Утверждаю
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
А.И.ВЯЛКОВ
10 апреля 2002 г.
ОРГАНИЗАЦИЯ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
N 2000/228
ВВЕДЕНИЕ
Сахарный диабет одна из ведущих проблем здравоохранения большинства развитых стран. Это определяется тем ущербом, которое несет общество в связи с этим заболеванием. Общее число больных сахарным диабетом (СД), которое зарегистрировано в России превышает 2 млн. человек, однако фактическое число больных составляет не менее 6 млн. Половина больных со 2 типом СД выявляется на 5-7 году от начала заболевания. У 20-30% этих больных уже имеются такие осложнения СД, как ретинопатия, нефропатия, нейропатия и ангиопатии различной локализации. У больных СД в 2-3 раза чаще развивается инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения, в 10 раз чаще встречается слепота, в 20 раз — гангрена и ампутация нижних конечностей. Современная система медико-статистического наблюдения сахарного диабета сводится к получению данных о количестве больных находящихся на учете в ЛПУ страны и количестве больных, у которых диабет выявлен в течение отчетного года. Эти данные не позволяют оценить ни эпидемиологическую ситуацию в отношении диабета, ни качество лечебно-профилактической помощи больным и, соответственно, нет информативной базы для современного научно-обоснованного планирования специализированной помощи. Оказание эффективной лечебно-профилактической помощи больным СД включает подготовку необходимого числа специалистов высшего и среднего звена, лекарственное обеспечение, обеспечение больных средствами контроля диабета, а главное, контроль за качеством лечебно-профилактической помощи и многое другое, что требуют соответствующей достоверной и оперативной информации. В связи с этим стала актуальной проблема более полного и системного учета не только факта заболевания или смерти, но также показателей состояния здоровья больных, качества их жизни, наличия осложнений диабета, сведений о лечении и получаемых сахароснижающих препаратах, информации о причинах инвалидизации и смерти больных и некоторых других показателей состояния диабетологической службы. Распространенность СД быстро растет, что послужило основанием для экспертов ВОЗ говорить в настоящее время об эпидемии этого заболевания. Так, по оценкам специалистов в 1997 году в мире насчитывалось 124 миллиона больных СД, к 2010 году общее количество их достигнет 224,4 миллиона человек. В России в 2000 году было зарегистрировано более 2 миллионов больных сахарным диабетом. Его распространенность колеблется в пределах от 0,1% до 5,0%. Наименее подвержено заболеванию коренное население Севера, среди которого СД практически не встречается. Однако в последнее десятилетие в ряде этнических групп Севера отмечена тенденция к увеличению заболеваемости 2 типом СД. Наиболее высокая распространенность наблюдается среди взрослого населения крупных городов. Так, у женщин в возрасте 60 лет и старше распространенность 2 типа СД достигает 10-12%. Актуальность проблемы СД (особенно 2 типа) определяется еще и тем, что выявление его представляет определенные трудности. В России, как и в большинстве экономически развитых стран фактическая распространенность 2 типа сахарного диабета в 2-3 раза превышает регистрируемую по обращаемости. Так, в России соотношение фактической к регистрируемой распространенности 2 типа СД в среднем составляет 3,08. Это значит, что на каждый выявленный случай 2 типа СД приходится три случая недиагностированного заболевания. Длительное время больной может не подозревать о том, что он болен диабетом. В половине случаев СД 2 типа выявляется на 5-7 году от начала заболевания, поэтому у 20-30% этих больных в момент выявления диабета обнаруживаются и специфические для него осложнения — ретинопатия, нефропатия, нейропатия и др. СД приводит к нарушению всех видов обмена в организме, что быстро ведет к появлению осложнений, являющихся основной причиной ранней инвалидизации и высокой смертности больных. Все перечисленные выше причины диктуют необходимость разработки и активного внедрения программ борьбы с сахарным диабетом. Практически каждая страна мира в настоящее время имеет национальную программу борьбы с сахарным диабетом, осуществляемую под контролем национальных комитетов. В 1996 г. Правительством Российской Федерации была утверждена федеральная целевая программа «Сахарный диабет», одним из ключевых положений которой является создание Государственного регистра больных сахарным диабетом (ГРСД).
- ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОНЯТИЯ «РЕГИСТР САХАРНОГО ДИАБЕТА»
В мировой практике ряд указанных выше проблем решается путем создания регистра больных сахарным диабетом. В современном представлении регистр больных сахарным диабетом — это, прежде всего, автоматизированная информационно-аналитическая система мониторинга эпидемиологической ситуации в отношении диабета, состояния здоровья больных сахарным диабетом, качества лечебно-профилактической помощи, прогноза заболеваемости, решения проблем социально-экономического характера. Система предусматривает наблюдение за больным от момента включения его в регистр до момента смерти.
2. ФОРМУЛА МЕТОДА
Метод представляет собой информационно-аналитическую систему мониторинга эпидемиологической ситуации в отношении СД, а также состояния здоровья больных и качества лечебно-профилактической помощи. ГРСД состоит из федерального центра и сети региональных центров. В основе метода непрерывный сбор и анализ информации о больных СД для оценки ситуации, принятия управленческих решений, планирования лечебно-профилактической помощи, необходимого обеспечения больных лекарственными средствами и средствами контроля диабета.
3. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГИСТРА САХАРНОГО ДИАБЕТА
Организационно структура ГРСД представляет собой сеть территориальных центров, представляющая собой два уровня сбора и анализа информации — это федеральный и региональный уровень. Федеральный уровень — это ФДЦ МЗ РФ, в котором организован специальный отдел Государственного регистра и эпидемиологии СД. Информация из регионов передается в ФДЦ МЗ, ФДЦ — в МЗ (в отдел медицинской статистики и информатики и другие структуры МЗ по требованию).
МИНЗДРАВ РФ - отдел медицинской статистики - информационно-аналитический центр /\
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ДИАБЕТОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЗ РФ - Федеральный - отдел Государственного регистра и уровень эпидемиологии сахарного диабета /\
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЕ ЦЕНТРЫ ГРСД - Территориальный субъектов Федерации (1-89) уровень
Территориальный уровень — это центры ГРСД, организуемые на базе ИВЦ или АСУ при органах управления здравоохранением субъектов Федерации, либо под их контролем и технической поддержке на базе диабетологических центров. Ответственными за работу территориальных центров (ТЦ) ГРСД являются специально назначенные сотрудники ИВЦ (АСУ) и главные эндокринологи-диабетологи этих территорий.
Программное обеспечение и «Руководство пользователя» можно получить в отделе Государственного регистра сахарного диабета ФДЦ МЗ РФ (117036, Москва, Дм.Ульянова, 11, тел/факс 124-10-21). Кроме того, оно размещено в Интернете по двум адресам:
http: //www.context.ru/diabet.htm (разработчик); http://www.endocrincentr.ru (на страницах лаборатории эпидемиологии и государственного регистра СД).
Кроме полной версии программного обеспечения на этом сайте размещаются обновления, а также текущая информация.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМЬЮТЕРНОЙ ТЕХНИКЕ определены Приказом МЗ РФ N 193 от 31.05.2000 г. и представлены ниже: 1. Процессор Pentium II-IV.
2. 64 MB оперативной памяти.
3. 500 MB свободной памяти на жестком диске. 4. Дисковод CD.
5. Графический адаптер VGA или SVGA.
6. MS WINDOWS 95-2000.
4. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ЗАДАЧИ РЕГИСТРА В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЕГО УРОВНЯ
Федеральный уровень:
— получение данных от объектов регионального уровня; — анализ полученных данных по программе и формам отчетности федерального уровня; — ведение базы данных регистра федерального уровня; — контроль и координация деятельности объектов регионального уровня; — оказание методической и организационной помощи объектам регионального уровня; — создание базы для проведения проспективных эпидемиологических исследований СД и его осложнений; — подготовка аналитических материалов.
Региональный уровень:
— сбор и регистрация информации обо всех случаях СД и НТГ в объеме карты регистрации и наблюдения больного СД (форма 40-99), проживающих на данной административной территории — субъекте Федерации; — сбор и регистрация информации всех случаев смерти, выезда больного СД, либо включенного в регистр ошибочно в объеме карты снятия с учета (форма 41-95) — для снятия его с учета в регистре; — ведение базы данных регистра регионального уровня; — подготовка ежегодного стандартного отчета и представление его не позднее 1 марта в ФДЦ МЗ в отдел Государственного регистра СД; — предоставление необходимой статистической информации местным органам практического здравоохранения.
5. МОНИТОРИНГ ОСНОВНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ
Метод мониторирования основных медико-статистических показателей СД является основой функционирования ГРСД. Суть его заключается в планомерном, научно обоснованном наблюдении за эпидемиологической ситуацией в отношении СД, состоянием здоровья больных, качеством лечебно-профилактической помощи, а главное, направленности их изменений. В работе ГРСД условно можно выделить три этапа: сбор информации о больных и формирование базы персональных данных, ведение базы данных и анализ полученных данных. Результатом автоматизированного анализа является стандартный отчет, который ежегодно направляется в ФЦ ГРСД. На основе результатов расширенного и более глубокого анализа готовятся аналитические справки, разрабатываются предложения или готовятся справки по запросу Минздрава РФ, органов здравоохранения на местах или врачей по своему участку. В работе на первом и последующих этапах принимают активное участие врачи-эндокринологи ЛПУ (поликлиник, стационаров, диспансеров). Объектом наблюдения регистра является население, проживающее на данной административной территории. Единицей наблюдения регистра являются больные СД (дети, подростки, взрослые) и лица с НТГ. Порядок сбора и представления сведений о больных СД. Участковый врач-эндокринолог (диабетолог) заполняет на каждого больного СД, находящегося под его наблюдением специальную карту регистрации и наблюдения (Приложение 1 — не приводится), затем передает эти карты в территориальный центр (ТЦ) ГРСД, где эти данные вносятся в базу данных регистра. В последующее время в течение года эндокринолог представляет такие же карты на лиц заболевших СД в текущем году, а также сведения о тех изменениях, которые произошли с уже включенными в регистр больными в объеме карты регистрации и наблюдения (Приложение 1). Кроме того, участковый эндокринолог заполняет и представляет в ТЦ карты на всех умерших, выехавших на другое место жительства больных, либо лиц включенных в регистр ошибочно. Сведения представляются в объеме карты снятия с учета (Приложение 2 — не приводится). Все сказанное относится и к лицам с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ). Лица с нарушенной гликемией натощак в регистр не включаются до перехода их состояния в стадию НТГ.
Учитывая важность информации о заболеваемости СД среди детей, в первую очередь создается регистр детей и подростков больных СД.
Выявление и учет больных.
Успехи диспансерного наблюдения во многом зависят от возможностей медицинской службы своевременно выявить и взять на учет лиц с НТГ и СД. Если при обращении в лечебное учреждение у пациента выявлен СД или НТГ, то его направляют к эндокринологу по месту жительства. При уточнении диагноза следует придерживаться рекомендаций Комитета экспертов ВОЗ по сахарному диабету (1997 г.), согласно которым выделяют следующие нарушения углеводного обмена: сахарный диабет, нарушенная толерантность к глюкозе и нарушенная гликемия натощак. НТГ и нарушенная гликемия натощак объединяют в класс нарушенный гомеостаз глюкозы, представляющий собой состояние обмена глюкозы промежуточное между нормой и диабетом. В связи с тем, что в настоящее время пересмотрены критерии диагностики СД и НТГ, а в ряде ЛПУ не всегда корректно проводится пероральный тест с нагрузкой глюкозой (ОГТТ) или интерпретируют его данные, мы приводим новые критерии диагностики диабета, методику его выявления и рекомендации по скринингу лиц, не имеющих явных симптомов СД (Приложение 3). Последнее имеет существенное значение для наиболее полного выявления лиц с СД, особенно с СД 2 типа.
6. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ КАРТ
Государственного регистра больных сахарным диабетом. (форма N 40-99 «Карта регистрации и наблюдения больного сахарным диабетом»; форма N 41-95 «Карта снятия с учета больного сахарным диабетом») — Приложение 1, 2. 1. Общие принципы заполнения регистрационных документов. 1.1. Регистрационные документы ГРСД (формы N 40-99 и N 41-95) заполняются на каждого больного сахарным диабетом во всех учреждениях здравоохранения по месту их постоянного наблюдения. Указанные формы заполняются эндокринологом, а там где его нет, участковым терапевтом, который осуществляет наблюдение и лечение больных сахарным диабетом. 1.2. Регистрационные документы заполняются в двух экземплярах. Один экземпляр после заполнения остается в амбулаторной карте (ф. 025/у-87) или истории развития ребенка (ф. 121/у), второй экземпляр передается для введения в базу данных Регистра. Если в учреждении производится автоматизированная обработка форм N 40-99 и N 41-95 с использованием средств вычислительной техники, то эта информация представляется на магнитных носителях в формате установленных регистрационных документов или пересылается по электронной почте Регистра, при этом бумажные регистрационные документы не заполняются. 1.3. Обе формы N 40-99 и N 41-95 разбиты на разделы, каждый из которых состоит из ряда строк. Документы имеют единую общую часть — нулевой, 1 и 2 разделы. 1.4. Вся информация о пациенте заносится в регистрационные документы в обязательном порядке, при этом знак «0» является носителем информации. Если в момент заполнения документов какой-либо информации нет, то в соответствующей строке ставится прочерк или обводится соответствующий ответ. 1.5. Заполнение документов проводится шариковой ручкой (синий или черный цвет). Вся текстовая и цифровая информация заносится печатными буквами и цифрами четко, разборчиво и без исправлений. Текстовая информация записывается на русском языке, цифровая информация — арабскими цифрами. 1.6. Все даты, включающие число, месяц, год записываются арабскими цифрами в следующей очередности и разделяются точкой: число (две цифры), месяц (две цифры), год (полностью). Например: 3 апреля 1999 года — 03.04.1999. 1.7. «Карта регистрации и наблюдения больного сахарным диабетом», форма 40-99 (Приложение 1) заполняется на каждое лицо. В случае, когда данные о больном вносятся в ГРСД впервые — регистрация, следует в названии карты подчеркнуть слово «регистрации». Далее ежегодно представлять информацию об этом больном в объеме этой же карты, но при этом подчеркивать в названии ее слово «наблюдение». При этом врач обязательно заполняет разделы 0 — 2, а также те позиции, которые появились в отчетном году, или позиции, в которых произошли изменения прежней информации. Все эти сведения вносятся в соответствующие графы также как и при регистрации. 2. Заполнение нулевого раздела.
Нулевой фрагмент заполняется на всех документах до внесения в них регистрационных данных (кроме даты заполнения, которая указывается при окончании работы с документами). Графа 1 — код формы — указан типографским способом. Графа 2 — дата — заносится восьмизначным числом в соответствии с правилами заполнения дат (см. пункт 1.6) после заполнения всей карты. Графа 3 — код учреждения по ОКПО — для учреждений, имеющих самостоятельный код по ОКПО, записывается семизначным числом вместе с контрольным разрядом без разделителей, при этом в графе 4 раздела 0 вписывается «0». Графа 4 — если учреждение не имеет самостоятельного кода, то указывается шестизначный дополнительный код в графе 4 раздела 0, при этом в графе 3 записывается «0». 3. Раздел 1 — идентификация больного, на которого заполняется карта. 1 строка — номер больного в регистре (вписывается оператором при включении больного в регистр). В случае смерти или снятия с учета по другим причинам уникальный номер сохраняется в архиве банка данных регистра. 2 строка — фамилия — заполняется на русском языке печатными буквами. 3 строка — имя — заполняется на русском языке печатными буквами. 4 строка — отчество — заполняется на русском языке печатными буквами. Если в документе, удостоверяющем личность, не указано отчество, то в строке ставится прочерк. 5 строка — пол — для лиц мужского пола обводится цифра — 1, для женского — 2. 6 строка — дата рождения — записывается как указано в пункте 1.6. Раздел 2 — адрес и место жительства.
1 строка — почтовый индекс — номер отделения связи, обслуживающего данный населенный пункт (или район), записывается шестизначным числом. Если больной имеет телефон, следует записать его в правом углу. 2 строка — республика (край, область) — записывается принятое наименование республики, края, области. 3 строка — населенный пункт — записывается название населенного пункта. Перед названием населенного пункта необходимо обязательно указать его тип в соответствии с принятым в классификаторе СОАТО сокращениями: город — г., поселок городского типа — пгт, село — с, деревня — д. После буквенного обозначения типа населенного пункта ставится знак точки (.). 4 строка — район (округ) — вписывается полное наименование района (округа). 5 строка — улица, дом, корпус, квартира — если населенный пункт не имеет названия улицы, а дом — номера или корпуса, то в строке ставится прочерк. При наличии хуторской системы, в этой строке указывается название хутора, а в строке 3 название населенного пункта, к которому хутор приписан.
Особенности заполнения формы N 40-99
«Карта регистрации и наблюдения больного сахарным диабетом». Раздел 3 — сведения о заболевании и лечении сахарного диабета». 1 строка — год установления диагноза — записывается арабскими цифрами (две последние цифры года). 2 строка — год начала инсулинотерапии — также вписываются две последние цифры года. 3 строка — тип диабета — кодируется следующим образом: обводится цифра соответствующего ответа: 1 — СД (сахарный диабет) 1 типа; 2 — СД (сахарный диабет) 2 типа; 3 — сахарный диабет беременных; 4 — другие типы диабета; 5 — нарушение толерантности к глюкозе. 4 строка — рост — указывается в см в целых числах. 5 строка — вес — указывается в кг в целых числах. 6 строка — АД (артериальное давление) — показатель уровня артериального давления в покое, указывается в мм рт. ст. 7 строка — диета — обводится цифра 1 — если больной не придерживается рекомендаций врача по питанию; 2 — если больной придерживается рекомендаций врача по питанию; 3 — придерживается нерегулярно. 8 строка — самоконтроль — обводится цифра 1 — если больной не проводит самоконтроль гликемии (или гликозурии), согласно предписанию врача; 2 — если больной проводит самоконтроль гликемии (или гликозурии). 9 строка — записываются названия сахароснижающих препаратов на русском языке и число таблеток каждого препарата (арабскими цифрами), которые больной принимает в течение дня на момент заполнения карты. 10 строка — записываются названия инсулинов на русском языке, которые получает больной и число ЕД каждого типа инсулина за сутки. Если название инсулина расширяется дополнительными буквосочетаниями — их следует писать латинскими буквами, слова «КОМБ», «Пенфилл»- русскими. При этом указывается объем пенфилла и заполняется строка, в конце которой указано в скобках «в картриджах». Например: Актрапид НМ Пенфилл 3,0; Инсуман Комб; Инсулрап SPP; Хумулин NPH. Название инсулина при вводе в базу данных должно точно соответствовать его названию в справочнике программы. 11 строка — записываются числовые значения указанных лабораторных показателей в соответствующих единицах измерения, в позиции «микроальбуминурия», в случае ее отсутствия обводится цифра 1, а при ее обнаружении — цифра 2. Раздел 4 — Осложнения сахарного диабета. В графе 1 кодируется вид осложнения путем обведения соответствующей цифры ответа. В графе 2 вписываются последние две цифры года установления диагноза данного осложнения. 1 строка — диабетическая кома — цифра 1 обводится в случае отсутствия данного диагноза у больного, цифра 2 — в случае постановки диагноза кетоацидотической комы, цифра 3 — в случае постановки диагноза гиперосмолярной комы, цифра 4 — в случае постановки диагноза лактацидотической комы, цифра 9 — при отсутствии сведений о данном осложнении. В графе «Год установления осложнения» указать год установления диагноза комы. 2 строка — задержка физического развития у детей — цифра 1 обводится в случае отсутствия задержки физического развития, цифра 2 — если отмечается задержка физического развития. В графе «Год установления осложнения» указать год установления задержки физического развития. 3 строка — хайропатия — цифра 1 обводится в случае отсутствия хайропатии, цифра 2 — если отмечается хайропатия. В графе «Год установления осложнения» указать год установления хайропатии. 4 строка — диабетическая катаракта — цифра 1 обводится в случае отсутствия катаракты, цифра 2 — если катаракта развилась после начала диабета, цифра 3 — если больной ослеп на один или оба глаза вследствие катаракты, 9 — при отсутствии сведений о катаракте. В графе «Год установления осложнения» указать год установления диагноза катаракты. 5 строка — диабетическая ретинопатия — цифра 1 обводится в случае отсутствия ретинопатии, цифра 2 — если установлена непролиферативная стадия ретинопатии, цифра 3 — если установлена препролиферативная стадия ретинопатии, цифра 4 — если установлена пролиферативная стадия ретинопатии, цифра 5 — если больной ослеп на один или оба глаза вследствие ретинопатии, цифра 9 — при отсутствии сведений о ретинопатии. В графе «Год установления осложнения» указать год установления диагноза диабетической ретинопатии. 6 строка — диабетическая нефропатия — цифра 1 обводится в случае отсутствия нефропатии, цифра 2 — если установлен диагноз нефропатии, цифра 3 — если больной находится на гемодиализе, цифра 4 — если больному была выполнена трансплантация почки, цифра 9 — при отсутствии сведений о нефропатии. В графе «Год установления осложнения» указать год установления диагноза диабетической нефропатии. 7 строка — диабетическая сенсорная нейропатия — цифра 1 обводится в случае отсутствия сенсорной нейропатии, цифра 2 — если установлен диагноз сенсорной нейропатии, цифра 9 — при отсутствии сведений о сенсорной нейропатии. В графе «Год установления осложнения» указать год установления диагноза сенсорной нейропатии. 8 строка — автономная нейропатия — цифра 1 обводится в случае отсутствия автономной нейропатии, цифра 2 — если установлен диагноз автономной нейропатии, цифра 9 — при отсутствии сведений об автономной нейропатии. В графе «Год установления осложнения» указать год установления диагноза автономной нейропатии. 9 строка — диабетическая макроангиопатия нижних конечностей — цифра 1 обводится в случае отсутствия макроангиопатии нижних конечностей, цифра 2 — если установлен диагноз макроангиопатии нижних конечностей, цифра 9 — при отсутствии сведений о макроангиопатии нижних конечностей. В графе «Год установления осложнения» указать год установления диагноза макроангиопатии нижних конечностей. 10 строка — диабетическая стопа. Цифра 1 обводится в случае отсутствия диабетической стопы, цифра 2 — если установлен диагноз ишемической формы, цифра 3 — если установлен диагноз нейропатической формы, цифра 4 — если установлен диагноз смешанной формы, цифра 5 — если установлен диагноз диабетической стопы без изъязвления, цифра 6 — если установлен диагноз диабетической стопы с изъязвлением, цифра 7 — если больному была выполнена ампутация ноги (в пределах стопы, но более одного пальца), цифра 8 — если больному была выполнена ампутация ноги (на уровне голени и выше), цифра 9 -при отсутствии сведений о диабетической стопе. В графе «Год установления осложнения» указать год установления диагноза диабетической стопы (ампутации). 11 строка — стенокардия — цифра 1 обводится в случае отсутствия стенокардии, цифра 2 — если установлен диагноз стенокардии напряжения, цифра 3 — если установлен диагноз стенокардии покоя, цифра 9 — при отсутствии сведений о стенокардии. 12 строка — инфаркт миокарда — цифра 1 обводится в случае отсутствия инфаркта миокарда, цифра 2 — если установлен диагноз инфаркта миокарда, цифра 3 — если инфаркт миокарда был перенесен больным два раза и более, цифра 9 — при отсутствии сведений об инфаркте миокарда. В графе «Год установления осложнения» указать год установления диагноза инфаркта миокарда. 13 строка — нарушение мозгового кровообращения — цифра 1 обводится в случае отсутствия нарушения мозгового кровообращения, цифра 2 — если установлен диагноз нарушения мозгового кровообращения, цифра 3 — если установлен диагноз транзиторного нарушения мозгового кровообращения, строка 4 — если установлен диагноз нарушения мозгового кровообращения с нарушением двигательных функций, цифра 9 — при отсутствии сведений о нарушении мозгового кровообращения. В графе «Год установления осложнения» указать год установления диагноза нарушения мозгового кровообращения. 14 строка — гипертония — цифра 1 обводится в случае отсутствия у больного гипертонии, цифра 2 — если установлен диагноз гипертонии, цифра 9 — при отсутствии сведений о гипертонии. В графе «Год установления осложнения» указать год установления диагноза гипертонии. Раздел 5 — Качество жизни.
1 строка — указывается количество дней нетрудоспособности работающих больных за последние 12 месяцев (до момента заполнения карты), проведенных: 1 — на стационарном и 2 — на амбулаторном лечении. 2 строка — указывается количество случаев гипогликемии и кетоацидоза за последние 12 месяцев (до момента заполнения карты). Раздел 6 — Инвалидность.
1 строка — год установления инвалидности — записываются две последние цифры года установления инвалидности. 2 строка — инвалидность — цифра 1 обводится в случае отсутствия инвалидности, цифра 2 — если больной инвалид детства, цифра 3 — если у больного 1-я группа инвалидности, цифра 4 — если у больного 2-я группа инвалидности, цифра 5 — если у больного 3-я группа инвалидности, цифра 9 — при отсутствии сведений об инвалидности. 3 строка — причина инвалидности — цифра 1 обводится, если причина инвалидности сахарный диабет, цифра 2 — инфаркт миокарда, цифра 3 — инсульт, цифра 4 — отсутствия зрения, цифра 5 — нефропатия, цифра 6 — ампутация конечности, цифра 7 — иные сосудистые заболевания, цифра 8 — другие заболевания, которые стали причиной инвалидности. Раздел 7 — Сведения о беременности.
1 строка — беременность в год регистрации или наблюдения и ее исход — вносятся сведения, касающиеся только года регистрации или наблюдения. Цифра 1 обводится, если беременности нет, цифра 2 — если беременна в настоящий момент, цифра 3 — если были нормальные роды, цифра 4 — если беременность была прервана, цифра 5 — если был самопроизвольный аборт, цифра 6 — если отмечалась недоношенность, цифра 7 — если была перинатальная смерть, цифра 8 — если были отмечены врожденные пороки у ребенка. Заполнивший форму врач ставит дату ее заполнения шестизначным числом арабскими цифрами в разделе «0» графе 2 (см. п. 1.6), расписывается и пишет печатными буквами свою фамилию, инициалы и телефон.
Особенности заполнения формы N 41-95 «Карты снятия с учета больного сахарным диабетом» (Приложение 2). Заполнение разделов 0-2 описано выше. Раздел 3 — Сведения о снятии с учета.
1 строка — дата снятия с учета — вписывается арабскими цифрами в соответствующие пробелы. Например: 3 апреля 1999 года — 03/04/99/. 2 строка — причина снятия с учета — цифра 1 обводится, если причиной снятия с учета стала смерть больного, цифра 2 — если больной сменил место жительства, цифра 3 — если был внесен в регистр ошибочно, цифра 4 — если у больного нормализовался углеводный обмен, цифра 5 — прочие причины. 3 строка — дата смерти — вписывается арабскими цифрами в соответствующие пробелы. Например: 3 апреля 1999 года — 03/04/99/. 4 строка — место смерти — цифра 1 обводится, если больной(ая) умер(ла) в больнице; цифра 2 — если больной(ая) умер(ла) не в больнице. 5 строка — непосредственные причины смерти — цифра 1 обводится, если смерть наступила в результате диабетической комы (кетоацидотическая, лактацидотическая, гиперосмолярная), цифра 2 — если смерть наступила в результате гипогикемической комы, цифра 3 — если смерть наступила в результате хронической почечной недостаточности, цифра 4 — если смерть наступила в результате хронической сердечно-сосудистой недостаточности, цифра 5 — если смерть наступила от инфаркта миокарда, цифра 6 — если смерть наступила в результате нарушения мозгового кровообращения, цифра 7 — если смерть наступила в результате гангрены, осложнившейся сепсисом, цифра 8 — если смерть наступила по другим причинам (убийство, несчастный случай и т.д.). 6 строка — заболевания, которые способствовали наступлению смерти — цифра 1 обводится, если это были хронические формы ИБС, цифра 2 — если это были хронические заболевания легких, цифра 3 — если это были острые инфекции, цифра 4 — если это были злокачественные опухоли, цифра 5 — если это были любые другие заболевания кроме перечисленных. 7 строка — источник полученных сведений о смерти — цифра 1 обводится, если сведения взяты из свидетельства о смерти, цифра 2 — из протокола вскрытия, цифра 3 — из медицинской карты стационарного или амбулаторного больного, цифра 4 — от свидетелей смерти больного. Заполнивший форму врач ставит дату ее заполнения шестизначным числом арабскими цифрами в разделе «0» графе 2 (см. п. 1.6), расписывается и пишет печатными буквами свою фамилию, инициалы и телефон.
Прежде, чем данные из карты внести в базу данных Регистра проводится ее экспертиза на предмет правильности ее заполнения и представленных в ней сведений. Экспертиза проводится специалистами, которых привлекает главный эндокринолог-диабетолог. При вводе данных с карты в компьютер (в базу данных) оператору обязательно следует использовать словарь. Например, в карте мужской пол указан 1 — мужчина, 2 — женщина и врач обводит только цифру. При вводе этого признака в базу данных операторы часто используют «м», «М», «муж», «МУЖСКОЙ» или как-то по другому, что приводит к искажению таблиц отчета, поэтому следует просто взять из словаря или написать «Мужчина», как это предлагает программное обеспечение. И так во всех случаях.
7. СТАНДАРТНЫЙ ОТЧЕТ
Стандартный отчет (Приложение 4) представляется ежегодно до 1 марта текущего года за прошедший год. Дата отсчета 1 января текущего года. Последние сведения о больных, которые вносятся в базу данных должны относится к любой дате прошедшего года, включая 31 декабря. Подробное описание подготовки отчета, его разделы и таблицы представлены в справочнике программного обеспечения и в «Руководстве пользователя».
8. ЭФФЕКТИВНОСТЬ РЕГИСТРА
Эффективность регистра сахарного диабета обеспечивается оперативностью получения информации и ее достоверностью, которая позволит принимать правильные управленческие решения, разрабатывать адекватные меры по коррекции неблагоприятных тенденций в эпидемиологической ситуации, решать вопросы обеспечения больных лекарственными средствами и средствами самоконтроля, точно зная, какие препараты и в каком количестве используется на данный момент и сколько их потребуется на ближайшие планируемые интервалы времени. Эта информация позволяет экономить как прямые затраты на лечение больных, так и косвенные, связанные с состоянием здоровья больного, его трудоспособностью и социальной значимостью. Установлено, что все затраты на создание регистра и его работу окупаются в ближайшие 5 лет, при условии, что его данные будут использоваться в полном объеме.
Приложение N 3
МЕТОДИКА
ДИАГНОСТИКИ И КРИТЕРИИ САХАРНОГО ДИАБЕТА
Если имеются симптомы СД, такие как полиурия, полидипсия, немотивированная потеря в весе, то проводят определение гликемии натощак, либо выборочно, в течение дня, на фоне обычного питания обследуемого. При гликемии натощак 6,1 ммоль/л и более, а при выборочном определении 11,1 ммоль/л и более ставится диагноз СД. При отсутствии симптомов СД необходимо проведение ОГТТ. Проводить тест рекомендуется утром, после 3 дней пребывания обследуемого на обычном питании и на фоне обычной физической активности. Тест должен проводиться утром, натощак, через 8-14 часов после последнего приема пищи. В качестве нагрузки рекомендуется 75,0 г глюкозы, растворенной в 250-300 мл воды. Раствор следует выпить в течение 5 минут. Детям до 14 лет количество глюкозы для проведения ОГТТ дают из расчета 1,75 г глюкозы на кг веса ребенка. Забор крови для исследования проводится натощак и через 2 часа после нагрузки. Следует помнить, что определенные факторы могут повлиять на показатели теста. Это некоторые лекарственные препараты, инфекции.
Диагностические критерии СД и других нарушений углеводного обмена.
Капиллярная кровь
Гликемия натощак Гликемия через 2 часа (ммоль/л) после нагрузки глюкозой (ммоль/л) Нормальные значения < 5.6 Сахарный диабет > или = 6.1 > или = 11.1
Нарушенная толерантность > или = 5.6, но < 6.1 7.75 и выше, но < 11.1 к глюкозе
Нарушенная гликемия > или = 5.6, но < 6.1 натощак
Рекомендации по проведению ОГТГ в группах риска.
ОГТТ необходимо проводить следующей категории лиц без явных признаков СД: 1. Всем лицам в возрасте 45 лет и старше следует проводить ОГТТ и повторять его каждые 3 года. 2. У лиц моложе 45 лет ОГТТ проводится чаще, чем через 3 года в случае, если имеется один или более из перечисленных ниже факторов риска СД: - ожирение (индекс массы тела > или = 27 кг/кв. м); - имеются больные СД родственники первой степени родства; - имеется в анамнезе гестационный СД или рождение ребенка с весом более 4 кг; - имеется артериальная гипертензия (АД > = 140/90 мм рт.ст.); - если уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС-ЛПВП) ниже 35 мг% (0,90 ммоль/л) и/или уровень триглицеридов выше 250 мг% (2,83 ммоль/л); - если в анамнезе имелась НТГ или нарушенная гликемия натощак.
Приложение N 4
ПЕРЕЧЕНЬ РАЗДЕЛОВ СТАНДАРТНОГО ОТЧЕТА
- Распространенность, частота сахарного диабета и его осложнений.
- Развитие осложнений: средний возраст и среднее время от начала заболевания.
- Распространенность осложнений сахарного диабета с учетом его длительности.
- Смертность и ее непосредственные причины.
- Средняя продолжительность жизни больных.
- Показатели компенсации сахарного диабета.
- Показатели состояния функции почек.
- Средние значения биохимических показателей.
- Распространенность дислипопротеидемий.
- Трудоспособность больных.
- Детородная функция женщин.
- Инвалидность.
- Годовая потребность и средние суточные дозы инсулина и таблетированных препаратов.
- Годовая потребность в средствах самоконтроля. Перечень таблиц в стандартном отчете представлен в программном обеспечении.
