МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 ноября 2017 г. N 01И-2960/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 ноября 2017 г. N 01И-2960/17
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-36226/17 от 21.07.2017
ООО «КРКА-РУС»
Аторвастатин-К, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные КРКА-РУС ООО
Россия
81220617
N 02-36226/17 от 21.07.2017
ООО «КРКА-РУС»
Бравадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные КРКА-РУС ООО
Россия
79190517;
79310517
N 02-36226/17 от 21.07.2017
ООО «КРКА-РУС»
Зилт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные КРКА-РУС ООО
Россия
79160517;
79200517
N 02-36226/17 от 21.07.2017
ООО «КРКА-РУС»
Ко-Дальнева, таблетки 5 мг + 2.5 мг + 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные КРКА-РУС ООО
Россия
80290617;
80300617
N 02-36226/17 от 21.07.2017
ООО «КРКА-РУС»
Лориста НД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные КРКА-РУС ООО
Россия
80800517;
80840517
N 02-36226/17 от 21.07.2017
ООО «КРКА-РУС»
Лортенза, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные КРКА-РУС ООО
Россия
80340417;
80560417
N 02-36226/17 от 21.07.2017
ООО «КРКА-РУС»
Марукса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные КРКА-РУС ООО
Россия
78730517
N 02-36226/17 от 21.07.2017
ООО «КРКА-РУС»
Пектрол, таблетки пролонгированного действия 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ВАЛЬФАРМА С.П.А. (Сан-Марино)/упаковано КРКА-РУС ООО Россия
76160117;
76180117
N 02-36226/17 от 21.07.2017
ООО «КРКА-РУС»
Энап, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные КРКА-РУС ООО
Россия
80210517;
80360517
N 02-36226/17 от 21.07.2017
ООО «КРКА-РУС»
Энап-Н, таблетки 25 мг + 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные КРКА-РУС ООО
Россия
79800517;
79900517
