия

78. Лек Словения

79. Лемери Мексика

80. Лечива Чехия

81. Лизафарма СПА Италия

82. ЛНК Интернейшнл Инк. США

83. Мадаус АГ Германия

84. Маевска Фармасьютикалс США

85. МакНейл Консьюмер Продактс Компани США

86. Манхеттен Драг Компани США

87. Медифарма Германия

88. Медокеми Лтд Кипр

89. Берлин-Хеми АГ/Группа Менарини Италия, Герма- ния 90. Мерк Германия, США 91. Мерк Шарп и Доум США, Нидерлан- ды, Италия, Франция 92. Меркле ГмбХ Германия, Авс- трия 93. Мерц + Ко ГмбХ и Ко Германия 94. Мукос Фарма Германия 95. Мундифарма ГмбХ Австрия, Германия 96. Натур Продукт Франция 97. Натурварен Германия

98. Никомед (Никомед Дак, Никомед Кристианс, Дания, Бельгия,

        Никомед Денмарк АС,  Никомед Имаджинг, Ни- Австрия, Норве-         комед Фарма АГ)                            гия, Ирландия                                                                         99.  Ниппон Кайаку Ко. Лтд.                     Япония

100. Новартис АГ (Сиба-Гейги, Сандоз, Сандоз Швейцария,

        Фарма, Зима СА,  Новартис Фарма АГ, Новар- Канада                  тис Продакт АГ)                                                                                                                  101. Ново Нордиск                               Дания                                                                                 102. Новофарм Лтд                               Канада                                                                                103. Нортон Хелскеар                            Великобритания                                                                        104. Олиго Фарма                                Нидерланды

105. Органон (Органон Текника, Органон Лтд. Ор- Нидерланды,

        ганон Илаклари)                            Турция, Ирлан-                                                     дия

106. Орион корпорейшн (Нойра, Фармос групп, Эр- Финляндия

кофарм АС)

107. Парке-Дейвис ГмбХ Германия

108. Перриго компани — США Аптека Инк США

109. Плива Хорватия

110. Поли Индустриа Химика СПА Италия

111. Прайвет Формулейшн Инк США

112. Про.Мед.ЦС Чехия

113. Продотти Форменти СРЛ Италия

114. Промедика Франция

115. Пфайзер Интернейшнл (Пфайзер Инк., Пфайзер США, Турция.

        ГмбХ, Пфайзер  Италиано  СПА,  Пфайзер СА, Бельгия, Герма-         Пфайзер Канада Инк,  Пфайзер Илаклари  АС, ния, Канада,            Пфайзер Амбуаз)                            Франция, Вели-                                                     кобритания,                                                        Италия                                                                                116. Пьер Фабр Медикамент                       Франция                                                                               117. Ратиофарм ГмбХ                             Германия                                                                              118. Реанал                                     Венгрия                                                                               119. Рексал Сандаун                             США                                                                                   120. Ривофарм СА                                Швейцария                                                                             121. Робафарм АГ                                Швейцария

122. Рон-Пуленк Рорер (Рон-Пуленк Рорер, Фай- Франция, США,

        сонс, Натгерманн)                          Германия, Вели-                                                    кобритания                                                                            123. Роттафарм                                  Италия                                                                                124. Руссель Моришита Ко                        Япония

125. Исключен. — письмо Департамента госконтроля качества,

        эффективности, безопасности лексредств и медтехники                Минздрава РФ от 07.04.1999 N 293-22/18)                                                                                          126. С.К.А.Т.                                   Франция                                                                               127. Сан Фармасьютикал                          Индия                                                                                 128. Санофи-Винтроп Хиноин (Санофи-Винтроп      Франция, Вели-          ГмбХ, Санофи-Винтроп Индустри, Санофи-     кобритания,             Винтроп, Хиноин)                           Германия, Венг-                                                    рия                                                                                   129. Сегмел Инк.                                США                                                                                   130. Сервье                                     Франция

131. Серл Фарма

        Серл, подразделение Монсанта ПЛС           США,                                                               Великобритания                                                                             Серл, подразделение Монсанта СА            США, Франция                                                                               Хойман Фарма                               Германия

(п. 131 в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.05.1999 N 293-22/25)

132. Синтелабо группс Франция

133. Словакофарма СА Словакия

134. Солвей (Солвей Фармасьютикалс БВ, Солвей Германия,

Фармасьютикалс ГмбХ, Солвей Фарма) Франция

135. Солко Базель АГ (Солко АГ, Солко Базель Швейцария,

СА) Польша

136. Сомако (Сомако, Тассони Сомако) Франция

137. Такеда Кемикал Индустриз Лтд Япония

   138. Тева Фармасьютикал Индастриаз Лтд          Израиль,                                                           Великобритания

139. Терабель Фарма (Терабель Люсьен Фарма, Те- Бельгия,

рабель Фарма Лаборатория Тиссен) Франция

140. Терумо Корп. Япония

141. Токио Танабе Ко Лтд Япония

142. Торрент Фармасьютикал Индия

143. Уолш США

144. Ф.Йох Квизда Австрия

145. Ф.Хоффман-Ля Рош («Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария,

        "Рош Фонтене", "Рош С.п.А.", "Дженетек     Франция, Ита-           Инк.", "Синтекс Фарм АГ", "Хоффманн-Ля Рош лия, США, Гер-          Инк.", "Хоффман-Ля Рош АГ", "Рош С.А.,     мания, Нидер-           Фонтене-сью-Буа", "Рош Николас Б.В.",      ланды                   "Лаборатория Рош Николас С.А.",                                    "А.Наттерманн унд СИ ГмбХ")

(п. 145 в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.02.1999 N 293-22/2)

146. Фаран Лабораториес АС Греция

147. Фармасайнс Инк Канада

148. Исключен. — письмо Департамента госконтроля качества,

        эффективности, безопасности лексредств и медтехники                Минздрава РФ от 07.04.1999 N 293-22/18)

149. Ферринг Фармасьютикалз (Ферринг Арцнаймит- Германия,

тель ГмбХ, Ферринг-Лечива СА, Ферринг А/С) Чехия, Дания

150. Ферросан Интернейшнл А/С Дания

151. Фоур Вентурс Интерпрайзес США

152. Фрезениус Германия

153. ХемоФарм ДД Югославия

154. Хехст Мэрион Руссель (Хехст АГ, Хехст Мэ- Германия, США,

        рион  Руссель ГмбХ, Руссель Уклаф, Лабора- Турция, Фран-           тория Руссель, Лаборатория Кассен, Руссель ция, Италия             Лабораториес Лтд, Мэрион Мэрол Лтд, Группа                         Лепитит С.п.А.,  Мэрион  Мэрол Даум,  Тюрк                         Хехст, Хехст-Руссель Фармацеутикал)                                                                                              155. Хуман                                      Венгрия                                                                               156. Хухтамяки                                  Финляндия                                                                             157. Хэлсмарк Групп Л.Л.С.                      США                                                                                   158. ЦТ Арцнеймиттель                           Германия

159. Шварц Фарма АГ (Шварц Фарма АГ, Изис Фарма Германия

ГмбХ, РотексМедика ГмбХ)

(п. 159 в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.1999 N 293-22/9)

160. Шеринг АГ (Лейрас АО, Йенафарм ГмбХ энд Ко Германия,

КГ, Шеринг АГ) Финляндия

161. Шеринг Плау,

        Шеринг Плау                                Бельгия,                                                           Португалия,                                                        Италия, США,                                                       Испания                 С.И.Ф.И СПА                                Италия                  ЮСБ Фарма Б.В.                             Нидерланды

(п. 161 в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.1999 N 293-22/18)

162. Эббот (Эббот лабораториес, Эббот лаборато- США, Нидерлан-

        риес Б.В., Эббот Ирландия Лтд.)            ды, Италия,                                                        Франция, Испа-                                                     ния, Ирландия,                                                     Великобритания                                                                        163. Эбеве                                      Австрия                                                                               164. Эгис                                       Венгрия                                                                               165. Эджзаджибаши                               Турция                                                                                166. Эли Лилли                                  США, Германия,                                                     Испания, Фран-                                                     ция, Великобри-                                                    тания, Венгрия,                                                    Италия                                                                                167. Эспарма                                    Германия                                                                              168. Юнифарм Инк                                США                                                                                   169. ЮС. Куолити Драг                           США                                                                                   170. ЮСБ                                        Бельгия

171. Яманучи Юроп Б.В., кроме препарата «Пима- Нидерланды

фуцин, свечи вагинальные 100 мг.»

172. Яссен-Силаг (Янссен Фармасьютика, Силаг Бельгия,

АГ) Швейцария

Зерум-Верк Бернбург АГ Германия

(введено письмом Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.01.1999 N 290-14/35)

        Иммуно АГ Производственное отделение Авст- Австрия                 рийского института гемодериватов                                   Гез.м.б.Х. (кроме медицинских иммунобиоло-                         гических препаратов)

Лаборатория Кела Бельгия

Ранбакси Лабораториз Лтд Индия, Ирландия

Санавита Гезундхайтсмиттель ГмбХ и Ко.КГ Германия

Сантэн АО Финляндия

        СмитКляйн Бичем (Смит Кляйн Бичем Фарма-   Великобритания,         сьютикалз, Смит КляйнБичем Консьюмер       США, Испания,           Хелскер, Стерлинг Хелс Продутос            Ирландия, Пор-          Фармасьютикос Лтд, Стерлинг Миди Индастрис тугалия,                С.А.)                                      Франция

Солвей Дюфар Нидерланды

Х.Лундбек АО Дания

Хелсинн Бирекс Ирландия

«Аркофарма лабораториес фармацевтик» Франция

(введено письмом Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.02.1999 N 293-22/2)

Къези Фармацеутици С.П.А. Италия

Лаборатори Балдаччи С.П.А. Италия

Лаборатория Буарон Франция

        Лахема А/О                                 Чешская респуб-                                                    лика

С.С. Терапия С.А. Румыния

Солвей Фармасьютикалз Б.В. Нидерланды

СПА-Сочьета Продоти Антибиотичи Италия

Югоремедия Югославия

«L.D.P.»: Франция

(введено письмом Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.1999 N 293-22/18)

         Лаборатория Торлан                        Испания                  А.Ж.Ц. Фарма                              Франция                  Лаборатория Леркен                        Франция

Фармавит Венгрия

        Дю Понт Мерк Фармасьютикалс Компани        США                     (Дю Понт Мерк Фарма)

(введено письмом Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.05.1999 N 293-22/25)

ЯКА-80 Македония

Рихард Биттнер ГмбХ Австрия

(введено письмом Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.06.1999 N 293-22/35)

Фарма-Мед Инк Канада

Лаборатория Тиссен Бельгия

Лаборатория Дакота Фарм Франция

Санкье Ко. Лтд Япония

        М.К.М.Клостерфрау:                                                 - М.К.М.Клостерфрау Фертриебс              Германия                - Дивафрама-Кнуфинке                                                 Арцнаймиттельверк ГмбХ                   Германия

Г. Поль-Боскамп ГмбХ и Ко Германия

(введено письмом Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.08.1999 N 293-22/50)

Лаборатория Майоли-Спиндлер Франция

Приложение N 3
к письму
от 01.12.1998 г. N 29-4/2281

ПЕРЕЧЕНЬ
ПРЕДПРИЯТИЙ СТРАН БАЛТИИ

(в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.1999 N 293-22/18)

N Наименование предприятия Страна п/п

АО «Олайнфарм» Латвия
ПАО «Гриндекс» Латвия
ЗАО «Илсанта» Литва АО «Таллинский фармацевтический завод» Эстония (введено письмом Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.04.1999 N 293-22/18)

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

7 апреля 1999 г.

N 157

О МЕРАХ ПО РЕАЛИЗАЦИИ ГОРОДСКОЙ ПРОГРАММЫ «КОМПЛЕКСНЫЕ МЕРЫ ПРОТИВОДЕЙСТВИЯ ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЮ НАРКОТИКАМИ И ИХ НЕЗАКОННОМУ ОБОРОТУ НА 1999-2000 ГОДЫ»

(в ред. Приказа Комитета здравоохранения г. Москвы от 18.10.1999 N 462)

В целях реализации Городской программы «Комплексные меры противодействия злоупотреблению наркотиками и их незаконному обороту на 1999-2000 годы», утвержденной распоряжением Премьера Правительства Москвы от 08.02.99 г. N 113-РП, и Программы Комитета здравоохранения «О дополнительных мерах по борьбе с незаконным оборотом наркотиков на 1998-1999 годы», принятой приказом Комитета здравоохранения от 18.09.98 г. N 525, приказываю: 1. Начальникам управлений здравоохранения административных округов, главным врачам лечебно-профилактических учреждений Комитета здравоохранения: 1.1. Обеспечить безусловное выполнение Городской программы «Комплексные меры противодействия злоупотреблению наркотиками и их незаконному обороту на 1999-2000 годы» в части касающейся (приложение — не приводится). 1.2. Продолжить выполнение Программы Комитета здравоохранения г. Москвы «О дополнительных мерах по усилению борьбы с незаконным оборотом наркотиков на 1998-1999 гг.», принятой приказом Комитета от 18.09.98 г. N 525. 2. Главному психиатру и наркологу Комитета здравоохранения Козыреву В.Н., директору Московского НПЦ профилактики наркоманий Брюну Е.А.: 2.1. Осуществить оценку масштабов немедицинского потребления наркотических средств в г. Москве. Срок: 01.03.2000 г. 2.2. Совместно с начальником планово-экономического отдела Комитета Паниной Л.П. подготовить обоснование для расчета материальных затрат на лечение и реабилитацию больных наркоманиями. Срок: IV кв. 1999 г. 2.3. Принять участие в обучении сотрудников правоохранительных органов, ведущих борьбу с незаконным оборотом наркотиков (по согласованию с ГУВД г. Москвы). Срок: постоянно. 2.4. Совместно с главным врачом наркологической больницы N 17 Шуляком Ю.А. организовать работу многоканального «телефона доверия» по оказанию экстренной психологической помощи больным наркоманиями и наркологического и юридического консультирования. Срок: 01.05.99 г. 2.5. Подготовить и представить на утверждение проект Концепции лечения, реабилитации и ресоциализации больных наркоманиями, а также организационно-методической модели ее реализации. Срок: II кв. 1999 г. 2.6. Совместно с начальником отдела по вопросам государственной службы и кадров Комитета здравоохранения Ершовым В.В. обеспечить контроль за подготовкой и переподготовкой специалистов в области профилактики и лечения наркоманий наркологических учреждений независимо от ведомственной принадлежности и организационно-правовой формы. Срок: 1999-2000 гг. 2.7. Подготовить предложения по организации лечения больных наркоманиями, в отношении которых имеется определение суда о назначении принудительных мер медицинского характера в ЛПУ Комитета. Срок: 01.10.99 г. 3. Главному детско-подростковому наркологу Комитету здравоохранения Зыкову О.В. продолжить работу по созданию модели профилактики и реабилитации («реабилитационное пространство») для оказания медико-социальной и психолого-педагогической помощи детям и подросткам, склонным к употреблению наркотических средств и психотропных веществ. Срок: в течение 1999 г. 4. Главному врачу наркологической больницы N 19 Шастину В.И. организовать отделения для лечения подростков, больных наркоманиями, на 60 коек. Срок: II кв.1999 г. 5. Начальнику управления лицензирования и аккредитации Комитета здравоохранения Савельеву А.А. совместно с директором Московского НПЦ профилактики наркоманий Брюном Е.А. обеспечить контроль за соблюдением условий лицензирования деятельности государственных и негосударственных ЛПУ г. Москвы, физических лиц, занимающихся наркологической практикой, в т.ч. связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Срок: постоянно. 6. Заместителю председателя Комитета здравоохранения Лукашеву А.М. предусмотреть выделение финансовых ассигнований для оснащения наркологических больниц N 17 и N 19, Московского НПЦ профилактики наркоманий специальным лабораторно-диагностическим оборудованием в соответствии с заявками ЛПУ. Срок: 1999 г. 7. Генеральному директору ГУП «Медтехника» Лужину Ю.Н. осуществить закупку специального лабораторно-диагностического оборудования по заявкам ЛПУ и в соответствии с п.6 настоящего приказа. 8. Председателю Городской комиссии по контролю за использованием (учетом, хранением и назначением) наркотических средств Михайловой В.А. и директору Центра медицинской инспекции Комитета Кулевичу А.Ю.: 8.1. Осуществлять постоянный контроль за деятельностью ЛПУ в части использования наркотических средств и психотропных веществ. Срок: 1999-2000 гг. 8.2. Проводить ежегодное обучение руководителей учреждений и предприятий Комитета здравоохранения по регламенту назначения, приобретения, хранения, учета и использования наркотических лекарственных средств. 8.3. Совместно с правоохранительными органами принимать участие в проведении регулярных проверок предприятий и учреждений здравоохранения по соблюдению правил учета, хранения и назначения наркотических средств. Срок: 1999-2000 гг. 9. Определить лечебно-профилактические учреждения Комитета для проведения медицинского обследования лиц, направляемых ГУВД г. Москвы, а также органами внутренних дел МУВД на ВВТ и МУВД на ЖТ, обоснованно подозреваемых в перевозке контейнеров с наркотиками во внутренних полостях организма: — ГКБ им. С.П.Боткина;
— ГКБ N 1 им. Н.И.Пирогова;
— ГКБ N 7;
— ГКБ N 33 им. А.А.Остроумова.
(в ред. Приказа Комитета здравоохранения г. Москвы от 18.10.1999 N 462) 10. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета здравоохранения Плавунова Н.Ф.

Председатель
Комитета здравоохранения
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ