МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
1 сентября 1999 г.
N 293-22а/48
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
- Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: — Цитрамон П, таблетки серии 1300599, производства ОАО «Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА», поставщик ЗАО ФТК «Время», г.Москва — по показателям: «Распадаемость», «Отклонение в массе отдельных таблеток». — Керакол, порошок для приготовления глазных капель 25 мг, серий 040198, 050198, производства «ИММУНОПРЕПАРАТ НПО ГУП», поставщик ЗАО «Мединторг» — по показателю «Потеря в массе при высушивании».
- Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — «Аскорутин», таблетки серии 130399, производства ОАО «УРАЛБИОФАРМ», поставщик АОЗТ «Капитал» — по показателю «Описание» (таблетки темного зеленовато-желтого цвета с многочисленными вкраплениями, по НД должны быть таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями).
- Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Протаргол, серии 010299, производства «ЦЕНТР ПО ХИМИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ — ВНИХФИ», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Прозрачность». — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД, серии 450199, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Топ-сервис» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно покрытой оболочкой, с желтыми и зеленоватыми вкраплениями). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл, серии 200599, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО ТФ «Надеждафарм» — по показателю «Механические включения». — Подорожника большого лист, серии 010398, производства ООО «Фарос-21», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация»- по показателям: «Описание», «Измельченность». — Девясила корневища и корни, серии 060499, производства ООО «Фарос-21», г.Краснодар, поставщик ГОПТП «Тамбовфармация»- по показателю «Измельченность».
- Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — Календулы настойка 50 мл, серии 91098, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» — по показателю «Описание».
- Забракованные ГУ «Областная Контрольно-аналитическая лаборатория» Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области: — Арбидола таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г серии 50299, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им Н.А. Семашко, поставщик ООО ВФ «Фарм-СКД» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с растрескавшейся оболочкой). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
