МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 апреля 2016 г. N 01И-808/16
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Татхимфармпрепараты» в связи с реализацией в полном объеме в страны СНГ нижеуказанных серий лекарственного препарата «Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного применения 20 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные» принято решение об отзыве перечисленных деклараций о соответствии: — N РОСС RU.ФМ11.Д57001 от 30.01.2015 (серия 30115); — N РОСС RU.ФМ11.Д57002 от 30.01.2015 (серия 40115); — N РОСС RU.ФМ11.Д35937 от 28.12.2015 (серия 261215); — N РОСС RU.ФM11.Д39455 от 08.02.2016 (серия 70116); — N РОСС RU.ФM11.Д39568 от 09.02.2016 (серия 80116); — N РОСС RU.ФM11.Д40266 от 15.02.2016 (серия 100216); — N РОСС RU.ФM11.Д42895 от 09.03.2016 (серия 120216); — N РОСС RU.ФМ05.Д17964 от 28.12.2015 (серия 271215); — N РОСС RU.ФМ05.Д23112 от 04.02.2016 (серия 40116); — N РОСС RU.ФМ05.Д23113 от 04.02.2016 (серия 50116); — N РОСС RU.ФМ05.Д23419 от 08.02.2016 (серия 60116). Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, обращение которых сопровождалось перечисленными декларациями о соответствии. Результаты проверки, а также сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщикам (производителю) указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии, предоставить в территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, реализация которых сопровождается данными о вышеперечисленных декларациях о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО