МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 января 2017 г. N 01И-138/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 января 2017 г. N 01И-138/17
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-5589/16 от 15.02.2016
ОАО «Биосинтез»
Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
101215
N 02-5589/16 от 15.02.2016
ОАО «Биосинтез»
Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
10116; 20116; 30116
N 02-5589/16 от 15.02.2016
ОАО «Биосинтез»
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
10116; 20116; 30116
N 02-5589/16 от 15.02.2016
ОАО «Биосинтез»
Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
881215; 941215; 98Г215
N 02-5589/16 от 15.02.2016
ОАО «Биосинтез»
Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
30116; 50116; 130116
N 02-5589/16 от 15.02.2016
ОАО «Биосинтез»
Римантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
110216; 120216
N 02-5589/16 от 15.02.2016
ОАО «Биосинтез»
Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон стеклянный, пачка картонная Биосинтез ОАО
Россия
1910915; 1920915; 1930915