МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 29 ноября 2017 г. N 01И-2965/17
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом органом по сертификации ООО «ОЦКК» решении прекратить действие нижеперечисленных сертификатов соответствия на лекарственный препарат «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (1), пачки картонные», серий: 410915, 360915, производства ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови», Россия: N РОСС RU.ФМ08.А01653 от 10.12.2015 (серия 410915); N РОСС RU.ФМ08.А01652 от 10.12.2015 (серия 360915). О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Фракционный состав» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.07.2016 N 01И-1438/16. Росздравнадзор предлагает ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
