Recipe.Ru

«МР 2.1.10.0084-13. 2.1.10. Гигиена. Коммунальная гигиена. Состояние здоровья населения в связи с состоянием окружающей природной среды и условиями проживания населения. Медико-демографическое прогнозирование на кратко- и среднесрочную перспективу с учетом социально-экономического состояния. Методические рекомендации» (утв. Роспотребнадзором 28.11.2013) «МР 5.1.0083-13. 5.1. Государственная санитарно-эпидемиологическая служба России. Организация Госсанэпидслужбы России. Обоснование целевых показателей для планирования государственного задания на выполнение государственных услуг (работ). Установление причин и выявление условий возникновения и распространения массовых неинфекционных заболеваний людей, связанных с неблагоприятными факторами среды обитания. Методические рекомендации» (утв. Роспотребнадзором 28.11.2013) Статья. «Несбывшиеся надежды минувшего года» (А.Курская) («Фармацевтический вестник», 2014, N 1)

new_adm

Документ введен в действие с 28 ноября 2013 года. Текст документа

Утверждаю
Вр.и.о. руководителя
Федеральной службы
по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Главного государственного
санитарного врача
Российской Федерации
А.Ю.ПОПОВА
28 ноября 2013 года

2.1.10. ГИГИЕНА. КОММУНАЛЬНАЯ ГИГИЕНА.
СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ В СВЯЗИ С СОСТОЯНИЕМ ОКРУЖАЮЩЕЙ ПРИРОДНОЙ СРЕДЫ И УСЛОВИЯМИ ПРОЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ

МЕДИКО-ДЕМОГРАФИЧЕСКОЕ ПРОГНОЗИРОВАНИЕ
НА КРАТКО- И СРЕДНЕСРОЧНУЮ ПЕРСПЕКТИВУ С УЧЕТОМ СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
МР 2.1.10.0084-13

  1. Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Г.Г.Онищенко, И.В.Брагина, Т.Ю.Завистяева); Федеральным бюджетным учреждением науки «Федеральный научный центр медико-профилактических технологий управления рисками здоровью населения» (Н.В.Зайцева, И.В.Май, П.З.Шур, В.Б.Алексеев, М.Ю.Цинкер, М.Р.Камалтдинов, В.М.Чигвинцев, Т.Н.Сухарева); ФГБУ «Научно-исследовательский институт питания» РАМН (В.А.Тутельян, С.А.Хотимченко); Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (А.И.Верещагин, М.В.Калиновская); Управлением по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пермскому краю (А.С.Сбоев, В.А.Хорошавин); Управлением по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области (С.В.Кузьмин); Федеральным бюджетным учреждением науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья» Роспотребнадзора (В.П.Чащин); Государственным образовательным учреждением высшего профессионального образования «Пермский национальный исследовательский политехнический университет» (П.В.Трусов); Российской медицинской академией последипломного образования Минздрава России (О.В.Митрохин, Л.М.Симкалова).
  2. Утверждены вр.и.о. руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главного государственного санитарного врача Российской Федерации А.Ю.Поповой 28 ноября 2013 г.
  3. Введены в действие с 28 ноября 2013 г.
  4. Введены впервые.

Термины и определения

Социальная структура — это устойчивая связь элементов (индивидов, занимающих определенные позиции и выполняющих определенные социальные функции и объединенных в группы на основе их признаков) в социальной системе. Социальная трансформация — это превращения, происходящие в обществе в результате определенных социальных изменений, как целенаправленных, так и хаотичных. Макросоциальные факторы риска — факторы социальной природы, провоцирующие или увеличивающие риск ухудшения здоровья человека (развития определенных заболеваний, преждевременной смерти и пр.), проявляющиеся на уровне общества в целом или отдельных его подсистем. К макросоциальным факторам относят социально-политические, социально-экономические и социокультурные факторы риска здоровью. Вредное воздействие на человека — воздействие факторов среды обитания, создающее угрозу жизни или здоровью человека, либо угрозу жизни или здоровью будущих поколений. Вредный эффект для здоровья — изменения в морфологии, физиологии, росте, развитии или продолжительности жизни организма, популяции или потомства, проявляющиеся в ухудшении функциональной способности или способности компенсировать дополнительный стресс, или в повышении чувствительности к воздействиям других факторов среды обитания. Кластерный анализ — метод анализа, предназначенный для разбиения совокупности объектов на однородные группы (кластеры или классы).

Сокращения и условные обозначения

1.1. Рекомендации предназначены для специалистов отделов социально-гигиенического мониторинга органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, региональных органов исполнительной власти, а также научно-исследовательских и других организаций, занимающихся оценкой медико-демографической ситуации на популяционном уровне. 1.2. Положения методических рекомендаций следует учитывать: — при идентификации основных социально-экономических факторов риска здоровью населения; — при ранжировании территорий по социально-экономической ситуации; — при оценке влияния социальной структуры населения на состояние его здоровья; — при построении медико-демографических прогнозов с учетом влияния социально-экономической ситуации; — при разработке социально-экономических и медико-демографических мер по улучшению состояния здоровья населения на популяционном уровне.

2. Источники информации. Представление информации

2.1. Медико-демографические исследования на популяционном уровне основаны на данных, собираемых в рамках социально-гигиенического мониторинга, государственного статистического наблюдения, ведомственного статистического наблюдения, специальных выборочных социологических исследований, носящих официальный характер. 2.2. К исходным данным предъявляются следующие требования: — данные по количеству умерших, численности населения и социально-экономическим показателям должны быть официальными, то есть полученными в государственном комитете Российской Федерации по статистике и подтверждаться соответствующими документами; — если в качестве объекта исследования выбран макрорегион (например, федеральный округ), то данные собираются по всем, входящим в его состав, субъектам Российской Федерации; если регион — по всем муниципальным образованиям, входящим в состав анализируемого региона и т.п.; — данные по количеству умерших и численности населения должны содержать детализацию по полу, возрасту, территории. 2.3. Для учета факторов среды обитания используются статистические, информационные и аналитические материалы, формируемые: — Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в рамках проведения социально-гигиенического мониторинга; — территориальными органами Федеральной службы государственной статистики.

3. Общие положения

3.1. Настоящие рекомендации представляют собой последовательную технологию обработки и анализа данных статистики. 3.2. Индикаторами здоровья на популяционном уровне служат медико-демографические показатели (смертность, рождаемость, младенческая смертность, естественный прирост и пр.). 3.3. Макросоциальные факторы риска описываются группой социально-экономических показателей. 3.4. Социальные факторы риска представляют собой показатели, формирующие социальный климат и определяют основные причины изменения образа жизни человека. 3.5. Измерение различий в здоровье между социальными группами представляет собой общий подход для оценивания, заключающийся в определении некоторых социальных групп и дальнейшем изучении различий в здоровье между ними. Этот метод предполагает существование значительного социального группирования, которое отражает неравное распределение ресурсов и возможностей. 3.6. Анализ социальной структуры основывается на методах классификации с последующим анализом особенностей состояния здоровья. Процедура классификации основана на применении кластерного анализа и позволяет формировать группы наблюдений по схожести участвующих показателей. 3.7. Зависимость состояния здоровья от макросоциальных факторов исследуется с помощью статистических методов. 3.8. Методика медико-демографических прогнозов учитывает половозрастную структуру населения. Прогнозирование численности населения определяется методом передвижки возрастов. 3.9. Анализ и прогнозирование медико-демографической ситуации выполняется согласно общему алгоритму, представляющему совокупность трех этапов. На первом этапе алгоритма выполняется классификация административно-территориальных единиц по комплексу социально-экономических показателей. Основными выходными данными первого этапа являются: — классификация территорий по комплексу социально-экономических показателей проводится с использованием кластерного анализа; — выделение основных классифицирующих признаков с использованием дисперсионного анализа; — определение социально-экономической ситуации кластера с помощью индекса социально-экономического развития. На втором этапе проводится анализ распределения медико-демографических показателей внутри каждого кластера. Основными выходными данными второго этапа являются: — установление различий в медико-демографических показателях между кластерами определяется с использованием дисперсионного анализа; — определение медико-демографической ситуации кластера с помощью метода ранговых оценок. На третьем этапе определяются зависимости при переходе территорий из одного кластера в другой и построение прогнозов изменения медико-демографической ситуации. Основными выходными данными третьего этапа являются: — составление матриц изменения медико-демографических показателей при переходе территории из одного кластера в другой; — прогноз медико-демографических показателей с учетом различных сценариев развития событий на основе методики передвижки возрастов.

4. Анализ социально-экономической структуры

4.1. Задачи, связанные с изучением социальной структуры общества предполагает проведение процедуры классификации с последующим анализом особенностей состояния здоровья. Процедура классификации основана на применении кластерного анализа и позволяет формировать группы (классы, типы, кластеры) наблюдений по схожести участвующих показателей. 4.2. Основная идея проведения кластерного анализа заключается в разбиении анализируемой совокупности наблюдений (территорий, регионов) на непересекающиеся однородные подмножества (кластеры) таким образом, чтобы каждый кластер содержал территории с наиболее схожими социально-экономическими характеристиками, а территории, попавшие в различные кластеры существенно отличались по данным признакам. 4.3. Достоинство кластерного анализа, обусловившее его применение для решения поставленной задачи, заключается в возможности производить классификацию объектов по совокупности признаков. 4.4. Для проведения кластерного анализа рекомендуется использовать пакеты программ по статистическому анализу данных (Statistica, Matlab и пр.). 4.5. При проведении процедуры классификации необходимо учитывать несколько требований: — показатели, по которым проводится группировка, должны быть отнесены к численности населения; — важно, чтобы переменные изменялись в сравнимых шкалах и одном масштабе измерений. 4.6. Для устранения неоднородности измерения исходных данных, все их значения предварительно нормируются. Нормирование исходных данных для кластерного анализа проводится посредством приведения распределения исходных переменных к стандартному нормальному распределению с использованием стандартизованного вклада (Z-вклада). 4.7. Z-вклад показывает, сколько стандартных отклонений отделяет данное наблюдение от среднего значения:

, (1)

где:

Таблица 1

СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ КЛАСТЕРНОМ АНАЛИЗЕ

Общая площадь жилых помещений, приходящаяся в среднем на одного жителя, кв. м Удельный вес ветхого и аварийного жилищного фонда в общей площади всего жилищного фонда, % Удельный вес общей площади, оборудованной водопроводом, канализацией, отоплением, горячим водоснабжением, газом и напольными электроплитами, % Валовой продукт на душу населения, тыс. руб. Инвестиции в основной капитал на душу населения, тыс. руб. Основные фонды в экономике на душу населения, млн. руб. Удельный вес городского населения в общей численности населения, % Среднедушевые денежные доходы населения в месяц, руб. Доля населения, имеющего доходы ниже прожиточного минимума на одного члена семьи, % Коэффициент Джинни
Уровень безработицы, %
Продолжительность безработицы, дней
Число больничных коек на 10 тыс. населения Мощность врачебных амбулаторно-поликлинических учреждений на 10 тыс. населения, посещений в смену Уровень обеспеченности спортивными сооружениями, шт./на 10 тыс. населения Число зарегистрированных преступлений, на 100 тыс. населения Число зарегистрированных ДТП, на 100 тыс. населения Численность зрителей театров на 10 тыс. населения

4.11. Наилучшие результаты классификации получаются при разбиении на 7 кластеров. 4.12. Для выделения основных классифицирующих показателей используется дисперсионный анализ. 4.13. Для определения социально-экономической ситуации кластера используется индекс социально-экономического развития, полученный на основе ранговых оценок. 4.14. Регионам, участвовавшим в кластеризации, присваиваются ранги по выбранным для кластеризации показателям: — место, занимаемое t-м регионом, по p-му показателю от наилучшего значения к наихудшему. Число рангов соответствует количеству исследуемых территорий. 4.15. Для каждой территории вычисляется среднее значение ранга среди всех показателей:

, (2)

где:

, (3)

где:

Таблица 2

СОСТАВ СФОРМИРОВАННЫХ КЛАСТЕРОВ И ИНДЕКСЫ СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ КЛАСТЕРОВ

Территория
Кластер

Территория
Кластер

1
2
3
4
5
6
Республика Коми
1
35
Магаданская область
3
26
Калининградская область
1
35
Чукотский автономный округ
3
26
Мурманская область
1
35
Республика Калмыкия
4
55
г. Санкт-Петербург
1
35
Курганская область
4
55
Астраханская область
1
35
Республика Алтай
4
55
Волгоградская область
1
35
Республика Бурятия
4
55
Республика Татарстан
1
35
Республика Тыва
4
55
Удмуртская Республика
1
35
Читинская область
4
55
Пермский край
1
35
Агинский Бурятский автономный округ
4
55
Нижегородская область
1
35
Амурская область
4
55
Самарская область
1
35
Еврейская автономная область
4
55
Свердловская область
1
35
Владимирская область
5
42
Челябинская область
1
35
Ивановская область
5
42
Красноярский край
1
35
Калужская область
5
42
Иркутская область
1
35
Костромская область
5
42
Кемеровская область
1
35
Курская область
5
42
Новосибирская область
1
35
Липецкая область
5
42
Омская область
1
35
Московская область
5
42
Томская область
1
35
Орловская область
5
42
Республика Саха (Якутия)
1
35
Рязанская область
5
42
Камчатский край
1
35
Смоленская область
5
42
Хабаровский край
1
35
Тверская область
5
42
Сахалинская область
1
35
Тульская область
5
42
Белгородская область
2
45
Ярославская область
5
42
Брянская область
2
45
Архангельская область
5
42
Воронежская область
2
45
Вологодская область
5
42
Тамбовская область
2
45
Ленинградская область
5
42
Республика Карелия
2
45
Новгородская область
5
42
Республика Адыгея
2
45
Псковская область
5
42
Кабардино-Балкарская Республика
2
45
Республика Марий Эл
5
42
Карачаево-Черкесская Республика
2
45
Кировская область
5
42
Республика Северная Осетия-Алания
2
45
Республика Хакасия
5
42
Краснодарский край
2
45
Приморский край
5
42
Ставропольский край
2
45
г. Москва
6
27
Ростовская область
2
45
Тюменская область
6
27
Республика Башкортостан
2
45
Ханты-Мансийский автономный округ — Югра 6
27
Республика Мордовия
2
45
Ямало-Ненецкий автономный округ
6
27
Чувашская Республика
2
45

Оренбургская область
2
45

Пензенская область
2
45

Саратовская область
2
45

Ульяновская область
2
45

Алтайский край
2
45

5. Методика построения медико-демографических прогнозов

5.1. Построение прогнозных уровней медико-демографических показателей с учетом изменения социальной структуры на территории проводится на основе изучения зависимостей между результатами классификации и индикаторами здоровья на уровне субъектов Российской Федерации. 5.2. Индикаторами здоровья на популяционном уровне служат медико-демографические показатели (смертность, рождаемость, младенческая смертность, естественный прирост и пр.). 5.3. Для определения зависимости между кластерами, объединенными по социально-экономическим параметрам, и медико-демографическими показателями используется однофакторный дисперсионный анализ. Дисперсионный анализ является стандартным методом вариационной статистики и основан на сравнении межгрупповых и внутригрупповых дисперсий. Результаты дисперсионного анализа приведены в табл. 3.

Таблица 3

ДИСПЕРСИОННЫЙ АНАЛИЗ ПО ДЕМОГРАФИЧЕСКИМ ПОКАЗАТЕЛЯМ МЕЖДУ КЛАСТЕРАМИ

Показатель
Межгрупповая дисперсия (SS)
Внутригрупповая дисперсия (MS)
F
p
Рождаемость
309,193
3,897
13,223
0,000
Смертность
603,588
4,058
24,789
0,000
Естественный прирост
1 510,532
12,804
19,662
0,000
Младенческая смертность
320,010
5,468
9,754
0,000
ОПЖ
442,964
2,941
25,099
0,000

5.4. Для анализа зависимостей используется метод ранговых оценок, согласно которому для каждого кластера были вычислены средние ранги для медико-демографических показателей (табл. 4).

Таблица 4

РАНГИ ПО СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКИМ
И ДЕМОГРАФИЧЕСКИМ ПОКАЗАТЕЛЯМ

Номер кластера
Количество территорий в кластере
Ранг
Социально-экономические показатели
Смертность
Рождаемость
Младенческая смертность
Естественный прирост
1
23
35
35
36
41
36
2
20
45
43
48
36
45
3
2
26
18
28
78
21
4
9
55
28
12
60
18
5
22
42
66
58
38
64
6
4
27
7
26
25
13
7
2
65
2
5
79
2

5.5. Существенное изменение социально-экономических условий на уровне субъекта Российской Федерации сопровождается изменением результатов классификации, то есть, возможен переход региона из одного класса в другой. Такая трансформация вызывает и изменения в медико-демографических показателях. 5.6. Для учета эффекта социальной трансформации при демографическом прогнозе целесообразно вводить коэффициенты перехода, которые устанавливают закономерности социальных изменений демографических показателей. 5.7. Коэффициенты перехода рассчитываются по формуле:

, (4)

где:

Таблица 5

МАТРИЦА ИЗМЕНЕНИЯ СМЕРТНОСТИ ПО КЛАССАМ РЕГИОНОВ

Кластер
1
2
3
4
5
6
7
1
1,00
1,04
0,89
0,94
1,25
0,58
0,32
2
0,96
1,00
0,85
0,9
1,21
0,56
0,31
3
1,13
1,17
1,00
1,06
1,41
0,66
0,36
4
1,07
1,11
0,94
1,00
1,33
0,62
0,34
5
0,8
0,83
0,71
0,75
1,00
0,47
0,25
6
1,71
1,78
1,52
1,61
2,14
1,00
0,55
7
3,14
3,26
2,78
2,94
3,93
1,83
1,00

Таблица 6

МАТРИЦА ИЗМЕНЕНИЯ РОЖДАЕМОСТИ ПО КЛАССАМ РЕГИОНОВ

Кластер
1
2
3
4
5
6
7
1
1,00
0,94
1,14
1,39
0,88
1,12
1,43
2
1,07
1,00
1,22
1,48
0,94
1,20
1,53
3
0,88
0,82
1,00
1,22
0,77
0,99
1,26
4
0,72
0,67
0,82
1,00
0,63
0,81
1,03
5
1,14
1,07
1,30
1,58
1,00
1,28
1,63
6
0,89
0,83
1,02
1,24
0,78
1,00
1,28
7
0,70
0,65
0,80
0,97
0,61
0,78
1,00

Таблица 7

МАТРИЦА ИЗМЕНЕНИЯ МЛАДЕНЧЕСКОЙ СМЕРТНОСТИ ПО КЛАССАМ РЕГИОНОВ

Кластер
1
2
3
4
5
6
7
1
1,00
0,95
1,73
1,41
0,98
0,90
1,84
2
1,06
1,00
1,83
1,49
1,04
0,96
1,94
3
0,58
0,55
1,00
0,82
0,57
0,52
1,06
4
0,71
0,67
1,23
1,00
0,70
0,64
1,30
5
1,02
0,96
1,76
1,44
1,00
0,92
1,87
6
1,11
1,05
1,92
1,56
1,09
1,00
2,03
7
0,54
0,52
0,94
0,77
0,54
0,49
1,00

5.9. Программы социально-экономического развития регионов, направленные на улучшение социальных условий жизни населения, позволяют осуществить радикальные преобразования вплоть до смены демографических установок. 5.10. На основании определенных зависимостей изменения демографических показателей при смене социально-экономической ситуации исследуемой территории с использованием коэффициентов изменения рождаемости, общей и младенческой смертности составляются перспективные сценарии изменения показателей. 5.11. Прогноз медико-демографических показателей выполняется на основе методики передвижки возрастов, принятой в демографическом прогнозировании с учетом сценариев развития, обусловленных изменениями социально-экономической ситуации.

6. Нормативные ссылки

6.1. Указ Президента Российской Федерации от 9.10.2007 N 1351 «Об утверждении Концепции демографической политики Российской Федерации на период до 2025 года». 6.2. Федеральный закон от 27.07.2006 N 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации». 6.3. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 17.11.2008 N 1662-р «О Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года». 6.4. Постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.94 N 1146 «Об утверждении Положения о социально-гигиеническом мониторинге».

Документ введен в действие с 28 ноября 2013 года. Текст документа

Утверждаю
Вр.и.о. Руководителя
Федеральной службы
по надзору в сфере защиты
прав потребителей
и благополучия человека,
Главного государственного
санитарного врача
Российской Федерации
А.Ю.ПОПОВА
28 ноября 2013 года

5.1. ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ГОССАНЭПИДСЛУЖБЫ РОССИИ

ОБОСНОВАНИЕ ЦЕЛЕВЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ДЛЯ ПЛАНИРОВАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО ЗАДАНИЯ НА ВЫПОЛНЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ (РАБОТ). УСТАНОВЛЕНИЕ ПРИЧИН И ВЫЯВЛЕНИЕ УСЛОВИЙ ВОЗНИКНОВЕНИЯ И РАСПРОСТРАНЕНИЯ МАССОВЫХ НЕИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЛЮДЕЙ, СВЯЗАННЫХ С НЕБЛАГОПРИЯТНЫМИ ФАКТОРАМИ СРЕДЫ ОБИТАНИЯ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
МР 5.1.0083-13

  1. Разработаны: Федеральным бюджетным учреждением науки «Федеральный научный центр медико-профилактических технологий управления рисками здоровью населения» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пермскому краю; Российской медицинской академией последипломного образования Минздрава России.
  2. Утверждены вр.и.о. руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главного государственного санитарного врача Российской Федерации А.Ю. Поповой 28 ноября 2013 г.
  3. Введены в действие с момента утверждения.
  4. Введены впервые.
  5. Область применения

1.1. Настоящие методические рекомендации рассчитаны на применение органами и учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при обосновании целевых показателей для планирования государственного задания на выполнение государственных услуг (работ) для федеральных бюджетных учреждений здравоохранения, находящихся в ведении Роспотребнадзора, — центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации, научно-исследовательских учреждений — при установлении причин и выявлении условий возникновения и распространения массовых неинфекционных заболеваний людей, связанных с неблагоприятными факторами среды обитания. 1.2. Методические рекомендации разработаны для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, организации работы по улучшению состояния здоровья населения и среды его обитания в течение установленного государственным заданием периода времени. 1.3. Требования, изложенные в настоящих методических рекомендациях, направлены на эффективное расходование бюджетных средств, достижение запланированных целевых показателей качества среды обитания и целевых показателей здоровья. 1.4. Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

II. Нормативные правовые и методические документы, библиографические ссылки

2.1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». 2.2. Методические рекомендации «О порядке формирования государственного задания в отношении федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утвержденные Приказом Роспотребнадзора от 13.12.2010 N 461. 2.3. Методические рекомендации «О порядке использования социально-гигиенического мониторинга в целях бюджетирования, ориентированного на результат», утверждены Приказом Роспотребнадзора от 20.09.2010 N 341. 2.4. Р 2.1.10.1920-04 «Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду», утверждено 5 марта 2004 г. 2.5. Беляев Ю.К. Вероятностные методы выборочного контроля. М.: Наука, 1975.

Термины, определения и условные сокращения

Административный регламент исполнения государственных функций и предоставления государственных услуг — нормативный правовой акт Минздравсоцразвития России, определяющий последовательность действий Роспотребнадзора, его территориальных органов и учреждений (административные процедуры), обеспечивающих исполнение государственных функций, включая предоставление государственных услуг, эффективную работу структурных подразделений и должностных лиц, реализацию прав граждан и организаций. Безопасная санитарно-эпидемиологическая ситуация — ситуация, которая характеризуется отсутствием связи нарушений здоровья с факторами среды обитания и недопустимого риска массовой заболеваемости. Государственное задание — документ, устанавливающий требования к составу, качеству и (или) объему (содержанию), условиям, порядку и результатам оказания государственных услуг (выполнения государственных функций). Доля показателя здоровья (риска здоровью), управляемая в системе Роспотребнадзора, — доля показателя здоровья (риска здоровью), которую можно предотвратить (снизить) в результате действий органов и организаций Роспотребнадзора на показатель качества среды обитания. Доля показателя качества среды обитания — доля показателя, характеризующего факторы риска среды обитания, которую можно предотвратить (снизить) в результате действий органов и организаций Роспотребнадзора. Каскадное моделирование — выявление последовательных многоуровневых связей управляющих факторов с откликами объектов управления. Количество управляемых случаев нарушения здоровья (КУС) — количество случаев нарушения здоровья (популяционный риск) за год, которое можно предотвратить управляющими действиями (по территориям, субъектам федерации, контингентам и пр.). Коэффициент качества выполнения государственного задания (KR) — показатель, характеризующий основные результаты работы органов и организаций Роспотребнадзора по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия. Критериальное значение показателя здоровья (КПЗ) — количественная характеристика, которая используется при классификации и маркировке объектов исследования по показателю здоровья для планов непрерывного контроля. Критериальное значение показателя качества среды обитания (КИП) — количественная характеристика, которая используется при классификации и маркировке объектов исследования по показателю качества среды обитания для планов непрерывного контроля. Критическая санитарно-эпидемиологическая ситуация — ситуация, при которой существует достоверная связь массовой заболеваемости с факторами среды обитания. Маркер выбора — условное обозначение характеристик объекта управления, которое учитывается в планах непрерывного контроля. Массовые неинфекционные заболевания — наличие явного и необычного количества или группы случаев клинически характеризуемой нозологической формы болезни, возникновение которой обусловлено воздействием физических, и (или) химических, и (или) социальных факторов среды обитания, подтвержденной результатами клинических, санитарно-гигиенических и эпидемиологических исследований. Непрерывный контроль — метод вероятностно-статистического анализа, позволяющий на основании выбранного плана контроля распознавать критические ситуации для обоснования необходимости принятия управленческого решения. Неблагоприятная санитарно-эпидемиологическая ситуация — ситуация, которая характеризуется опасностью возникновения массовой заболеваемости, связанной с факторами среды обитания. Остановка контроля для принятия решения — совокупность событий, характеризующих ситуацию, при которой необходимо принимать управленческое решение. Оценка вероятности — статистическая количественная характеристика вероятности. План контроля — совокупность правил и вероятностно-статистических характеристик, позволяющих устанавливать остановки контроля для принятия решения. Показатели санитарно-эпидемиологической обстановки — показатели, характеризующие качество среды обитания и здоровье населения. К количественным показателям, характеризующим качество среды обитания, относится доля проб воды, воздуха, освещенности, шума, вибрации, микроклимата, не соответствующих гигиеническим нормативам предприятий третьей группы, концентрации веществ в объектах среды обитания и другие. К показателям, характеризующим здоровье населения, относятся показатели медико-демографической ситуации (заболеваемость, смертность и пр.). Предкритическая санитарно-эпидемиологическая ситуация — ситуация, которая характеризуется опасностью перехода в критическую в следующем временном периоде (год, месяц и пр.). Риск для здоровья — вероятность развития угрозы жизни или здоровью человека либо угрозы жизни или здоровью будущих поколений, обусловленная воздействием факторов среды обитания. Санитарно-эпидемиологическая обстановка — состояние здоровья населения и среды обитания на определенной территории в конкретно указанное время. Социально-гигиенический мониторинг (СГМ) — государственная система наблюдения, анализа, оценки и прогноза состояния здоровья населения и среды обитания человека, а также определения причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием на него факторов среды обитания человека для принятия мер по устранению вредного воздействия на население факторов среды обитания человека. Текущий показатель здоровья (риска здоровью) — показатель здоровья (риска здоровью) за последний временной период исследования (год, месяц и пр.). Текущий показатель качества среды обитания — показатель, характеризующий потенциальное воздействие факторов среды обитания (экспозицию) за последний временной период исследования (год, месяц и пр.). Управляемый показатель качества среды обитания (УИП) — максимально возможная величина изменения показателя качества среды обитания в результате действий всех субъектов управления. Факторы риска — факторы, провоцирующие или увеличивающие риск развития определенных заболеваний. Некоторые факторы могут являться наследственными или приобретенными, но в любом случае их влияние проявляется при определенном воздействии. Факторы среды обитания — биологические (вирусные, бактериальные паразитарные и иные), химические, физические (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловые, ионизирующие, неионизирующие и иные излучения), социальные (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха) и иные факторы среды обитания, которые оказывают или могут оказывать воздействие на человека и (или) на состояние будущих поколений. Фоновый показатель здоровья (риска здоровью) (ФПЗ) — показатель здоровья (риска здоровью), не зависящий от управляющих действий. Управляемый показатель здоровья (риска здоровью) (УПЗ) — максимально возможная величина изменения показателя здоровья (риска здоровью) в результате действий всех субъектов управления. Фоновый показатель качества среды обитания (ФИП) — показатель среды обитания, не зависящий от управляющих действий. Целевые показатели санитарно-эпидемиологической обстановки — количественная характеристика показателей санитарно-эпидемиологической обстановки, которую необходимо достигнуть в результате выполнения государственного задания при его фиксированном финансовом обеспечении. Целевой показатель среды качества обитания (ЦИП) — уровень показателя качества среды обитания, достижение которого предусматривается планами управляющих действий органов и организаций Роспотребнадзора в рамках государственного задания. Целевой показатель здоровья (риска здоровью) (ЦПЗ) — уровень показателя здоровья (риска здоровью), который нужно достичь управляющими действиями органов и организаций Роспотребнадзора в результате управления качеством среды обитания в рамках государственного задания. В — возрастная группа взрослые (от 18 и старше). Д — возрастная группа дети (от 0 до 14 лет). ДС — максимально возможная величина, на которую можно изменить показатель качества среды обитания управляющими действиями органов и организаций Роспотребнадзора. ДЗ — максимально возможная величина, на которую можно изменить показатель здоровья управляющими действиями органов и организаций Роспотребнадзора.

III. Порядок и методы обоснования целевых показателей для планирования государственного задания на выполнение государственных услуг (работ)

3.1. Методические рекомендации «О порядке формирования государственного задания в отношений федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утвержденные Приказом Роспотребнадзора от 13.12.2010 N 461, определяют выполнение государственного задания как один из обязательных видов деятельности управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъекту Российской Федерации, направленного на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиту прав потребителей, организацию работы по улучшению состояния здоровья населения и среды его обитания, достижение поставленных целей и задач в течение установленного государственным заданием периода времени. Государственное задание направлено на эффективное расходование бюджетных средств, достижение запланированных целевых показателей качества среды обитания и целевых показателей здоровья. 3.2. Анализ показателей здоровья населения, среды его обитания, определение факторов, обусловливающих риск для здоровья, являются основой для формирования государственного задания. Разработка методических подходов к обоснованию целевых показателей санитарно-эпидемиологической обстановки для планирования деятельности при выполнении государственных услуг позволит повысить целенаправленность планируемых мероприятий и их адекватность сложившейся санитарно-эпидемиологической обстановке с учетом динамики и прогноза показателей. 3.3. Метод установления целевых показателей санитарно-эпидемиологической обстановки основан на применении методологии непрерывного контроля, в соответствии с которой целевые показатели рассчитываются с помощью оценки вероятности причинно-следственной связи показателей здоровья населения с санитарно-эпидемиологической обстановкой. 3.4. В основу методики положен принцип каскадного моделирования, который предполагает выявление причинно-следственных связей деятельности органов и организаций Роспотребнадзора, состояния субъектов надзора, показателей качества среды обитания и здоровья населения. На основании моделей этих причинно-следственных связей устанавливаются фоновые и управляемые доли показателей санитарно-эпидемиологической обстановки, в том числе вклад органов и организаций Роспотребнадзора в управление риском для здоровья населения. 3.5. Целевым критерием при планировании государственного задания на выполнение государственных услуг (работ) является отсутствие причинно-следственной связи показателя, характеризующего здоровье населения, с показателем, характеризующим качество среды обитания (в пределах доли, управляемой в системе Роспотребнадзора). 3.6. Планирование государственного задания на выполнение государственных услуг (работ) производится с учетом результатов классификации санитарно-эпидемиологической ситуации (критическая, предкритическая, неблагоприятная, безопасная). При критической ситуации необходимо проведение внеплановых надзорных мероприятий для установления причин и выявления условий возникновения и распространения массовых неинфекционных заболеваний. При предкритической санитарно-эпидемиологической ситуации необходимо проведение углубленных исследований причинно-следственных связей заболеваний с факторами риска среды обитания, при неблагоприятной — включение территорий и объектов надзора в планы надзорных мероприятий по установлению причин возникновения и распространения неинфекционных заболеваний, при безопасной — проведение плановых надзорных мероприятий для ее стабилизации. 3.7. При планировании государственного задания на выполнение государственных услуг (работ) рассчитываются показатели популяционного риска здоровью, которые могут быть использованы при оценке ожидаемой эффективности деятельности органов и организаций Роспотребнадзора. 3.8. Реализация предложенных методических подходов предполагает следующую последовательность действий: — подготовка исходной информации, характеризующей показатели санитарно-эпидемиологической обстановки; — обоснование критериальных значений показателей санитарно-эпидемиологической обстановки; — оценка вероятностных характеристик показателей санитарно-эпидемиологической обстановки; — определение плана непрерывного контроля по вероятностным характеристикам и подготовленной информации; — установление причинно-следственных связей между показателями санитарно-эпидемиологической обстановки на основе параллельного непрерывного контроля с памятью этих показателей; — определение целевых показателей санитарно-эпидемиологической обстановки для субъекта Российской Федерации; — определение территорий с неблагоприятными, предкритическими и критическими ситуациями; — определение целевых показателей санитарно-эпидемиологической обстановки для территорий Российской Федерации; — расчет показателей популяционного риска для здоровья населения, связанного с показателем санитарно-эпидемиологической обстановки; — оценка качества мероприятий по выполнению государственного задания.

IV. Материально-техническое обеспечение метода

Стандартный персональный компьютер.
Информационные ресурсы:
— данные социально-гигиенического мониторинга: результаты годовых статистических наблюдений показателей заболеваемости по территориям субъекта Российской Федерации, результаты годовых статистических наблюдений показателей (форма N 12 «Сведения о числе больных, проживающих в зоне деятельности ЛПУ», форма N 9-06 «Сведения о санитарно-эпидемиологическом состоянии учреждений для детей и подростков», форма N 12-07 «Сведения о результатах токсикологического мониторинга», форма N 24 «Сведения о числе лиц с впервые установленными профессиональными заболеваниями (отравлениями)», форма N 5-06 «Сведения о числе пострадавших, зарегистрированных в связи с возникновением чрезвычайных ситуаций» и другие, в зависимости от планируемых показателей); — действия органов и организаций Роспотребнадзора: «Сведения об осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (форма N 1-контроль); «Сведения об административных правонарушениях в сфере экономики» (форма N 1-АЭ); «Сведения о деятельности территориальных органов Роспотребнадзора» (форма N 1-07); — данные о показателях санитарно-эпидемиологического состояния: «Сведения о санитарном состоянии субъекта Российской Федерации» (форма N 18); «Сведения об охране атмосферного воздуха» (форма N 2-ТП воздух) и прочие.

V. Подготовка исходной информации, характеризующей показатели санитарно-эпидемиологической обстановки

Выбрать для исследования показатель санитарно-эпидемиологической обстановки — показатель здоровья (показатель заболеваемости), который формируется по формам статистической отчетности (например, форма N 12 «Сведения о числе больных, проживающих в зоне деятельности ЛПУ»). Для показателя здоровья определить возрастную группу, например дети, подростки или взрослые (Д, П или В), в соответствии с поставленной задачей. Выбрать для исследования показатель качества среды обитания, воздействующий на показатель здоровья. Определить расчетный год в соответствии с поставленной задачей. Подготовить исходные данные в виде массивов: «Показатель здоровья» и «Показатель качества среды обитания» со структурой, представленной в табл. 1 и 2.

Таблица 1

ФОРМА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ПОКАЗАТЕЛЯ ЗДОРОВЬЯ

Субъект Российской Федерации __________________________________ Показатель здоровья ____________________________________________ Возрастная группа ______________________________________________ N п/п
Территории субъекта Российской Федерации Показатель здоровья за (G — K + 1) год
Показатель здоровья за (G — K + 2) год
и т.д.
Показатель здоровья за G год
1
2
3
4
5
6
1
Территория 1

и т.д.

2
Территория 2

и т.д.

и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
N
Территория N

и т.д.

Таблица 2

ФОРМА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ПОКАЗАТЕЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДЫ ОБИТАНИЯ

Субъект Российской Федерации __________________________________ Показатель качества среды обитания ______________________________ N п/п
Территории субъекта Российской Федерации Показатель среды обитания за (G — K + 1) год Показатель среды обитания за (G — K + 2) год и т.д.
Показатель среды обитания за G год
1
2
3
4
5
6
1
Территория 1

и т.д.

2
Территория 2

и т.д.

и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
N
Территория N

и т.д.

С использованием подготовленных массивов рассчитать среднеарифметические выборочные (1.1) и (2.1) и выборочные квадратичные отклонения (1.2) и (2.2):

(1)

где — сумма показателей здоровья в возрастных группах по всем территориям (по всем строкам табл. 1 от 1-й до N-й) за K лет (по всем столбцам табл. 1 от 3-го до 6-го) и

(2)

где — сумма показателей качества среды обитания выбранного вида по всем территориям (по всем строкам табл. 2 от 1-й до N-й) за K лет (по всем столбцам табл. 2 от 3-го до 6-го). Выявить территории с показателями здоровья больше своего среднеарифметического выборочного значения и территории с показателями качества среды обитания больше своего среднеарифметического выборочного значения; присвоить территориям маркеры выбора по правилу: если , то ; если , то 
если , то ; если , то 
и сформировать массивы по показателю здоровья, а также по показателю качества среды обитания по структуре, представленной в табл. 3 и 4.

Таблица 3

МАРКЕРЫ ВЫБОРА ТЕРРИТОРИИ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ ЗДОРОВЬЯ

Субъект Российской Федерации __________________________________ Показатель здоровья ____________________________________________ Возрастная группа ______________________________________________ N п/п
Территории субъекта Российской Федерации Маркер выбора за (G — K + 1) год
Маркер выбора за (G — K + 2) год
и т.д.
Маркер выбора за G год
1
2
3
4
5
6
1
Территория 1

и т.д.

2
Территория 2

и т.д.

и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
N
Территория N

и т.д.

Таблица 4

МАРКЕРЫ ВЫБОРА ТЕРРИТОРИИ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ КАЧЕСТВА СРЕДЫ ОБИТАНИЯ

Субъект Российской Федерации __________________________________ Показатель качества среды обитания ______________________________ N п/п
Территории субъекта Российской Федерации Маркер выбора за (G — K + 1) год
Маркер выбора (G — K + 2) год
и т.д.
Маркер выбора за G год
1
2
3
4
5
6
1
Территория 1

и т.д.

2
Территория 2

и т.д.

и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
N
Территория N

и т.д.

Из дальнейшего расчета исключить значения показателя здоровья и показателя качества среды обитания с маркером выбора «1». По табл. 3 и 4 подсчитать — количество «0» в табл. 3 и подсчитать — количество «0» в табл. 4.

VI. Обоснование критериальных значений для показателей санитарно-эпидемиологической обстановки

На первом этапе обоснования критериальных значений для показателей санитарно-эпидемиологической обстановки необходимо вычислить по маркерным таблицам оценки максимального правдоподобия для вероятности того, что маркер равен «0» для показателя здоровья и показателя качества среды обитания.

где — оценка вероятности того, что показатель здоровья на территории будет ниже среднеарифметического выборочного показателя здоровья ;

(в этой формуле участвуют , для которых ),

(в этой формуле участвуют , для которых ),

где — количество «0» в табл. 3.
В качестве критериального значения показателя здоровья принимается значение:

Для расчета критериального значения показателя качества среды обитания необходимо вычислить — среднее по территориям, имеющим ранг «0», и по формулам:

(в этой формуле участвуют , для которых ),

(в этой формуле участвуют , для которых ),

где — количество «0» в табл. 4.
В качестве критериального значения показателя качества среды обитания принимается значение:

По табл. 1 и 2, а также с учетом КПЗ и КИП составляются табл. 5 и 6.

Таблица 5

МАРКЕРЫ ТЕРРИТОРИИ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ ЗДОРОВЬЯ ДЛЯ МОДЕЛИРОВАНИЯ НЕПРЕРЫВНОГО КОНТРОЛЯ

Субъект Российской Федерации __________________________________ Показатель здоровья ____________________________________________ Возрастная группа ______________________________________________ Критериальный показатель здоровья КПЗ = ____________ N п/п
Территории субъекта Российской Федерации Маркер выбора за (G — K + 1) год
Маркер выбора за (G — K + 2) год
и т.д.
Маркер выбора за G год
1
2
3
4
5
6
1
Территория 1

и т.д.

2
Территория 2

и т.д.

и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
N
Территория N

и т.д.

Таблица 6

МАРКЕРЫ ТЕРРИТОРИИ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ КАЧЕСТВА СРЕДЫ ОБИТАНИЯ ДЛЯ МОДЕЛИРОВАНИЯ НЕПРЕРЫВНОГО КОНТРОЛЯ

Субъект Российской Федерации __________________________________ Показатель качества среды обитания ______________________________ Критериальный показатель качества среды обитания КИП = __________ N п/п
Территории субъекта Российской Федерации Маркер выбора за (G — K + 1) год
Маркер выбора (G — K + 2) год
и т.д.
Маркер выбора за G год
1
2
3
4
5
6
1
Территория 1

и т.д.

2
Территория 2

и т.д.

и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
N
Территория N

и т.д.

Если для территории субъекта Российской Федерации уровень нарушений здоровья ниже своего критериального значения , то территории присваивается маркер «0», в противном случае территории присваивается маркер «1». Результаты заносятся в табл. 5. Подсчитать количество маркеров «1» в табл. 5 и обозначить . Аналогично, если для территории субъекта Российской Федерации показатель среды качества обитания ниже своего критериального значения , то территории присваивается маркер «0», в противном случае территории присваивается маркер «1». Результаты заносятся в табл. 6. Таблицы маркеров территорий по показателю здоровья и показателю качества среды обитания являются основой для реализации непрерывного контроля санитарно-эпидемиологической обстановки.

VII. Расчет целевых показателей для государственного задания с использованием плана непрерывного контроля

Для выбора плана непрерывного контроля санитарно-эпидемиологической обстановки (установления правил остановки контроля для принятия решения) необходимо: — рассчитать оценки вероятности и по формулам (3 — 4) для показателя здоровья и показателя качества среды обитания соответственно; — установить число критических ситуаций в общем числе исследованных временных периодов, k (устанавливается экспертно, рекомендуется и применяется в методических рекомендациях k = 2); — выбрать r — число временных периодов, учитываемых в плане непрерывного контроля, по значениям k = 2 и p по табл. 7 либо установить экспертно (рекомендуется r = 4).

Таблица 7

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЧИСЛА ВРЕМЕННЫХ ПЕРИОДОВ, УЧИТЫВАЕМЫХ В ПЛАНЕ НЕПРЕРЫВНОГО КОНТРОЛЯ, В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ОЦЕНКИ ВЕРОЯТНОСТИ НЕПРЕВЫШЕНИЯ СРЕДНЕАРИФМЕТИЧЕСКОГО ВЫБОРОЧНОГО ПОКАЗАТЕЛЯ

k = 2; p

0,98
0,97
0,96
0,95
0,93 — 0,94
0,91 — 0,92
0,88 — 0,9
0,84 — 0,87
r
17
15
14
13
12
11
10
9
8

k = 2; p
0,78 — 0,83
0,7 — 0,77
0,57 — 0,69
0,37 — 0,56
0,1 — 0,36
P < 0,1
r
7
6
5
4
3
2

Расчет характеристики (математического ожидания числа временных периодов до наступления критической ситуации плана непрерывного контроля санитарно-эпидемиологической обстановки производится по формуле:

По формуле (11), при , рассчитывается значение математического ожидания числа проконтролированных временных периодов до наступления остановки контроля для показателя здоровья по каждой территории . При по формуле (11) рассчитывается математическое ожидание проконтролированных временных периодов до наступления остановки контроля для показателя качества среды обитания по каждой территории . При r = 4 правилом остановки контроля являются следующие последовательности маркеров: (1, 1), (1, 0, 1) и (1, 0, 0, 1). При появлении одной из этих последовательностей непрерывный контроль останавливается для принятия решения. Формально для непрерывного контроля с памятью считается, что до начала контроля наблюдался маркер «1». Решение принимается с учетом количества проконтролированных временных периодов до остановки контроля. Если число проконтролированных временных периодов до остановки контроля больше математического ожидания, то контроль возобновляют без принятия каких-либо действий. Если число проконтролированных объектов до остановки контроля меньше или равно математическому ожиданию, то принимают меры к улучшению ситуации и возобновляют контроль. После того как определен план непрерывного контроля (правила остановки контроля для принятия управленческого решения), необходимо выполнить следующие действия в соответствии с планом контроля: 1. Определить количество единиц по табл. 5 и обозначить . 2. Определить количество остановок контроля по табл. 5. 3. Определить количество остановок контроля по табл. 6. 4. Установить количество остановок контроля по табл. 5, которые совпали с остановками по табл. 6 . В случае если , то связь показателя качества среды обитания и показателя здоровья на данный временной период отсутствует и дальнейшие расчеты не нужны. 5. Для установления причинно-следственных связей между показателями санитарно-эпидемиологической обстановки на основе параллельного непрерывного контроля с памятью нужно вычислить оценку вероятности того, что остановки контроля по показателю здоровья и показателю качества среды обитания произойдут одновременно, по формуле:

В случае если , то вероятность связи показателя качества среды обитания и показателя здоровья за данный временной период находится на уровне статистической погрешности и считается, что она отсутствует, следовательно дальнейшие расчеты не нужны. 6. Вычислить оценку вероятности того, что показатель здоровья выше критериального значения :

Управляемый показатель здоровья (УПЗ) — максимально возможная величина изменения показателя здоровья в результате действий всех субъектов управления определяется по формуле:

Фоновый показатель здоровья (ФПЗ), не зависящий от управляющих действий, находится по формуле:

При достижении фонового значения показатель здоровья не будет зависеть от показателя качества среды обитания. В случае если или , вероятность связи показателя качества среды обитания и показателя здоровья за данный временной период отсутствует и УПЗ = 0. Количество управляемых случаев нарушения здоровья (всего), что является эквивалентом значения среднегодового популяционного риска здоровью, по территории (субъекту Российской Федерации) равно:

где КНВГ — количество населения возрастной группы по территории (субъекту Российской Федерации). Фоновый показатель качества среды обитания равен:

Достижение показателем качества среды обитания значения ФИП характеризует разрыв его связи с показателем здоровья. Управляемый показатель качества среды обитания (УИП) — максимально возможная величина изменения показателя качества среды обитания в результате действий всех субъектов управления определяется по формуле:

Достижение показателем качества среды обитания значения ФИП характеризует отсутствие риска нарушения здоровья, связанного с факторами среды обитания. Целевым критерием при планировании государственного задания на выполнение государственных услуг (работ) является отсутствие или максимально возможное снижение управляемой доли показателя качества среды обитания в системе Роспотребнадзора при фиксированном финансовом обеспечении. Целевой показатель качества среды обитания (ЦИП) определяется по формуле:

Величина (ДС), на которую нужно изменить текущий уровень показателя качества среды обитания для достижения целевого значения, определяется по формуле:

где — коэффициент, характеризующий вклад органов и организаций Роспотребнадзора . Рекомендуемые величины приведены в табл. 8 (получены на основе статистических данных по Пермскому краю).

Таблица 8

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ВЕЛИЧИНЫ КОЭФФИЦИЕНТА, ХАРАКТЕРИЗУЮЩЕГО ВКЛАД ОРГАНОВ И ОРГАНИЗАЦИЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА

N п/п
Показатель среды обитания
Доля управляющих действий органов и организаций Роспотребнадзора 1
Удельный вес проб воды, не соответствующих гигиеническим нормативам по санитарно-химическим показателям 0,26
2
Удельный вес проб воды, не соответствующих гигиеническим нормативам по микробиологическим показателям 0,12
3
Удельный вес проб воды в водоемах 2-й категории, не соответствующих гигиеническим нормативам по санитарно-химическим показателям 0,11
4
Удельный вес проб воды в водоемах 2-й категории, не соответствующих гигиеническим нормативам по микробиологическим показателям 0,2
5
Удельный вес замеров искусственной освещенности, не соответствующих гигиеническим нормативам 0,23
6
Удельный вес замеров шума, не соответствующих гигиеническим нормативам 0,09
7
Удельный вес замеров вибрации, не соответствующих гигиеническим нормативам 0,34

Действия органов и организаций Роспотребнадзора в управляемом показателе качества среды обитания определяются отчетными формами в системе Роспотребнадзора: 1-контроль; 1-АЭ; 1-07. На рис. 1 показана общая структура для показателей санитарно-эпидемиологической обстановки.

Рис. 1. Структура показателей
санитарно-эпидемиологической обстановки

Целевой показатель здоровья (ЦПЗ) определяется по формуле:

Величина (ДЗ), на которую изменится текущий уровень показателя здоровья вследствие достижения показателем качества среды обитания своего целевого значения, равна:

где — коэффициент, характеризующий вклад органов и организаций Роспотребнадзора в показатель здоровья, связанный с соответствующими показателями качества среды обитания, определяется по формуле:

где r — число показателей качества среды обитания, воздействующих на показатель здоровья;

VIII. Определение территорий с неблагоприятными, предкритическими и критическими ситуациями

Для определения территорий с неблагоприятными, предкритическими и критическими ситуациями, при которых необходимо принятие управленческого решения, нужно проанализировать табл. 5 и 6. Если в расчетном году, в соответствии с выбранным планом непрерывного контроля, для i-й территории зафиксированы остановки для показателя здоровья и показателя качества среды обитания, то ситуация на территории оценивается как критическая и она заносится в табл. 9.

Таблица 9

ЦЕЛЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ОБСТАНОВКИ ПО ТЕРРИТОРИЯМ

Субъект Российской Федерации ____________________________________ Показатель здоровья (для заболеваний — код по МКБ-Х) ________________ Возрастная группа ________________________________________________ Год ________________
Фоновый показатель качества среды обитания, ФИП ___________________ Управляемый показатель качества среды обитания, УИП _______________ Управляемый Роспотребнадзором показатель качества среды, ДС ________ Фоновый показатель здоровья, ФПЗ _________________________________ Управляемый показатель здоровья, УПЗ _____________________________ Управляемый Роспотребнадзором показатель здоровья, ДЗ _____________ N п/п
Территории субъекта Российской Федерации Напряженность санитарно-эпидемиологической ситуации Показатель качества среды обитания на территории, единицы измерения Количество населения возрастной группы на территории Показатель здоровья на территории, единицы измерения Количество случаев на территории
текущий
целевой
величина снижения текущего до целевого
текущий
целевой
величина снижения текущего до целевого
управляемые Роспотребнадзором
управляемые всеми субъектами надзора
всего
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
1
Территория 1
Ситуация 1

2
Территория 2
Ситуация 2

…
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
и т.д.
N
Территория N
Ситуация N

Для определения территорий с предкритическими (неблагоприятными) ситуациями, которые характеризуются опасностью перехода в критические (предкритические) ситуации на следующий год, необходимо рассчитать табл. 5а аналогично табл. 5, табл. 6а аналогично табл. 6. Табл. 5а будет заполняться с помощью проверки условия: если , то территории присваивается маркер «0», в противном случае территории присваивается маркер «1». Таблица 6а будет заполняться с помощью проверки условия: если , то территории присваивается маркер «0», в противном случае территории присваивается маркер «1». Если в расчетном году, согласно табл. 5а и 6а, для i-й территории наступила остановка непрерывного контроля для показателя здоровья и показателя качества среды обитания, но ситуация на этой территории не признана критической, то она оценивается как предкритическая и заносится в табл. 9. Аналогично устанавливаются неблагоприятные ситуации. В остальных случаях ситуация на территории безопасная. Для территорий с критической, предкритической и неблагоприятной ситуацией рассчитать: — величину снижения показателя качества среды обитания до целевого значения :

Для расчета показателей популяционного риска здоровью, связанного с показателем санитарно-эпидемиологической обстановки, дополнительно вычисляются и заносятся в табл. 9: — абсолютное количество управляемых в системе Роспотребнадзора случаев по i-й территории в G-м году :

IX. Оценка качества выполнения государственного задания

Для оценки качества выполнения государственного задания необходимо произвести следующие расчеты за два временных периода подряд (два года). Управляемая доля показателя здоровья в системе Роспотребнадзора (УДПЗ) находится по формуле:

Вычислить управляемую долю показателя здоровья: — по формуле (31) за предыдущий временной период; — по формуле (31) за текущий временной период. Коэффициент качества выполнения государственного задания находится по формуле:

Если KR > 0, то коэффициент качества выполнения положительный, ситуация улучшилась на:

Если KR = 0, то коэффициент качества выполнения не изменился по сравнению с уровнем предыдущего временного периода (например, года). Если KR < 0, то коэффициент качества выполнения отрицательный, ситуация ухудшилась на:

«Фармацевтический вестник», 2014, N 1

НЕСБЫВШИЕСЯ НАДЕЖДЫ МИНУВШЕГО ГОДА

Вопреки ожиданиям представителей фармотрасли, несколько важных документов 2013 г. так и не прошли все необходимые стадии подготовки и согласования и потому не были приняты. Так что чиновникам из профильных министерств и ведомств, сразу после возвращения с новогодних каникул придется вернуться к работе над ними. Мы подготовили обзор таких законодательных актов.

Перечень ЖНВЛП

Многие участники отечественного фармрынка ожидали, что до конца 2013 г. будет обновлен Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный еще в декабре 2011 г. Однако в последних числах декабря премьер-министр Дмитрий Медведев продлил действие документа в его прежнем виде еще на год. По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, это произошло потому, что до сих пор не установлены критерии формирования нового перечня. Впрочем, работа над ними идет полным ходом: 19 декабря Минздрав представил на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru проект постановления правительства о порядке формирования перечней лекарственных препаратов, в т.ч. ЖНВЛП. Тем не менее, даже если этот документ в ближайшее время будет принят, на то, чтобы привести Перечень ЖНВЛП в соответствие с ним, потребуется больше года. В таком случае продление срока действия документа на 2014 г. может оказаться не последним, полагает зам. генерального директора холдинга Stada CIS Иван Глушков. «Документом вводятся прозрачные и хорошо сформулированные критерии, претензий к документу не очень много. Другое дело, для того чтобы по этим критериям проработать все позиции, которые включены в перечень, и сформировать его заново, времени, скорее всего, не хватит. Это объективно очень большой объем информации», — рассказал он «ФВ». Действительно, в действующий Перечень ЖНВЛП включено 567 МНН и более 1,5 тыс. пар «МНН — форма выпуска». Фактически речь идет о тысяче с лишним досье с очень большим объемом информации, которые компании до 1 июня должны подать в Минздрав в соответствии с проектом постановления правительства. И на обработку документов у министерства будет чуть больше трех месяцев, рассказал Иван Глушков. Конечно, при определенных условиях времени могло бы хватить, но, по мнению эксперта, этого не произойдет. «Объективной причиной, на мой взгляд, будет то, что Минздрав, похоже, рассматривает невнесение изменений в Перечень ЖНВЛП в качестве инструмента снижения расходов на лекарственное обеспечение», — предположил он. Эксперт высказал сожаление, что на время, которое уйдет на сбор и обработку информации, доступ граждан РФ к современным лекарственным препаратам, ожидающим включения в перечень, будет ограничен.

Статус российского производителя

Еще в июне Сергей Цыб, занимавший на тот момент должность директора Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга, заявил: к 1 января министерство примет приказ о статусе российского производителя. Однако по состоянию на конец декабря документ не был утвержден. На сегодняшний день российскими считаются лекарственные препараты с соответствующим четвертым знаком в коде товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (ТНВЭД). Формально это означает, что препарат получил достаточную степень переработки на территории страны, где выпущен в обращение. На практике отечественными признаются лекарства, произведенные за рубежом, а расфасованные внутри страны. Разумеется, это не способствует развитию российского фармпроизводства. Согласно проекту приказа Минпромторга, принятия которого участники рынка ожидают в новом году, указанный порядок будет изменен. Документом вводятся три критерия, по которым препарат, произведенный в России с использованием иностранных компонентов, мог бы относиться к отечественным. Таковым будет считаться лекарственное средство, выпуск которого на территории нашей страны начинался с производства субстанции или хотя бы лекарственной формы. Вопрос о признании производителя российским носит не умозрительный характер. Ежегодно в течение последних нескольких лет Минэкономразвития принимает приказ о 15%-ных преференциях локальным производителям при госзакупках на поставки, в т.ч. ЛП. И все это время вопрос о статусе производителя остается предметом острой дискуссии профессионального сообщества.

Перечень препаратов для закупок по торговым наименованиям

Еще один нереализованный проект — список препаратов, закупаемых в рамках госзаказа по торговым наименованиям (ТН). В конце ноября Правительство РФ приняло постановление о порядке его утверждения. Необходимость в создании перечня возникла годом ранее, когда в обход патентных прав производителя на рынок попали дженерики иматиниба. Тогда же выяснилось: наличие патента у участника торгов не является преимуществом при размещении госзаказов. Было принято решение исправить ситуацию законодательно. Другой важной причиной появления перечня стала невзаимозаменяемость некоторых препаратов по МНН. Согласно утвержденным правилам, основанием для включения препарата в перечень может служить только невозможность его замены в рамках одного МНН или (при отсутствии такого наименования) химического, группировочного наименования, которая определяется с учетом показателей эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Соответственно, если замена возможна, ЛС в перечень не попадет. Чтобы подать заявку на включение своего препарата в список закупаемых в рамках госзаказа по ТН, фармпроизводитель должен иметь отчеты о результатах исследований его био- или терапевтической эквивалентности, результаты экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства и мониторинга его безопасности. Рассмотрением заявок займутся представители Минздрава, Минпромторга и ФАС. Постановление правительства о порядке утверждения перечня препаратов, закупаемых по ТН, вызвало резкую критику генерального директора АРФП Виктора Дмитриева. По его мнению, недостаточно обосновано положение документа о том, что единственным критерием включения ЛП в перечень является невозможность его замены в рамках одного МНН. Дело в том, что отсутствие подтверждения эффективности является основанием для отказа в регистрации, следовательно, все зарегистрированные на территории РФ лекарственные препараты являются эффективными. Кроме того, российское законодательство вообще не предусматривает механизма оценки эффективности в пострегистрационный период. Директор AIPM Владимир Шипков, напротив, оценил документ положительно, назвав его «торжеством здравого смысла и профессионализма над дилетантством». В то же время, по информации «ФВ», представители ФАС выразили крайнее неудовольствие окончательной версией документа.

Поправки в Закон об обращении лекарственных средств

Весь год экспертное сообщество, а также представители профильных министерств и ведомств вели оживленную дискуссию по поводу поправок в Закон «Об обращении лекарственных средств» (61-ФЗ), вступивший в силу еще в 2010 г. В конце года Минздрав представил фармацевтической общественности проект нового документа уже в шестой редакции, тем не менее, поправки до сих пор не утверждены. Основной спор разгорелся вокруг введения в российское законодательство понятия взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Согласно «дорожной карте» Правительства РФ «Развитие конкуренции и совершенствование антимонопольной политики», принятие этого термина могло бы повлиять на снижение цен на лекарства. Минздрав, в частности, ввел определение о наличии двух аспектов взаимозаменяемости лекарственных препаратов — терапевтического (возможность замены лекарственных препаратов в рамках одного МНН) и экономического (выбор среди равных по качеству, эффективности и безопасности, более доступного по цене). Документ в нынешней редакции вызвал критику у АРФП. Ассоциация направила письмо премьер-министру Дмитрию Медведеву, в котором говорится, что представленные поправки не только не способны устранить существующие проблемы, но и сделают невозможным развитие отечественной фармацевтической промышленности, что негативно скажется на доступности лекарственного обеспечения населения России. По мнению АРФП, определение взаимозаменяемости, предлагаемое Минздравом, не соответствует целям его введения. Наличие «терапевтического аспекта» подтверждается на стадии госрегистрации ЛП на основании экспертизы их качества, эффективности и безопасности. «Закладывая в определение «взаимозаменяемости» необходимость повторного прохождения экспертизы, Минздрав тем самым не только закрепляет «презумпцию невзаимозаменяемости» ЛП, зарегистрированных в России до вступления в силу поправок, но и ставит под сомнение всю систему государственной регистрации и ввода в обращение ЛС», — говорится в письме премьер-министру. По мнению АРФП, такая позиция недопустима, и лекарственные препараты, зарегистрированные в рамках одного МНН до вступления в силу данного законопроекта, должны признаваться взаимозаменяемыми. Проект поправок в закон содержит и другие дискуссионные моменты, связанные, например, с регулированием режима data exclusivity (эксклюзивности данных) — принятой в ВТО системы защиты интеллектуальной собственности в отношении оригинальных лекарственных средств.

Некоторые другие документы

К концу 2013 г. Россия так и не ратифицировала подписанную в 2011 г. Конвенцию Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» («Медикрим»), хотя законопроект успел пройти общественное обсуждение. «Медикрим» обязывает государство предусмотреть в своем законодательстве «эффективные, соразмерные и оказывающие сдерживающее воздействие санкции, в т.ч. уголовные или неуголовные санкции финансового характера, учитывающие степень тяжести правонарушений». Действительно, в июле прошлого года президент Владимир Путин подписал закон, усиливающий ответственность за производство или реализацию контрафактной и фальсифицированной продукции. По-видимому, ратификация конвенции не за горами. Среди непринятых документов стоит отметить также проект СанПиН для аптечных организаций, подготовленный Роспотребнадзором, и проект профессиональных стандартов для фармацевтов, провизоров и руководителей аптечных организаций, представленный Минтрудом. Оба документа вызвали множество негативных откликов в фармсообществе. Эксперты выражают надежду, что они будут переработаны с учетом результатов общественного обсуждения и приняты в том виде, который поможет работе отрасли.

А.КУРСКАЯ
Подписано в печать
28.11.2013

Exit mobile version